甲羟孕酮的作用与功效_甲羟孕酮说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 甲羟孕酮; 英文名称: Medroxyprogesterone; 其他名称: 甲孕酮、Carretab、MAP、Medroxyprogesteronum、Metipregnone

【适应症及用法用量】

避孕。

剂型	规格
注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 肌肉注射

用法用量详情: 每三个月150mg深部肌肉注射一次，不得超过两年。

用于不能手术、复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗，如子宫内膜癌、肾癌、乳腺癌等。

剂型	规格
片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 片剂：（1）乳腺癌：推荐每日500～1500mg，甚至每日高达2g(大剂量可分成每天2～3次用药)。（2）子宫内膜癌、前列腺癌及肾癌等激素依赖性肿瘤：每日100～500mg。①一般一次100mg，一日三次；②或一次口服500mg，每日一次。胶囊：（1）子宫内膜癌及肾癌：每日0.2～0.4g；（2）乳癌：每日0.4～0.8g，甚至每日高达1g。（3）性激素疗法至少需要治疗8至10周才有反应。（4）各种癌症病人恶液质及疼痛的姑息治疗：0.5～1g/日。（5）对各种癌症化疗时保护骨髓作用：0.5～1g/日，由化疗前一周至一个疗程后一周。

月经不调、功能性子宫出血及子宫内膜异位症等。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 一日4-8mg，连服5-10天。

【注意事项】: 本药注射剂型用于避孕时推荐育龄妇女于正常月经周期的前5日注射，未进行母乳喂养的产妇于产后5日内注射，母乳喂养的产妇于产后6周或6周后注射。某些接受醋酸甲羟孕酮治疗的患者可能出现糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治疗时应接受密切观察，而且必须对降糖治疗进行可能的调整。服用醋酸甲羟孕酮可能会改变一些实验室检查的结果，例如凝血因子、脂类、葡萄糖耐量和结合蛋白。

【参考文献】: 1.说明书-醋酸甲羟孕酮胶囊【南京臣功制药股份有限公司】; 2.说明书-醋酸甲羟孕酮注射液【PfizerManufacturingBelgiumNV】; 3.说明书-醋酸甲羟孕酮注射液【PT.TriyasaNagamasFarma】; 4.说明书-醋酸甲羟孕酮片【PfizerItalias.r.l.】; 5.说明书-醋酸甲羟孕酮片【北京益民药业有限公司】; 6.说明书-醋酸甲羟孕酮片【浙江仙琚制药股份有限公司】; 7.说明书-醋酸甲羟孕酮片【上海全宇生物科技确山制药有限公司】; 8.说明书-醋酸甲羟孕酮片【北京斯利安药业有限公司】; 9.说明书-醋酸甲羟孕酮片【浙江仙琚制药股份有限公司】; 10.说明书-醋酸甲羟孕酮片【北京益民药业有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
片剂	①2mg、②250mg、③500mg

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
性早熟	超适应症、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 性早熟; 女孩性早熟，每日口服剂量为10-30mg，出现疗效后减量维持。

有效性	推荐等级	证据强度
micromedex未收录

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.未明确诊断的阴道或尿道出血、乳房病变患者。; 3.血栓栓塞性疾病(如血栓性静脉炎、肺栓塞、脑血管疾病、视网膜血栓形成)或有血栓栓塞性疾病史者。; 4.严重肝功能损害者。; 5.骨转移引起的高钙血症患者。; 6.月经过多者。; 7.妊娠期妇女或疑似妊娠的妇女。

【参考文献】: 1.说明书-醋酸甲羟孕酮分散片(南京先河制药有限公司); 2.说明书-醋酸甲羟孕酮分散片(浙江仙琚制药股份有限公司); 3.说明书-醋酸甲羟孕酮注射液(PT. Triyasa Nagamas Farma); 4.说明书-醋酸甲羟孕酮片(Pfizer Italia s.r.l.); 5.说明书-醋酸甲羟孕酮片(北京斯利安药业有限公司); 6.说明书-醋酸甲羟孕酮片(浙江仙琚制药股份有限公司); 7.说明书-醋酸甲羟孕酮胶囊(安徽繁昌制药厂); 8.FDA-Medroxyprogesterone Acetate Injectable Suspension(Pharmacia & Upjohn Company); 9.FDA-Medroxyprogesterone Acetate Tablets(Pharmacia & Upjohn Company); 10.Lexicomp-MedroxyPROGESTERone; 11.文献资料-Can J Psychiatry,2000; 12.文献资料-中华健康管理学杂志,2018; 13.文献资料-中华儿科杂志,2018; 14.文献资料-中华医学杂志,2017; 15.文献资料-中华妇产科杂志,2010; 16.文献资料-中华妇产科杂志,2016; 17.文献资料-中华妇产科杂志,2018; 18.文献资料-生殖医学杂志,2017; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用绝经期前患者使用孕激素治疗，可能掩盖更年期的起始症状。

