注射用抗肿瘤免疫核糖核酸(抗乳腺癌)

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月20日

【药品名称】

通用名称: 注射用抗肿瘤免疫核糖核酸(抗乳腺癌)
英文名称:Immunoglobulin Ribonucleic Acid of Antimamary Carcinoma for Injection
汉语拼音:Zhusheyong KangzhongliuMianyihetanghesuan(Kangruxian,ai)

【成份】

本品主要成份为抗乳腺癌免疫核糖核酸
本品辅料为甘露醇右旋糖酐40

【性状】

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末,易溶于水。

【适应症】

用于乳腺癌的辅助治疗。

【规格】

2mg

【用法用量】

皮下注射。一次2~4mg,一日1次,每日或隔日注射,3个月为1疗程或遵医嘱。临用前加灭菌注射用水2ml溶解,在淋巴组织丰富的腋窝和腹股沟处皮下多点注射。

【不良反应】

可引起过敏反应,多数病人可有轻度发热、乏力及头痛,注射局部可引起疼痛、红肿、甚至硬块。严重者应停用。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、当药品性状发生改变时禁止使用。
2、运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童慎用。

【老年用药】

老年患者慎用。

【药物相互作用】

应避免同时与免疫抑制剂并用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为肿瘤特异性免疫治疗药物,能将供者的特异性免疫应答能力传递给患者的淋巴细胞,提高人体对乳腺癌的特异性体液和细胞免疫反应。同时还具有介导对肿瘤细胞的特异性细胞毒作用的能力。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

西林瓶,5瓶/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准WS1-XG-137-2003

【批准文号】

国药准字H37023941

【生产企业】

企业名称:山东北大高科华泰制药有限公司
生产地址:山东省蓬莱市海市路1号
邮政编码:265600
电话号码:0535-5655380
传真号码:0535-5644680
网    址:www.sdpku-ht.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 121
中标企业: 2
中标省份: 20
最低中标价18
规格:2mg
时间:2017-04-17
省份:江苏
企业名称:长春雷允上药业有限公司
最高中标价0
规格:4mg
时间:2010-12-16
省份:辽宁
企业名称:沈阳光大制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用抗肿瘤免疫核糖核酸
注射剂
2mg
1
18
18
长春雷允上药业有限公司
江苏
2017-04-17
注射用抗肿瘤免疫核糖核酸
注射剂
2mg
1
45.88
45.88
长春雷允上药业有限公司
江西
2017-07-06
注射用抗肿瘤免疫核糖核酸
注射剂
2mg
1
18.32
18.32
长春雷允上药业有限公司
长春雷允上药业有限公司
广东
2015-07-21
注射用抗肿瘤免疫核糖核酸
注射剂
2mg
1
21.93
21.93
长春雷允上药业有限公司
长春雷允上药业有限公司
辽宁
2017-01-25
注射用抗肿瘤免疫核糖核酸
注射剂
2mg
1
21.92
21.92
长春雷允上药业有限公司
贵州
2011-11-14

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台