熊去氧胆酸

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 熊去氧胆酸
英文名称: Ursodeoxycholic Acid
其他名称: 护肝素、脱胆酸、乌索脱胆酸、梧露洒、熊脱胆酸、优思沸、优思弗、Actigall、Cholit-Ursan、Delursan、Destolit、Ursacol、Ursochol、Ursodiol、Ursofalk、Ursolvan、Usochol

【适应症及用法用量】

用于胆囊收缩功能正常且X射线能穿透的胆囊胆固醇性结石。用于胆汁郁积性肝病。

剂型 规格
片剂、胶囊、软胶囊(胶丸) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 1、片剂、胶囊:按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg,如下表所示,溶石治疗:一般需6-24个月,服用12个月后结石未见变小者,停止服用。治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。体重每日剂量服药时间胆结石胆汁淤积性肝病晚早   中   晚60kg0.5g21     -    180kg0.75g31     1    1100kg1g41     1    22、软胶囊(胶丸):按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg,如下表所示。溶石治疗:一般需6~24个月,服用12个月后结石未见变小者,停止服用。治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。体重每日剂量服药时间胆结石胆汁郁积性肝病晚早 中 晚60kg80kg100kg0.5g0.7g1g0.5g0.7g1g2  -  32  2  33  3  4

用于胆汁反流性胃炎。

剂型 规格
软胶囊(胶丸)、胶囊、片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 软胶囊(胶丸):一次200mg,一日一次。服用10-14天,遵从医嘱决定是否继续服药。胶囊、片剂:一次250mg,一日一次。服用10-14天,遵从医嘱决定是否继续服药。

