甲氧氯普胺的作用与功效_甲氧氯普胺说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 甲氧氯普胺; 英文名称: Metoclopramide; 其他名称: 灭吐灵、胃复安、Gastromax、Metoclopramidum、Nauselon SR、Primperan、Prokinyl LP

【适应症及用法用量】

反流性食管炎、胆汁反流性胃炎、功能性胃滞留、胃下垂等；残胃排空延迟症、迷走神经切除后胃排空延缓；尿毒症、硬皮病等胶原疾患所致胃排空障碍。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 每次5～10mg，每日3次。总剂量不得超过一日0.5mg/kg。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 5～14岁每次用2.5～5mg，每日3次，餐前30分钟服，宜短期服用。小儿总剂量不得超过一日0.1mg/kg。

用于多种原因(如急性胃肠炎、胆道胰腺疾病、尿毒症、化疗、放疗、手术、颅脑损伤、脑外伤后遗症、海空作业及药物)所致恶心、呕吐、嗳气、消化不良、胃部胀满、胃酸过多等的对症治疗。

剂型	规格
片剂、注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、肌肉注射、静脉注射

用法用量详情: 口服：每次5-10mg，每日3次，一日剂量不超过0.5mg/kg。肌肉注射、静脉注射：一次10-20mg，一日剂量不超过0.5mg/kg。; 人群: 儿童

给药途径: 口服、肌肉注射、静脉注射

用法用量详情: 口服：5～14岁每次用2.5～5mg，每日3次，餐前30分钟服，宜短期服用。小儿总剂量每日不得超过0.1mg/kg。肌肉注射、静脉注射：6岁以下每次0.1mg/kg，6～14岁一次2.5～5mg。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 肌肉注射、静脉注射

用法用量详情: 肾功能不全者，剂量减半。

用于诊断性十二指肠插管前用，有助于顺利插管；胃肠钡剂X线检查，可减轻恶心、呕吐反应，促进钡剂通过。

剂型	规格
注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉注射、肌肉注射

用法用量详情: 一次10-20mg，一日剂量不超过0.5mg/kg。; 人群: 儿童

给药途径: 肌肉注射、静脉注射

用法用量详情: 6岁以下每次0.1mg/kg，6～14岁一次2.5～5mg。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 肌肉注射、静脉注射

用法用量详情: 肾功能不全者，剂量减半。

用于糖尿病性胃排空功能障碍。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 于症状出现前30分钟口服10mg；或于餐前及睡前服5～10mg，每日4次。成人总剂量不得超过一日0.5mg/kg。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-甲氧氯普胺片【常州康普药业有限公司】; 2.说明书-甲氧氯普胺片【四川大冢制药有限公司】; 3.说明书-甲氧氯普胺片【山东仁和堂药业有限公司】; 4.说明书-甲氧氯普胺片【天津力生制药股份有限公司】; 5.说明书-甲氧氯普胺片【山西汾河制药有限公司】; 6.说明书-甲氧氯普胺片【山西云鹏制药有限公司】; 7.说明书-盐酸甲氧氯普胺注射液【河南润弘制药股份有限公司】; 8.说明书-盐酸甲氧氯普胺注射液【药集团容生制药有限公司】; 9.说明书-盐酸甲氧氯普胺注射液【江苏鹏鹞药业有限公司】; 10.说明书-盐酸甲氧氯普胺注射液【上海禾丰制药有限公司】; 11.说明书-盐酸甲氧氯普胺注射液【遂成药业股份有限公司】; 12.说明书-盐酸甲氧氯普胺注射液【天津金耀药业有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对普鲁卡因或普鲁卡因胺过敏者。; 2.癫痫发作(因癫痫发作的频率及严重性因用药而增加)患者。; 3.胃肠道出血、机械性梗阻或穿孔患者(本药可使胃肠道的动力增加，病情加重)。; 4.嗜铬细胞瘤患者(因用药可出现高血压危象)。; 5.因放疗或化疗而致呕吐的乳腺癌患者。

