环索奈德
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 平喘药
- ATC分类: 阻塞性气管疾病用药/ 其它阻塞性气管病药，吸入剂/ 糖皮质激素类
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 环索奈德
- 英文名称: Ciclesonide
- 其他名称: 威菲宁、仙定、Alvesco、Cicletex、OMNARIS、Osonide、Zetonna
【适应症及用法用量】
-
用于治疗哮喘，过敏性鼻炎，慢性阻塞性肺病。
剂型 规格 吸入气雾剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 吸入给药用法用量详情: 推荐起始剂量为一日200µg(最大剂量)，部分患者有效维持剂量可减至100µg。宜在傍晚使用。用药后24小时内症状可改善，一旦症状被控制，本药剂量应根据患者实际情况给予，减至最低有效剂量。如治疗无反应或哮喘加重，应增加本药剂量，必要时给予全身性糖皮质激素，感染时加用抗生素。 -
人群: 儿童
给药途径: 吸入给药用法用量详情: 12岁以上儿童的用法用量同成人。
【注意事项】
- 长期高剂量使用全身性糖皮质激素治疗的患者，应谨慎降低全身性糖皮质激素的剂量。
【参考文献】
- 1.说明书-环索奈德气雾剂【安徽威尔曼制药有限公司】
- 2.说明书-环索奈德气雾剂【浙江仙琚制药股份有限公司】
- 3.说明书-环索奈德气雾剂【浙江仙琚制药股份有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【参考文献】
- 1.说明书-环索奈德气雾剂(浙江仙琚制药股份有限公司)
- 2.FDA-Ciclesonide Inhalation Aerosol(Sunovion Pharmaceuticals Inc.)
- 3.Lexicomp-Oral Inhalation
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 65岁及65岁以上老人与较年轻者对本药的应答是否存在差异尚不明确 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-环索奈德气雾剂(浙江仙琚制药股份有限公司)
- 2.FDA-Ciclesonide Inhalation Aerosol(Sunovion Pharmaceuticals Inc.)
- 3.Lexicomp-Oral Inhalation
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 1.持续吸入皮质激素可能影响儿童生长，用药应权衡利弊，且应给予最低有效剂量，同时监测儿童生长情况 2.12岁以下儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确 儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-环索奈德气雾剂(浙江仙琚制药股份有限公司)
- 2.FDA-Ciclesonide Inhalation Aerosol(Sunovion Pharmaceuticals Inc.)
- 3.Lexicomp-Oral Inhalation
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药及其活性代谢物(RM1)是否可通过人胎盘尚不明确。本药分子量足够低(约为541)，但其血浆蛋白结合率高、半衰期极短，表明可通过胎盘的量极低。因RM1的半衰期较长，故RM1到达胚胎-胎儿的量可能高于原形药物。
- 2.在动物试验中，口饲给予大鼠未观察到生育力损害、致畸性或其他胎仔-幼仔毒性，但皮下给予家兔观察到胎仔体重减轻、屈桡不能、腭裂、卤门增大、皮革样化、骨骼骨化不全、胚胎-胎仔死亡和母体毒性。
- 3.妊娠期使用常规剂量的吸入性糖皮质激素不增加胎儿畸形的风险，有一项研究显示母亲使用高剂量的吸入性糖皮质激素小幅增加畸形的风险。妊娠期使用糖皮质激素可能引起新生儿肾上腺功能减退。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女仅在利大于弊时方可使用本药。
- 2.妊娠期哮喘推荐使用吸入性糖皮质激素(首选布地奈德和倍氯米松)治疗。如患者使用本药控制哮喘反应良好，可在妊娠期继续使用，用使用维持哮喘控制的最低剂量。每月监测母亲哮喘控制情况。对于鼻溢、喷嚏或鼻痒，可使用色甘酸钠鼻腔内给药作为一线治疗，如无效或不耐受，可使用第一代和第二代抗组胺药。也可加用糖皮质激素鼻腔内给药(如布地奈德、丙酸倍氯米松)，尤其是严重鼻塞时。
- 3.大剂量使用糖皮质激素者不宜妊娠。如妊娠早期使用糖皮质激素，建议使用高分辨率的超声心动图对胎儿进行监测，尤其应诊断是否有唇裂。妊娠期曾暴露于糖皮质激素的婴儿，应监测是否存在肾上腺功能减退。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Ciclesonide Inhalation Aerosol(Sunovion Pharmaceuticals Inc.)
- 2.FDA-Ciclesonide Nasal Spray(Covis Pharma)
- 3.文献杂志-J Allergy Clin Immunol,2015
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- 用药解析
- 用药方案
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哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 1.极少量的本药可随大鼠乳汁排泄，是否随人类乳汁排泄尚不明确。尽管本药和RM1的口服生物利用度均低于1%，但RM1的抗炎活性为地塞米松的12倍，故哺乳期使用本药对乳儿是否有影响尚不明确。
- 2.哺乳期妇女应用生理剂量或维持剂量的糖皮质激素对乳儿一般无明显不良影响。
- 【用药方案】
- 1.哺乳期妇女慎用本药。
- 2.哺乳期妇女接受中等剂量、中程治疗方案的糖皮质激素时不应哺乳，以避免经乳汁分泌的糖皮质激素对婴儿造成不良影响。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Ciclesonide Inhalation Aerosol(Sunovion Pharmaceuticals Inc.)
- 2.FDA-Ciclesonide Nasal Spray(Covis Pharma)
- 3.文献杂志-J Allergy Clin Immunol,2015
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- 参考文献