【参考文献】: 1.说明书-醋酸甲羟孕酮分散片(南京先河制药有限公司); 2.说明书-醋酸甲羟孕酮分散片(浙江仙琚制药股份有限公司); 3.说明书-醋酸甲羟孕酮注射液(PT. Triyasa Nagamas Farma); 4.说明书-醋酸甲羟孕酮片(Pfizer Italia s.r.l.); 5.说明书-醋酸甲羟孕酮片(北京斯利安药业有限公司); 6.说明书-醋酸甲羟孕酮片(浙江仙琚制药股份有限公司); 7.说明书-醋酸甲羟孕酮胶囊(安徽繁昌制药厂); 8.FDA-Medroxyprogesterone Acetate Injectable Suspension(Pharmacia & Upjohn Company); 9.FDA-Medroxyprogesterone Acetate Tablets(Pharmacia & Upjohn Company); 10.Lexicomp-MedroxyPROGESTERone; 11.文献资料-Can J Psychiatry,2000; 12.文献资料-中华健康管理学杂志,2018; 13.文献资料-中华儿科杂志,2018; 14.文献资料-中华医学杂志,2017; 15.文献资料-中华妇产科杂志,2010; 16.文献资料-中华妇产科杂志,2016; 17.文献资料-中华妇产科杂志,2018; 18.文献资料-生殖医学杂志,2017; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 禁用月经初潮前儿童不得使用本药。; 安全儿童用药遵循具体用法用量月经初潮前儿童除外。

【参考文献】: 1.说明书-醋酸甲羟孕酮分散片(南京先河制药有限公司); 2.说明书-醋酸甲羟孕酮分散片(浙江仙琚制药股份有限公司); 3.说明书-醋酸甲羟孕酮注射液(PT. Triyasa Nagamas Farma); 4.说明书-醋酸甲羟孕酮片(Pfizer Italia s.r.l.); 5.说明书-醋酸甲羟孕酮片(北京斯利安药业有限公司); 6.说明书-醋酸甲羟孕酮片(浙江仙琚制药股份有限公司); 7.说明书-醋酸甲羟孕酮胶囊(安徽繁昌制药厂); 8.FDA-Medroxyprogesterone Acetate Injectable Suspension(Pharmacia & Upjohn Company); 9.FDA-Medroxyprogesterone Acetate Tablets(Pharmacia & Upjohn Company); 10.Lexicomp-MedroxyPROGESTERone; 11.文献资料-Can J Psychiatry,2000; 12.文献资料-中华健康管理学杂志,2018; 13.文献资料-中华儿科杂志,2018; 14.文献资料-中华医学杂志,2017; 15.文献资料-中华妇产科杂志,2010; 16.文献资料-中华妇产科杂志,2016; 17.文献资料-中华妇产科杂志,2018; 18.文献资料-生殖医学杂志,2017; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为X级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘屏障。; 2.动物试验观察到高剂量的本药可影响生育力、具有致畸作用和胚胎毒性(出生体重降低及再吸收率增加)。; 3.妊娠早期意外暴露于本药，只观察到少数先天畸形(包括生殖器畸形，这些先天畸形与本药的因果关系尚不确定)或未观察到胎儿先天畸形的风险增加。宫内暴露于本药可能增加新生儿低出生体重和死亡的风险。对宫内暴露于本药的新生儿随访至青春期，未观察到本药对其健康(包括身体、智力、性或社会发育)有不良影响。; 4.使用本药注射液避孕的女性停药后恢复排卵的时间可能延迟。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女或疑似妊娠者禁用本药。本药禁止用于妊娠试验。; 2.仅当其他节育方法效果不佳时，才可使用本药注射液作为长期(如2年以上)节育方法。本药注射液用于避孕时，可每3个月肌内注射150mg，建议在月经周期的前5日注射。

【参考文献】: 1.说明书-醋酸甲羟孕酮注射液; 2.FDA-Medroxyprogesterone Acetate Injectable Suspension(Pharmacia and Upjohn); 3.FDA-Medroxyprogesterone Acetate Tablets(Pharmacia and Upjohn); 4.文献杂志-Am J Epidemiol,1991; 5.文献杂志-Contraception,1984; 6.文献杂志-Contraception,1985; 7.文献杂志-Int J Fertil,1982; 8.文献杂志-Lancet,1975; 9.文献杂志-Pediatrics,2001; 10.文献杂志-Teratology,1977; 11.文献杂志-Teratology,1979; 12.文献杂志-Teratology,1988; 13.文献杂志-Teratology,1990; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L4

【用药解析】: 1.本药及其代谢产物可随乳汁排泄，但未观察到影响母乳的成分、质量及数量。; 2.哺乳期使用本药未观察到影响乳儿的行为发育。; 3.本药可能导致溢乳，有哺乳期使用本药观察到血清催乳素水平升高的报道。

【用药方案】: 哺乳期妇女不应使用本药片剂。产后女性使用本药注射液避孕时，不哺乳者在产后5日内注射，哺乳者在产后6周注射。

【参考文献】: 1.说明书-醋酸甲羟孕酮注射液; 2.FDA-Medroxyprogesterone Acetate Injectable Suspension(Pharmacia and Upjohn); 3.FDA-Medroxyprogesterone Acetate Tablets(Pharmacia and Upjohn); 4.文献杂志-Am J Epidemiol,1991; 5.文献杂志-Contraception,1984; 6.文献杂志-Contraception,1985; 7.文献杂志-Int J Fertil,1982; 8.文献杂志-Lancet,1975; 9.文献杂志-Pediatrics,2001; 10.文献杂志-Teratology,1977; 11.文献杂志-Teratology,1979; 12.文献杂志-Teratology,1988; 13.文献杂志-Teratology,1990; 点击展开全部文献