注射用抗肿瘤免疫核糖核酸(抗乳腺癌)

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月20日

【药品名称】

通用名称： 注射用抗肿瘤免疫核糖核酸(抗乳腺癌)
英文名称：Immunoglobulin Ribonucleic Acid of Antimamary Carcinoma for Injection
汉语拼音：Zhusheyong KangzhongliuMianyihetanghesuan(Kangruxian,ai)

【成份】

本品主要成份为抗乳腺癌免疫核糖核酸。
本品辅料为甘露醇、右旋糖酐40。

【性状】

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末，易溶于水。

【适应症】

用于乳腺癌的辅助治疗。

【规格】

2mg

【用法用量】

皮下注射。一次2～4mg，一日1次，每日或隔日注射，3个月为1疗程或遵医嘱。临用前加灭菌注射用水2ml溶解，在淋巴组织丰富的腋窝和腹股沟处皮下多点注射。

【不良反应】

可引起过敏反应，多数病人可有轻度发热、乏力及头痛，注射局部可引起疼痛、红肿、甚至硬块。严重者应停用。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、当药品性状发生改变时禁止使用。
2、运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童慎用。

【老年用药】

老年患者慎用。

【药物相互作用】

应避免同时与免疫抑制剂并用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为肿瘤特异性免疫治疗药物，能将供者的特异性免疫应答能力传递给患者的淋巴细胞，提高人体对乳腺癌的特异性体液和细胞免疫反应。同时还具有介导对肿瘤细胞的特异性细胞毒作用的能力。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

西林瓶，5瓶/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准WS₁-XG-137-2003

【批准文号】

国药准字H37023941

【生产企业】

企业名称：山东北大高科华泰制药有限公司
生产地址：山东省蓬莱市海市路1号
邮政编码：265600
电话号码：0535-5655380
传真号码：0535-5644680
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