尿激酶

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 尿激酶
英文名称: Urokinase
其他名称: 嘉泰、洛欣、尿活素、天普洛欣、雅激酶、Abbokinase、Actosolv、Alphakinase、Breokinase、Cultokinase、Purochin、Thrombolase、Ukidan、Urokinasum、Uronase、Winkinase

【适应症及用法用量】

肺栓塞。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 初次剂量4400单位/千克体重,以90毫升/小时速度在10分钟内滴完;其后以每小时4400单位的给药速度,连续静脉滴注2小时或12小时。肺栓塞时,也可按每千克体重15000单位生理盐水配制后肺动脉内注入;必要时,可根据情况调整剂量,间隔24小时重复一次,最多使用三次。

心肌梗死。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 按6000单位/分速度冠状动脉内连续滴注2小时,滴注前应先行静脉给予肝素2500-10000单位。也可将本品200-300万单位配制后静脉滴注,45分钟到90分钟滴完。

外周动脉血栓。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 以生理盐水配制本药(浓度2500单位/毫升)4000单位/分速度经导管注入血凝块。每2小时夹闭导管1次;可调整滴入速度为1000单位/分,直至血块溶解。

防治心脏瓣膜替换术后的血栓形成。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 可用本品4400单位/千克体重,生理盐水配制后10分钟到15分钟滴完。然后以4400单位/千克体重/小时静脉滴注维持。当瓣膜功能正常后即停止用药;如用药24小时仍无效或发生严重出血倾向应停药。

用于溶解眼内出血引起的前房血凝块。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 冲洗
用法用量详情: 常用量为5000单位用2毫升生理盐水配制冲洗前房。

脓胸或心包积脓。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉注射
用法用量详情: 胸腔或心包腔内注入灭菌注射用水配制(5000单位/毫升)的本品10000单位到250000单位。

【注意事项】

1. 溶栓的疗效均需后继的肝素抗凝加以维持。2. 应用本药前,应对病人进行红细胞压积、血小板记数、凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、激活的部分凝血激活酶时间(APTT)及优球蛋白溶解时间(ELT)的测定。3. 用药期间应密切观察病人反应,如脉率、体温、呼吸频率和血压、出血倾向等,至少每4小时记录1次。如发现过敏症状如:皮疹、荨麻疹等应立即停用。4. 静脉给药时,要求穿刺一次成功,以避免局部出血或血肿。5. 动脉穿刺给药时,给药毕,应在穿刺局部加压至少30分钟,并用无菌绷带和敷料加压包扎,以免出血。6. 本品不得用酸性溶液稀释,以免药效下降。

【参考文献】

1.说明书-注射用尿激酶天津生物化学制药有限公司
2.说明书-注射用尿激酶广东天普生化医药股份有限公司
3.说明书-注射用尿激酶武汉人福药业有限责任公司
4.说明书-注射用尿激酶武汉人福药业有限责任公司
5.说明书-注射用尿激酶山东北大高科华泰制药有限公司
6.说明书-注射用尿激酶沈阳光大制药有限公司
7.说明书-注射用尿激酶南京南大药业有限责任公司
8.说明书-注射用尿激酶丽珠集团丽珠制药厂
9.说明书-注射用尿激酶马鞍山丰原制药有限公司
10.说明书-注射用尿激酶辽宁天龙药业有限公司
11.说明书-注射用尿激酶【苏州新宝制药有限公司】
12.说明书-注射用尿激酶【北京赛生药业有限公司】
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
1.急性内脏或颅内出血患者。
2.陈旧性脑梗死患者。
3.颅内肿瘤、动静脉畸形、动脉瘤患者。
4.近2月内接受过颅内或脊髓手术患者。
5.血液凝固异常患者。
6.严重难控制的高血压患者。
【参考文献】
1.说明书-注射用尿激酶(南京南大药业有限责任公司)
2.说明书-注射用尿激酶(武汉人福药业有限责任公司)
3.文献资料-中华儿科杂志,2017
4.文献资料-中华普通外科杂志,2017
5.文献资料-中华老年医学杂志,2011
6.文献资料-中国中西医结合杂志,2011
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 老年患者用药的安全性和有效性尚不明确,70岁以上老人慎用本药。
【参考文献】
1.说明书-注射用尿激酶(南京南大药业有限责任公司)
2.说明书-注射用尿激酶(武汉人福药业有限责任公司)
3.文献资料-中华儿科杂志,2017
4.文献资料-中华普通外科杂志,2017
5.文献资料-中华老年医学杂志,2011
6.文献资料-中国中西医结合杂志,2011
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明,儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-注射用尿激酶(南京南大药业有限责任公司)
2.说明书-注射用尿激酶(武汉人福药业有限责任公司)
3.文献资料-中华儿科杂志,2017
4.文献资料-中华普通外科杂志,2017
5.文献资料-中华老年医学杂志,2011
6.文献资料-中国中西医结合杂志,2011
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
【用药解析】
1.本药是否通过胎盘屏障尚不明确,但胎盘组织中存在可使本药失活的蛋白酶抑制剂。
2.动物试验未观察到致畸性、生育力损害或胎仔损害。
3.有限的用药资料未表明妊娠期使用本药对胎儿有明显风险,但可能增加出血的风险。有妊娠期使用阿替普酶链激酶或本药进行溶栓治疗后出现非致命性母体出血并发症的报道。有妊娠期使用本药后出现胎盘早剥的个案报道。
【用药方案】
妊娠期妇女仅在明确需要时方可使用本药。
【参考文献】
1.说明书-KINLYTIC(TM) IV injection, urokinase IV injection(ImaRx Therapeutics Inc, Tucson, AZ)
2.说明书-注射用尿激酶(武汉人福药业有限责任公司)
3.文献杂志-Arch Intern Med,2002
4.文献杂志-Biochem Biophys Acta,1978
5.文献杂志-J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris),1991
6.文献杂志-Thromb Haemost,1983
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
【用药解析】
本药是否随乳汁排泄尚不明确。
【用药方案】
哺乳期妇女慎用本药。
【参考文献】
1.说明书-KINLYTIC(TM) IV injection, urokinase IV injection(ImaRx Therapeutics Inc, Tucson, AZ)
2.说明书-注射用尿激酶(武汉人福药业有限责任公司)
3.文献杂志-Arch Intern Med,2002
4.文献杂志-Biochem Biophys Acta,1978
5.文献杂志-J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris),1991
6.文献杂志-Thromb Haemost,1983
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