氟康唑滴眼液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于氟康唑滴眼液的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗真菌药
- ATC分类: 眼科用药/ 抗感染药/ 其它抗感染药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年09月13日
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称: 氟康唑滴眼液
商品名称:普芬
英文名称:Fluconazole Eye Drops
汉语拼音:Fukangzuo Diyanye
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
-
敏感性真菌引起的真菌性角膜炎。
【规格】
-
1ml:5mg。
【用法用量】
-
滴眼。每日4-6次,重症每1-2小时一次,每次1-2滴。
【不良反应】
-
偶见眼部刺激反应和过敏反应。本品与其他咪唑类药物之间可发生交叉过敏,因此对任何一种咪唑类药物过敏者不可再用本品。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1、本品仅供滴眼用。
2、为避免本品污染,不要将滴头接触眼睑表面。
3、溶液发生变色或浑浊,不要使用。
4、每支开启一日后不可再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇慎用本品。建议哺乳期妇女在使用本品时暂停哺乳。
【儿童用药】
-
遵医嘱。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
塑料瓶装;1ml×10支/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
WS1-(X-103)-2003Z
【批准文号】
-
国药准字H19990285
【生产企业】
-
企业名称:沈阳兴齐制药有限公司
生产地址:沈阳经济技术开发区三号街12甲4号
邮政编码:110027
电话号码:024-62116633
传真号码:024-62363012
网址:http://www.sinqi.com
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20073821
|
氟康唑滴眼液
|
5ml:25mg
|
滴眼剂
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-12-24
|
国药准字H20073920
|
氟康唑滴眼液
|
5ml:25mg
|
眼用制剂
|
江西闪亮制药有限公司
|
江西闪亮制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-10-26
|
国药准字H20066864
|
氟康唑滴眼液
|
8ml:40mg
|
滴眼剂
|
湖北中佳药业有限公司
|
湖北美林药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-16
|
国药准字H20067675
|
氟康唑滴眼液
|
5ml:25mg
|
滴眼剂
|
邯郸康业制药有限公司
|
邯郸奥维生物科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-08
|
国药准字H20083320
|
氟康唑滴眼液
|
5ml:25mg
|
眼用制剂
|
武汉诺安药业有限公司
|
吉林省力盛制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-03
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
氟康唑滴眼液
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
国药准字H20073821
|
5ml:25mg
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2021-12-24
|
氟康唑滴眼液
|
江西闪亮制药有限公司
|
国药准字H20073920
|
5ml:25mg
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2022-10-26
|
氟康唑滴眼液
|
湖北美林药业有限公司
|
国药准字H20066864
|
8ml:40mg
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-16
|
氟康唑滴眼液
|
邯郸奥维生物科技有限公司
|
国药准字H20067675
|
5ml:25mg
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2021-04-08
|
氟康唑滴眼液
|
吉林省力盛制药有限公司
|
国药准字H20083320
|
5ml:25mg
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2023-02-03
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:50mg
- 时间:2020-04-30
- 省份:江苏
- 企业名称:四川科伦药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:1.4g
- 时间:2024-09-05
- 省份:吉林
- 企业名称:浙江普利药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
氟康唑胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
36
|
0.36
|
13.08
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
甘肃
|
2018-05-25
|
无 |
氟康唑滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:25mg
|
1
|
8.64
|
8.636
|
长春迪瑞制药有限公司
|
—
|
广东
|
2018-05-02
|
无 |
氟康唑胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
1
|
0.16
|
0.1642
|
康普药业股份有限公司
|
—
|
广东
|
2018-05-02
|
无 |
氟康唑片
|
片剂
|
150mg
|
1
|
1.69
|
1.69
|
遂成药业股份有限公司
|
—
|
广东
|
2018-05-02
|
无 |
氟康唑胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
12
|
1.98
|
23.8
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
氟康唑
|
UK-049858
|
辉瑞
|
辉瑞
|
感染;泌尿生殖系统;杂类
|
龟头炎;念珠菌感染;隐球菌感染;新型隐球菌性脑膜炎;皮真菌病;女性生殖道炎症;真菌感染;真菌性呼吸道感染;真菌性尿路感染;预防措施;体癣;股癣;足癣
|
查看 | 查看 |
CYP51
|
—
|
|
—
|
|
免疫调节
|
多发性硬化
|
查看 | 查看 |
HMGCR;CYP51
|
氟康唑
|
|
中国人民解放军陆军军医大学
|
|
感染
|
细菌感染;真菌感染
|
查看 | 查看 |
|
氟康唑
|
|
—
|
|
感染
|
念珠菌感染
|
查看 | 查看 |
|
氟康唑
|
|
韩国保宁制药
|
韩国保宁制药
|
感染
|
真菌感染
|
查看 | 查看 |
|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0600557
|
氟康唑滴眼液
|
江西仁和制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-03-23
|
2007-11-23
|
制证完毕-已发批件江西省 EU411058206CN
|
查看 |
CYHS0603826
|
氟康唑滴眼液
|
武汉诺安药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-22
|
2008-05-21
|
制证完毕-已发批件湖北省 EW866922174CN
|
查看 |
CYHS0601471
|
氟康唑滴眼液
|
湖北康正药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-04-26
|
2009-07-17
|
制证完毕-已发批件湖北省 EG581047826CN
|
查看 |
CYHS0602253
|
氟康唑滴眼液
|
安徽孟仁寿制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-07-06
|
2009-07-13
|
制证完毕-已发批件安徽省 EG581043824CN
|
查看 |
CYHS0601289
|
氟康唑滴眼液
|
杭州易舒特药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-04-18
|
2008-11-05
|
制证完毕-已发批件浙江省 EX946962035CN
|
查看 |

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