用于胆固醇型胆结石。用于胆汁缺乏性脂肪泻。用于治疗回肠切除术后脂肪泻。用于预防药物性结石。

剂型 规格
片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 每日8~10mg/kg,早、晚进餐时分次给予。疗程最短为6个月,6个月后超声波检查及胆囊造影无改善者可停药;如结石已有部分溶解则继续服药直至结石完全溶解。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-熊去胆酸胶囊【Dr.FalkPharmaGmbH】
2.说明书-熊去胆酸软胶囊【DaewoongPharmaceuticalCo.,Ltd.】
3.说明书-熊去胆酸软胶囊【DaewoongPharmaceuticalCo.,Ltd.】
4.说明书-熊去胆酸片【武汉普元药业有限责任公司
5.说明书-熊去胆酸片【四川迪菲特药业有限公司
6.说明书-熊去胆酸片【上海普康药业有限公司
7.说明书-熊去胆酸片【宁波立华制药有限公司
8.说明书-熊去胆酸片【上海衡山药业有限公司】
9.说明书-熊去胆酸片【盘锦恒昌隆药业有限公司
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药或胆汁酸过敏者。
2.对本药不耐受者(国外资料)。
3.胆道(包括胆总管、胆囊管)阻塞患者。
4.爆发性肝炎患者。
5.急性胆囊炎或胆管炎患者。
6.经常性胆绞痛患者。
7.胆囊功能受损者。
8.胆囊不能在X射线下被看到者。
9.严重肝病患者。
【参考文献】
1.说明书-熊去胆酸片(上海三维长江生化制药厂)
2.说明书-熊去胆酸片(四川迪菲特药业有限公司)
3.说明书-熊去胆酸片(武汉人福药业有限责任公司)
4.说明书-熊去胆酸胶囊(Dr.Falk Pharma GmbH)
5.说明书-熊去胆酸软胶囊(Daewoong Pharmaceutical Co.,Ltd.)
6.FDA-Ursodiol Tablets(Aptalis Pharma US, Inc.)
7.文献资料-Curr Ther Res,1991
8.文献资料-Eur J Clin Pharmacol,1991
9.文献资料-Gastroenterology,1990
10.文献资料-Gastroenterology,2001
11.文献资料-J Am Acad Dermatol,2001
12.文献资料-J Hepatol,1993
13.文献资料-J Hepatol,1994
14.文献资料-《中国肝脏病杂志,(电子版)》2015.7(2):1-11.
15.文献资料-中华小儿外科杂志,.2013
16.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2013
17.文献资料-中华胃肠外科杂志,2010
18.文献资料-中国中西医结合杂志,:2011
19.文献资料-中国医学前沿杂志,(电子版).2016
20.文献资料-临床肝胆病杂志,.2016
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 老人慎用本药。
【参考文献】
1.说明书-熊去胆酸片(上海三维长江生化制药厂)
2.说明书-熊去胆酸片(四川迪菲特药业有限公司)
3.说明书-熊去胆酸片(武汉人福药业有限责任公司)
4.说明书-熊去胆酸胶囊(Dr.Falk Pharma GmbH)
5.说明书-熊去胆酸软胶囊(Daewoong Pharmaceutical Co.,Ltd.)
6.FDA-Ursodiol Tablets(Aptalis Pharma US, Inc.)
7.文献资料-Curr Ther Res,1991
8.文献资料-Eur J Clin Pharmacol,1991
9.文献资料-Gastroenterology,1990
10.文献资料-Gastroenterology,2001
11.文献资料-J Am Acad Dermatol,2001
12.文献资料-J Hepatol,1993
13.文献资料-J Hepatol,1994
14.文献资料-《中国肝脏病杂志(电子版)》2015,
15.文献资料-中华小儿外科杂志,
16.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2013
17.文献资料-中华胃肠外科杂志,2010
18.文献资料-中国中西医结合杂志,:2011
19.文献资料-中国医学前沿杂志(电子版),2016
20.文献资料-临床肝胆病杂志,
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
安全 儿童可按体重及医疗状况使用本药 儿童用药遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-熊去胆酸片(上海三维长江生化制药厂)
2.说明书-熊去胆酸片(四川迪菲特药业有限公司)
3.说明书-熊去胆酸片(武汉人福药业有限责任公司)
4.说明书-熊去胆酸胶囊(Dr.Falk Pharma GmbH)
5.说明书-熊去胆酸软胶囊(Daewoong Pharmaceutical Co.,Ltd.)
6.FDA-Ursodiol Tablets(Aptalis Pharma US, Inc.)
7.文献资料-Curr Ther Res,1991
8.文献资料-Eur J Clin Pharmacol,1991
9.文献资料-Gastroenterology,1990
10.文献资料-Gastroenterology,2001
11.文献资料-J Am Acad Dermatol,2001
12.文献资料-J Hepatol,1993
13.文献资料-J Hepatol,1994
14.文献资料-《中国肝脏病杂志(电子版)》2015,
15.文献资料-中华小儿外科杂志,
16.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2013
17.文献资料-中华胃肠外科杂志,2010
18.文献资料-中国中西医结合杂志,:2011
19.文献资料-中国医学前沿杂志(电子版),2016
20.文献资料-临床肝胆病杂志,
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
【用药解析】
1.除肝脏外,其他脏器摄取本药的量较低,且本药可与白蛋白紧密结合,预计不能通过胎盘到达胎儿。
2.动物试验未观察到本药存在胚胎毒性或影响生育力。
3.妊娠期使用本药未观察到胎儿不良反应。
【用药方案】
1.妊娠期妇女仅当明确需要时方可使用本药。
2.中华医学会认为本药是治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的一线药物,建议一日15mg/kg,分3-4次口服,若常规剂量疗效不佳,而又未出现明显不良反应时,可加大剂量为一日1.5-2.0g。治疗前必须检查胆汁酸指标、肝功能、胆红素及凝血功能。
3.建议育龄期妇女用药时使用非激素或口服低剂量雌激素的避孕措施。
4.有体外研究表明本药具有抗心律失常作用,可降低妊娠期肝内胆汁淤积症引起的胎儿心律失常风险。
【参考文献】
1.说明书-熊去胆酸胶囊(Losan Pharma GmbH)
2.FDA-Ursodiol Tablets(Aptalis Pharma US, Inc.)
3.文献杂志-Autoimmun Rev,2014
4.文献杂志-Dig Dis Sci,1982
5.文献杂志-Dig Liver Dis,2010
6.文献杂志-临床肝胆病杂志,2015
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  • 用药方案
  • 参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】
L3
【用药解析】
哺乳期妇女使用本药后母乳中的药物浓度很低,甚至检测不到,未见乳儿不良反应。
【用药方案】
哺乳期妇女应慎用本药。使用本药治疗原发性胆汁性肝硬化时无需限制哺乳。
【参考文献】
1.说明书-熊去胆酸胶囊(Losan Pharma GmbH)
2.FDA-Ursodiol Tablets(Aptalis Pharma US, Inc.)
3.文献杂志-Autoimmun Rev,2014
4.文献杂志-Dig Dis Sci,1982
5.文献杂志-Dig Liver Dis,2010
6.文献杂志-临床肝胆病杂志,2015
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  • 用药解析
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  • 参考文献