噻托溴铵吸入喷雾剂
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中噻托溴铵吸入喷雾剂的详尽概览。噻托溴铵吸入喷雾剂的药理分类为平喘药，ATC分类为抗胆碱能药类，目前噻托溴铵吸入喷雾剂的国内上市企业有1家，包括Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG、Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG等。此外，还有更多关于噻托溴铵吸入喷雾剂的基本信息，如药品说明书、国内上市情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 平喘药
- ATC分类: 阻塞性气管疾病用药/ 其它阻塞性气管病药，吸入剂/ 抗胆碱能药类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：噻托溴铵吸入喷雾剂
商品名称：思力华/能倍乐/Spiriva/Respimat
【成份】
-
为噻托溴铵。
【性状】
-
噻托溴铵吸入喷雾剂为无色澄清溶液。
【适应症】
【规格】
-
2.5ug*60揿
【用法用量】
-
本品只能吸入使用。
成人的推荐剂量是通过Respimat。
吸入装置每天相同时间吸入一次，每次吸入2揿。
【有效期】
-
24个月
【批准文号】
-
国药准字HJ20160227
【条形码】
-
6939901400241
【生产企业】
-
企业名称：德国Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &Co. KG
生产地址：德国Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany
药品上市许可持有人：德国Boehringer Ingelheim International GmbH
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
有效期
批准文号
条形码
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20120392
|
噻托溴铵喷雾剂
|
每揿含噻托溴铵2.5μg
|
喷雾剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2012-08-24
|
|
H20150002
|
噻托溴铵喷雾剂
|
每揿含噻托溴铵2.5μg
|
喷雾剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2014-12-31
|
|
H20160226
|
噻托溴铵喷雾剂
|
每揿含噻托溴铵2.5μg
|
喷雾剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2016-04-21
|
|
H20160227
|
噻托溴铵喷雾剂
|
每揿含噻托溴铵2.5μg
|
喷雾剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2016-04-21
|
|
H20120197
|
噻托溴铵喷雾剂
|
每揿含噻托溴铵2.5μg
|
平喘药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2012-05-15
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
噻托溴铵喷雾剂
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG
|
H20150002
|
2.5μg
|
喷雾剂
|
中国
|
已过期
|
2014-12-31
|
|
噻托溴铵喷雾剂
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG
|
H20160226
|
2.5μg
|
喷雾剂
|
中国
|
已过期
|
2016-04-21
|
|
噻托溴铵喷雾剂
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG
|
H20160227
|
2.5μg
|
喷雾剂
|
中国
|
已过期
|
2016-04-21
|
|
噻托溴铵喷雾剂
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG
|
H20120392
|
2.5μg
|
喷雾剂
|
中国
|
已过期
|
2012-08-24
|
|
噻托溴铵喷雾剂
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG
|
H20120197
|
2.5μg
|
平喘药
|
中国
|
已过期
|
2012-05-15
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.58
- 规格：18μg
- 时间：2023-12-28
- 省份：福建
- 企业名称：南昌弘益药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：2.5μg*60揿
- 时间：2014-12-26
- 省份：湖南
- 企业名称：Boehringer Ingelheim International GmbH
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
噻托溴铵粉雾剂
|
吸入剂
|
18μg
|
10
|
7.14
|
71.39
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
—
|
四川
|
2013-01-25
|
无 |
|
噻托溴铵吸入粉雾剂
|
吸入剂
|
18μg
|
10
|
16.93
|
169.294
|
Boehringer Ingelheim International GmbH
|
国药控股股份有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
|
噻托溴铵吸入粉雾剂
|
吸入剂
|
18μg
|
30
|
8.73
|
262
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
噻托溴铵吸入粉雾剂
|
吸入剂
|
18μg
|
36
|
8.33
|
299.88
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
噻托溴铵吸入粉雾剂
|
吸入剂
|
18μg
|
10
|
10.27
|
102.7
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
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国家集中采购情况
中选企业
3 家
最高降幅
—
上海勃林格殷格翰药业有限公司(生产企业：Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG)
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