【参考文献】: 1.说明书-METOZOLV ODT orally disintegrating tablets, metoclopramide hydrochloride orally disintegrating tablets(Salix Pharmaceuticals, Inc., Morrisville, NC); 2.说明书-REGLAN(R) oral tablets, metoclopramide oral tablets(Alaven Pharmaceutical LLC, Marietta, GA); 3.说明书-REGLAN(R) oral tablets, oral solution, injection, metoclorpamide oral tablets, oral solution, injection(A-H Robins Company, Richmond, VA); 4.说明书-metoclopramide injection, metoclopramide injection(Sicor Pharmaceuticals Inc., Irvine, CA); 5.说明书-metoclopramide oral tablets, metoclopramide oral tablets(Vintage Pharmaceuticals,LLC, Huntsville, AL); 6.说明书-reglan(R) oral tablets, metoclopramide oral tablets(ANI Pharmaceuticals, Inc. (per FDA), Baudette, MN); 7.说明书-甲氧氯普胺片(山西云鹏制药有限公司); 8.说明书-盐酸甲氧氯普胺注射液(上海禾丰制药有限公司); 9.说明书-盐酸甲氧氯普胺注射液(天津金耀氨基酸有限公司); 10.FDA-Metoclopramide Tablets( ANI Pharmaceuticals, Inc.); 11.Lexicomp-Metoclopramide; 12.文献资料- 中国实用神经疾病杂志,2011; 13.文献资料-Am J Gastroenterol, 2013, 108(1): 18-37,quiz 38; 14.文献资料-Am J Health-Syst Pharm,1999; 15.文献资料-Br J Anaesth,1999; 16.文献资料-中华全科医师杂志,2019; 17.文献资料-中华妇产科杂志,2015; 18.文献资料-中华消化外科杂志,2015; 19.文献资料-中华糖尿病杂志,2019; 20.文献资料-中华老年医学杂志,2015; 21.文献资料-中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2016; 22.文献资料-中华肿瘤杂志,2007; 23.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 24.文献资料-中国实用乡村医生杂志,2010; 25.文献资料-中国实用外科杂志,2017; 26.文献资料-中国疼痛医学杂志,2016; 27.文献资料-国际脑血管病杂志,2010; 28.国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷.2010年版.北京:中国医药科技出版社,2011.381-383; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老人用药遵循具体用法用量老年人长期大量使用本药易出现锥体外系症状。

【参考文献】: 1.说明书-METOZOLV ODT orally disintegrating tablets, metoclopramide hydrochloride orally disintegrating tablets(Salix Pharmaceuticals, Inc., Morrisville, NC); 2.说明书-REGLAN(R) oral tablets, metoclopramide oral tablets(Alaven Pharmaceutical LLC, Marietta, GA); 3.说明书-REGLAN(R) oral tablets, oral solution, injection, metoclorpamide oral tablets, oral solution, injection(A-H Robins Company, Richmond, VA); 4.说明书-metoclopramide injection, metoclopramide injection(Sicor Pharmaceuticals Inc., Irvine, CA); 5.说明书-metoclopramide oral tablets, metoclopramide oral tablets(Vintage Pharmaceuticals,LLC, Huntsville, AL); 6.说明书-reglan(R) oral tablets, metoclopramide oral tablets(ANI Pharmaceuticals, Inc. (per FDA), Baudette, MN); 7.说明书-甲氧氯普胺片(山西云鹏制药有限公司); 8.说明书-盐酸甲氧氯普胺注射液(上海禾丰制药有限公司); 9.说明书-盐酸甲氧氯普胺注射液(天津金耀氨基酸有限公司); 10.FDA-Metoclopramide Tablets( ANI Pharmaceuticals, Inc.); 11.Lexicomp-Metoclopramide; 12.文献资料-Am J Gastroenterol, 2013, 108(1): 18-37,quiz 38; 13.文献资料-Am J Health-Syst Pharm,1999; 14.文献资料-Br J Anaesth,1999; 15.文献资料-中华全科医师杂志,2019; 16.文献资料-中华妇产科杂志,2015; 17.文献资料-中华消化外科杂志,2015; 18.文献资料-中华糖尿病杂志,2019; 19.文献资料-中华老年医学杂志,2015; 20.文献资料-中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2016; 21.文献资料-中华肿瘤杂志,2007; 22.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 23.文献资料-中国实用乡村医生杂志,2010; 24.文献资料-中国实用外科杂志,2017; 25.文献资料-中国实用神经疾病杂志,2011; 26.文献资料-中国疼痛医学杂志,2016; 27.文献资料-国际脑血管病杂志,2010; 28.国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷.2010年版.北京:中国医药科技出版社,2011.381-383; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用儿童用药遵循具体用法用量儿童不宜长期大量使用本药，否则易出现锥体外系症状。

