醋酸甲羟孕酮片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月02日
修改日期：2010年10月01日
修改日期：2011年12月06日

【药品名称】

通用名称： 醋酸甲羟孕酮片
英文名称：Medroxyprogesterone Acetate Tablets
汉语拼音：Cusuan Jiaqiangyuntong Pian

【成份】

本品主要成份为:醋酸甲羟孕酮。
化学名称:6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3，20-二酮醋酸酯。
化学结构式:

分子式:C₂₄H₃₄O₄
分子量:386.53

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

可用于月经不调、功能性子宫出血及子宫内膜异位症等。还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌。

【规格】

2mg

【用法用量】

1．功能性闭经：口服，一日4-8mg(2-4片)，连服5-10天。
2．子宫内膜癌：口服，一次100mg(50片)，一日3次，或口服500mg(250片)，每日1-2次，作为肌内注射后的维持量。

【不良反应】

个别妇女有不规则出血。治疗肿瘤时，治疗剂量大可出现类柯兴氏征。长期应用肝功能异常。

【禁忌】

肝、肾功能不全者，脑梗塞、心肌梗塞、血栓性静脉炎等血栓病史患者，未确诊的性器官出血，尿路出血，对本品过敏史禁用。

【注意事项】

心脏病、癫痫、抑郁症、糖尿病、偏头痛、哮喘慎用。严禁用于食品、饲料加工、养殖。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

慎用。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品与化疗药物合并使用，可增强其抗癌作用效果。与肾上腺皮质激素合用可促进血栓症。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

孕激素类药，作用于子宫内膜，能促进子宫内膜的增殖分泌，通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，抑制卵巢的排卵过程。抗癌作用可能与抗雌激素作用有关。

【药代动力学】

口服在胃肠道吸收，在肝内降解。肌内注射后2～3天血药浓度达到峰值。血药峰值越高，药物清除越快。肌注150mg后6～9个月血中才检不出药物，血中醋酸甲羟孕酮水平超过0.1mg／ml时，黄体生成素(LH)和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

高密度聚乙烯药用塑料瓶包装，100片/瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H11020895

【生产企业】

企业名称：北京益民药业有限公司
生产地址：北京市顺义区光明南街14号(北京市顺义区拥军路北)
邮政编码：101300
电话号码：010-69442334
传真号码：010-69440455
网址：www.bjyimin.com.cn