复方苯硝那敏片

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月1日
修改日期：2011年5月24日
2013年3月21日

【警告】

(白细胞减少者、重症肌无力者、对苯巴比妥类及苯二氮类药物过敏者禁用。长期使用可产生耐受性和依赖性。肝肾功能不全者慎用。)
严禁用于食品和饲料加工

【药品名称】

通用名称： 复方苯硝那敏片
商品名称：希力舒
英文名称：Compound Phenobarbital Nitrazepam and Chlorphenamine Maleate Tablets
汉语拼音：Fufang Benxiaonamin Pian

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每片中含苯巴比妥12mg，硝西泮1mg，马来酸氯苯那敏1.6mg，维生素B₆ 4mg，羊脑粉20mg。

【性状】

本品为糖衣片，除去糖衣后显浅褐色，有微臭。

【适应症】

抗癫痫药。用于单一常规抗癫痫药治疗无效的顽固性癫痫大发作。

【规格】

复方

【用法用量】

口服，一次4-5片，一日3次或遵医嘱，儿童酌减。

【不良反应】

常见嗜睡，可见无力、头痛、晕眩、恶心、便秘等。偶见皮疹、肝损害、骨髓抑制。

【禁忌】

白细胞减少者、重症肌无力者、对苯巴比妥类及苯二氮类药物过敏者禁用。

【注意事项】

长期使用可产生耐受性和依赖性。肝肾功能不全者慎用。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。长期用药后骤停可能引起惊厥等撤药反应。服药期间勿饮酒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验，慎用。

【儿童用药】

未进行该项实验，慎用。

【老年用药】

未进行该项实验，慎用。

【药物相互作用】

1.本品与乙醇、全麻药、中枢性抑制药或单胺氧化酶抑制药等合用时，中枢抑制作用增强。
2.本品与口服抗凝药合用时，可降低后者的效应。
3.本品与口服避孕药或雌激素合用，可降低避孕药的可靠性。
4.本品与皮质激素、洋地黄类、土霉素或三环类抗抑郁药合用时，可降低这些药的效应。
5.本品与苯妥英钠合用，苯妥英钠的代谢加快，效应降低。
6.本品与卡马西平和琥珀酰胺类药合用时亦可使这二类药物的清除半衰期缩短而血药浓度降低。
7.本品与奎尼丁合用时，可增加奎尼丁的代谢而减弱其作用。

【药物过量】

中毒症状：大剂量中毒时，可出现昏迷、血压降低、呼吸抑制和心动缓慢等。
处理：立即催吐、洗胃、导泻以排除药物，并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】

抗癫痫机理可能与提高惊厥发作阈，限制病灶放电和扩散有关。

【药代动力学】

未进行该项实验，尚不明确。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

为白色塑料瓶装，200片/瓶；100片/瓶

【有效期】

24个月

【执行标准】

《卫生部药品标准》WS₁-(X-196)-97Z

【批准文号】

国药准字H10930033

【生产企业】

企业名称：山东希力药业有限公司
地    址：山东省菏泽市黄河东路
邮政编码：274000
销售电话：010-63830020
传真号码：0530-5133657