复方苯巴比妥溴化钠片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月12日
修改日期:2018年11月13日

【药品名称】

通用名称: 复方苯巴比妥溴化
英文名称:Phenobarbital and Sodium Bromide Tablets
汉语拼音:Fufang Benbabituo Xiuhuana Pian

【注册商标】

精卫鸟

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每片含苯巴比妥30mg、溴化100mg、丹参60mg、黄花败酱10mg、缬草流浸膏10mg、珍珠母80mg、樟脑8mg、冰片2mg。

【性状】

本品为灰白色或灰褐色片,有特异嗅。

【适应症】

用于癫痫神经官能症等。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。成人一次1-2片,一日3次。

【不良反应】

1.个别患者可出现皮疹、剥脱性皮炎。
2.可出现嗜睡、眩晕、哮喘症状,停药后上述反应可自行消失。
3.过量可引起昏睡。

【禁忌】

1.对苯巴比妥有过敏史者禁用。
2.肝、肾、肺功能严重障碍患者禁用。
3.支气管哮喘、颅脑损伤、呼吸抑制病患者禁用。
4.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.服用本品过程中,不可突然停药。如需换服其他抗癫痫药应遵医嘱。
2.本品有吸湿性,应密闭,于阴凉干燥处保存(但吸湿后药效不变)。
3.儿童必须在家长监护下使用。
4.如服用过量或发生不良反应时应立即就医。
5.请将此药品放在儿童不能接触到的地方。
6.过量服用可因中枢神经过度抑制而致急性中毒。
7.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

儿童用药请遵医嘱。

【老年用药】

通常老年人生理机能低下,应酌情减量或遵医嘱。

【药物相互作用】

与抗凝血药及氨基比林等药物同服可降低上述药物的疗效。

【药物过量】

过量服用本品而致急性中毒应立即就医诊治,洗胃,口服泻药硫酸,吸;深度昏睡时应对症处理。

【药理毒理】

本品中苯巴比妥具有明显的抗惊厥和镇静作用。主要作用机制是抑制中枢神经系统的脑干网状结构,提高神经细胞兴奋过程,促进弱抑制过程的失调,改善脑细胞的代谢。

【药代动力学】

未进行该项实验。

【贮藏】

密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶,每瓶40片。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

药品标准编号:WS-10001-(HD-1155)-2002-2015

【批准文号】

国药准字H22025507

【生产企业】

企业名称:吉林省神经精神病医院制药厂
生产地址:四平市西区中央西路98号
邮政编码:136000
电话号码:0434-3243583
电子邮箱:jsbyzyc@163.com
网址:www.jsbyzyc.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

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  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22025189
复方苯巴比妥溴化钠片
复方
片剂
吉林省中研药业有限公司
吉林省中研药业有限公司
化学药品
国产
2020-02-13
国药准字H22025507
复方苯巴比妥溴化钠片
复方
片剂
吉林省神经精神病医院制药厂
化学药品
国产
2020-01-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方苯巴比妥溴化钠片
吉林省中研药业有限公司
国药准字H22025189
co
片剂
中国
在使用
2020-02-13
复方苯巴比妥溴化钠片
吉林省神经精神病医院制药厂
国药准字H22025507
co
片剂
中国
在使用
2020-01-19

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药品中标情况

药品规格: 134
中标企业: 2
中标省份: 10
最低中标价0.65
规格:co
时间:2010-12-16
省份:辽宁
企业名称:吉林省中研药业有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2023-11-16
省份:山东
企业名称:吉林省中研药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方苯巴比妥溴化钠片
片剂
co
100
0.9
90
吉林省神经精神病医院制药厂
吉林省神经精神病医院制药厂
广西
2022-02-14
复方苯巴比妥溴化钠片
片剂
co
48
0.9
43.2
吉林省神经精神病医院制药厂
吉林省神经精神病医院制药厂
吉林
2022-08-26
查看
复方苯巴比妥溴化钠片
片剂
co
48
3.25
156
吉林省中研药业有限公司
吉林省中研药业有限公司
广西
2024-01-08
查看
复方苯巴比妥溴化钠片
片剂
co
48
0.9
43.2
吉林省神经精神病医院制药厂
吉林省神经精神病医院制药厂
广西
2024-01-08
查看
复方苯巴比妥溴化钠片
片剂
co
24
3.25
78
吉林省中研药业有限公司
吉林省中研药业有限公司
广西
2024-01-08
查看

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0808518
复方苯巴比妥溴化钠片
吉林省中研药业有限公司
补充申请
2008-12-08
2009-04-21
制证完毕-已发批件吉林省 EF833341548CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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