【参考文献】: 1.说明书-METOZOLV ODT orally disintegrating tablets, metoclopramide hydrochloride orally disintegrating tablets(Salix Pharmaceuticals, Inc., Morrisville, NC); 2.说明书-REGLAN(R) oral tablets, metoclopramide oral tablets(Alaven Pharmaceutical LLC, Marietta, GA); 3.说明书-REGLAN(R) oral tablets, oral solution, injection, metoclorpamide oral tablets, oral solution, injection(A-H Robins Company, Richmond, VA); 4.说明书-metoclopramide injection, metoclopramide injection(Sicor Pharmaceuticals Inc., Irvine, CA); 5.说明书-metoclopramide oral tablets, metoclopramide oral tablets(Vintage Pharmaceuticals,LLC, Huntsville, AL); 6.说明书-reglan(R) oral tablets, metoclopramide oral tablets(ANI Pharmaceuticals, Inc. (per FDA), Baudette, MN); 7.说明书-甲氧氯普胺片(山西云鹏制药有限公司); 8.说明书-盐酸甲氧氯普胺注射液(上海禾丰制药有限公司); 9.说明书-盐酸甲氧氯普胺注射液(天津金耀氨基酸有限公司); 10.FDA-Metoclopramide Tablets( ANI Pharmaceuticals, Inc.); 11.Lexicomp-Metoclopramide; 12.文献资料-Am J Gastroenterol, 2013, 108(1): 18-37,quiz 38; 13.文献资料-Am J Health-Syst Pharm,1999; 14.文献资料-Br J Anaesth,1999; 15.文献资料-中华全科医师杂志,2019; 16.文献资料-中华妇产科杂志,2015; 17.文献资料-中华消化外科杂志,2015; 18.文献资料-中华糖尿病杂志,2019; 19.文献资料-中华老年医学杂志,2015; 20.文献资料-中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2016; 21.文献资料-中华肿瘤杂志,2007; 22.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 23.文献资料-中国实用乡村医生杂志,2010; 24.文献资料-中国实用外科杂志,2017; 25.文献资料-中国实用神经疾病杂志,2011; 26.文献资料-中国疼痛医学杂志,2016; 27.文献资料-国际脑血管病杂志,2010; 28.国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷.2010年版.北京:中国医药科技出版社,2011.381-383; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘，并可在脐带血和羊水中检测到。; 2.动物试验未观察到本药影响生育力，但观察到胚胎着床数降低、流产。妊娠母羊静脉注射本药观察到母体心率增加。; 3.妊娠期妇女使用本药通常不增加先天畸形、自然流产、死产、早产、围产儿死亡或新生儿低出生体重的风险，但有引起母体卟啉病或使卟啉病加重的报道。; 4.母亲分娩时使用本药可能导致新生儿锥体外束症状和高铁血红蛋白血症。; 5.本药可抑制下丘脑GnRH的分泌，导致垂体促性腺激素分泌减少，损害男性和女性患者的性激素生成，从而抑制生殖功能。有导致闭经和阳痿的报道。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女仅当明确需要时方可使用本药。母亲分娩时给药的新生儿应监测是否出现锥体外束症状。; 2.美国妇产科学会建议妊娠期恶心、呕吐首选维生素B₆或维生素B₆+多西拉敏，严重病例或妊娠剧吐可使用甲泼尼龙。因本药可能引起椎体外系反应，仅可作为二线用药，用于初始治疗后症状仍持续的患者的辅助治疗。不存在脱水的患者可口服或肌内给药，存在脱水的患者可静脉给药。; 3.本药可用于预防剖宫产手术引起的恶心和呕吐。另有研究表明，本药可防止Mendelson综合征(如，酸性内容物误吸入肺，引起化学性肺炎和肺水肿)。

