氟康唑干混悬剂

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20234271
氟康唑干混悬剂
1.4g
口服混悬剂
浙江普利药业有限公司
浙江普利药业有限公司
化学药品
国产
2023-10-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氟康唑干混悬剂
浙江普利药业有限公司
国药准字H20234271
1.4g
口服混悬剂
中国
在使用
2023-10-12

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药品中标情况

药品规格: 11727
中标企业: 175
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:50mg
时间:2020-04-30
省份:江苏
企业名称:四川科伦药业股份有限公司
最高中标价0
规格:1.4g
时间:2024-05-21
省份:陕西
企业名称:浙江普利药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氟康唑滴眼液
眼用制剂
1ml:5mg
1
5.65
5.654
沈阳兴齐眼药股份有限公司
江苏
2010-02-12
氟康唑胶囊
胶囊剂
50mg
9
1.24
11.1591
海南林恒制药股份有限公司
海南林恒制药股份有限公司
辽宁
2010-02-12
氟康唑片
片剂
150mg
3
6.62
19.8708
石家庄四药有限公司
石家庄四药有限公司
辽宁
2010-02-12
氟康唑片
片剂
100mg
6
5.42
32.52
乐普药业股份有限公司
河南帅克制药有限公司
辽宁
2010-02-12
氟康唑分散片
片剂
50mg
6
2.52
15.1
海南皇隆制药股份有限公司
山西
2010-02-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
浙江普利药业有限公司
氟康唑干混悬剂
1.4g
口服液体剂
视同通过
2023-10-17
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氟康唑
感染
念珠菌感染
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氟康唑
中国人民解放军陆军军医大学
感染
细菌感染;真菌感染
查看 查看
氟康唑
韩国保宁制药
韩国保宁制药
感染
真菌感染
查看 查看
免疫调节
多发性硬化
查看 查看
HMGCR;CYP51
氟康唑
UK-049858
辉瑞
辉瑞
泌尿生殖系统;感染;杂类
龟头炎;念珠菌感染;隐球菌感染;新型隐球菌性脑膜炎;皮真菌病;女性生殖道炎症;真菌感染;真菌性呼吸道感染;真菌性尿路感染;预防措施;体癣;股癣;足癣
查看 查看
CYP51

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL1400715
氟康唑干混悬剂
海南普利制药股份有限公司
新药
5
2014-08-26
2015-12-15
制证完毕-已发批件海南省 1049908268917
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CYHS2101893
氟康唑干混悬剂
浙江普利药业有限公司
仿制
3
2021-10-19
2021-10-19
查看
CXHL1400716
氟康唑干混悬剂
海南普利制药股份有限公司
新药
5
2014-08-26
2015-12-15
制证完毕-已发批件海南省 1049908268917
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CYHS2101895
氟康唑干混悬剂
浙江普利药业有限公司
仿制
3
2021-10-19
2021-10-19
查看
CYHS2101894
氟康唑干混悬剂
浙江普利药业有限公司
仿制
3
2021-10-19
2021-10-19
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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