噻托溴铵吸入喷雾剂
|
上海勃林格殷格翰药业有限公司(生产企业：Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG)
|
吸入喷雾剂
|
—
|
2年
|
416
|
—
|
2025-02-05
|
|
噻托溴铵吸入喷雾剂
|
国药控股分销中心有限公司（生产企业：Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG）
|
吸入剂
|
10粒/盒
|
1年
|
—
|
—
|
2020-12-01
|
|
噻托溴铵吸入喷雾剂
|
国药控股分销中心有限公司（生产企业：Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG）
|
吸入剂
|
10粒/盒
|
1年
|
—
|
—
|
2020-12-01
|
|
噻托溴铵吸入喷雾剂
|
上海勃林格殷格翰药业有限公司;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.;KG Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
|
喷雾剂
|
1盒
|
1年
|
416
|
—
|
2023-08-26
|
|
噻托溴铵吸入喷雾剂
|
国药控股分销中心有限公司（生产企业：Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG）
|
吸入剂
|
30粒/盒
|
1年
|
—
|
—
|
2020-12-01
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
噻托溴铵
|
|
润生药业有限公司
|
|
呼吸系统
|
慢性阻塞性肺疾病
|
查看 | 查看 |
CHRM1;CHRM3;mAChR
|
|
噻托溴铵
|
|
芬兰奥利安
|
|
呼吸系统
|
慢性阻塞性肺疾病
|
查看 | 查看 |
CHRM1;CHRM3
|
|
—
|
SYN-007
|
—
|
|
呼吸系统
|
慢性阻塞性肺疾病
|
查看 | 查看 |
CHRM1;CHRM3;mAChR
|
|
噻托溴铵
|
GSP-304
|
印度格伦马克制药公司
|
印度格伦马克制药公司
|
呼吸系统
|
慢性阻塞性肺疾病
|
查看 | 查看 |
CHRM1;CHRM3
|
|
噻托溴铵
|
PUR-0200;VR-410
|
—
|
|
呼吸系统
|
慢性阻塞性肺疾病;呼吸系统疾病
|
查看 | 查看 |
CHRM3
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2000411
|
噻托溴铵吸入喷雾剂
|
Boehringer Ingelheim International GmbH
|
补充申请
|
—
|
2020-04-11
|
2020-09-29
|
制证完毕－已发批件 1081778036430
|
查看 |
|
JYHB1800896
|
噻托溴铵喷雾剂
|
Boehringer Ingelheim International GmbH
|
补充申请
|
—
|
2018-08-08
|
2020-02-24
|
已发件 1086639197533
|
— |
|
JYHB2002585
|
噻托溴铵吸入喷雾剂
|
Boehringer Ingelheim International GmbH
|
补充申请
|
—
|
2020-12-25
|
2020-12-23
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JYHB2000412
|
噻托溴铵吸入喷雾剂
|
Boehringer Ingelheim International GmbH
|
补充申请
|
—
|
2020-04-07
|
2020-09-29
|
制证完毕－已发批件 1081778036430
|
查看 |
|
JXHL1500036
|
噻托溴铵喷雾剂
|
Boehringer Ingelheim International GmbH
|
进口
|
—
|
2015-02-13
|
2016-09-05
|
制证完毕－已发批件 王海静13552807653
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20250492
|
评估受试制剂噻托溴铵吸入喷雾剂与参比制剂噻托溴铵吸入喷雾剂（思力华®能倍乐®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
|
噻托溴铵吸入喷雾剂
|
适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称慢阻肺，包括慢性支气管炎和肺气肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重。
|
已完成
|
BE试验
|
齐鲁安替制药有限公司
|
河南（郑州）中汇心血管病医院
|
2025-02-13
|
|
CTR20250779
|
STXA喷雾剂在健康受试者中的单剂量、随机、开放、两制剂、交叉生物等效性预试验
|
噻托溴铵吸入喷雾剂
|
本品适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称慢阻肺，包括慢性支气管炎和肺气肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重。
|
已完成
|
BE试验
|
天津金耀信达制药有限公司
|
无锡市人民医院
|
2025-03-07
|
|
CTR20213076
|
中国健康受试者空腹经口腔吸入噻托溴铵吸入喷雾剂的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
|
噻托溴铵吸入喷雾剂
|
慢性阻塞性肺疾病（包括慢性支气管炎和肺气肿）及其相关呼吸困难的维持治疗
|
进行中
|
BE试验
|
上海谷森医药有限公司
|
河南（郑州）中汇心血管病医院
|
2021-12-09
|
|
CTR20233566
|
评估受试制剂噻托溴铵吸入喷雾剂（规格：1.25微克/揿）与参比制剂在健康成年参与者空腹状态下的单中心，开放，随机，单剂量，四周期，两序列，完成重复交叉生物等效性试验
|
噻托溴铵吸入喷雾剂
|
适用于慢性阻塞性肺疾病（包括慢性支气管炎和肺气肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重
|
进行中
|
BE试验
|
上海谷森医药有限公司
|
河南（郑州）中汇心血管病医院
|
2023-11-14
|
|
CTR20222746
|
STXA吸入喷雾剂在健康受试者中的单剂量、随机、开放、两制剂、交叉生物等效性试验
|
噻托溴铵吸入喷雾剂
|
本品适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称慢阻肺，包括慢性支气管炎和肺气肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重
|
进行中
|
BE试验
|
天津金耀信达制药有限公司
|
无锡市人民医院
|
2022-10-24
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