【参考文献】: 1.说明书-甲氧氯普胺片(天津力生制药股份有限公司); 2.FDA-Metoclopramide Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets(Salix Pharmaceuticals, Inc.); 3.FDA-Metoclopramide Tablets(ANI Pharmaceuticals, Inc.); 4.文献杂志-Acta Obstet Gynecol Scand,1997; 5.文献杂志-Acta Physiol Scand,1982; 6.文献杂志-Anesth Analg,1996; 7.文献杂志-Anesthesiology,2016; 8.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,1980; 9.文献杂志-Br Med J,1975; 10.文献杂志-Can Anaesth Soc J,1983; 11.文献杂志-Does metoclopramide decrease the volume of gastric contents in patients undergoing cesarean section? Anesthesiology,1984; 12.文献杂志-Eur J Anaesthesiol,2011; 13.文献杂志-Eur J Clin Pharmacol,1983; 14.文献杂志-Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,1983; 15.文献杂志-Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,1985; 16.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,1981; 17.文献杂志-JAMA,2013; 18.文献杂志-Lancet,1981; 19.文献杂志-Obstet Gynecol,1989; 20.文献杂志-Obstet Gynecol,2018; 21.文献杂志-Pediatrics,2001; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 1.本药可随母乳排泄，乳儿从母乳中摄入的药物量小于母体剂量的10%。; 2.母亲使用本药剂量≤一日45mg时对新生儿的危害很小。有新生儿出现轻度胃肠道不适的报道。

【用药方案】: 1.哺乳期妇女慎用本药。必须用药时，应监测乳儿是否出现锥体外束症状和高铁血红蛋白血症。; 2.本药为多巴胺受体拮抗药，可刺激垂体前叶释放催乳素，增加乳汁分泌或引起非哺乳期妇女溢乳。但临床上尚缺乏用于哺乳期妇女催乳的充足证据，而有研究显示哺乳期妇女使用本药后的乳汁分泌量与对照组无差异，哺乳期妇女宜使用非药物措施增加乳汁分泌。国内厂家认为哺乳期少乳者可短期使用本药用于催乳。

【参考文献】: 1.说明书-甲氧氯普胺片(天津力生制药股份有限公司); 2.FDA-Metoclopramide Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets(Salix Pharmaceuticals, Inc.); 3.FDA-Metoclopramide Tablets(ANI Pharmaceuticals, Inc.); 4.文献杂志-Acta Obstet Gynecol Scand,1997; 5.文献杂志-Acta Physiol Scand,1982; 6.文献杂志-Anesth Analg,1996; 7.文献杂志-Anesthesiology,2016; 8.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,1980; 9.文献杂志-Br Med J,1975; 10.文献杂志-Can Anaesth Soc J,1983; 11.文献杂志-Does metoclopramide decrease the volume of gastric contents in patients undergoing cesarean section? Anesthesiology,1984; 12.文献杂志-Eur J Anaesthesiol,2011; 13.文献杂志-Eur J Clin Pharmacol,1983; 14.文献杂志-Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,1983; 15.文献杂志-Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,1985; 16.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,1981; 17.文献杂志-JAMA,2013; 18.文献杂志-Lancet,1981; 19.文献杂志-Obstet Gynecol,1989; 20.文献杂志-Obstet Gynecol,2018; 21.文献杂志-Pediatrics,2001; 点击展开全部文献