硝苯地平缓释微丸

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X20000201
硝苯地平缓释微丸
104.9毫克/克
制剂用缓释颗粒(中间体)
化学药品
进口
2000-05-27
H20030250
硝苯地平缓释微丸
104.9mg/g
制剂中间体SR microgranule
化学药品
进口
2003-05-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硝苯地平缓释微丸
Ethypharm SA
X20000201
1g:104.9mg
制剂用缓释颗粒(中间体)
中国
已过期
2000-05-27
硝苯地平缓释微丸
Ethypharm SA
H20030250
1g:104.9mg
制剂中间体SR microgranule
中国
已过期
2003-05-23

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药品中标情况

药品规格: 10813
中标企业: 119
中标省份: 32
最低中标价0
规格:5mg
时间:2023-03-08
省份:海南
企业名称:云鹏医药集团有限公司
最高中标价0
规格:20mg
时间:2021-06-30
省份:陕西
企业名称:云鹏医药集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硝苯地平控释片
片剂
30mg
6
2.37
14.2
上海现代制药股份有限公司
上海现代制药股份有限公司
河北
2016-06-08
硝苯地平控释片
片剂
60mg
7
7.56
52.92
Bayer AG
河北
2016-06-08
硝苯地平控释片
片剂
30mg
6
2.48
14.871
上海现代制药股份有限公司
上海现代制药股份有限公司
广东
2016-06-02
硝苯地平控释片
片剂
30mg
12
2.73
32.73
上海现代制药股份有限公司
上海
2016-05-31
硝苯地平控释片
片剂
30mg
24
2.73
65.45
上海现代制药股份有限公司
上海
2016-05-31

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
硝苯地平
迈兰公司
心血管系统
心绞痛;高血压病
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Calcium channel
硝苯地平
百利高
心血管系统
高血压病
查看 查看
Calcium channel
硝苯地平
RDD-1219
胃肠道系统
肛裂;肛门疼痛
查看 查看
Calcium channel
硝苯地平
泌尿生殖系统
早产
查看 查看
Calcium channel
硝苯地平
PAG-D001
心血管系统
心脑血管疾病
查看 查看
Calcium channel

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1190130
硝苯地平缓释微丸
上海爱的发制药有限公司
仿制
6
2011-09-16
2016-03-11
制证完毕-已发批件上海市 1008482256419
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H20020303
硝苯地平缓释微丸
上海爱的发制药有限公司
进口
2002-12-06
审批完毕
查看
JYHS0500027
硝苯地平缓释微丸
SAMCHUNDANG PHARM. CO., LTD.
进口
6
2005-09-21
2008-06-03
制证完毕-已发批件 EX499303181CN (申请人申请撤回其药品注册申请,2006.1.9通知中心终止审评)
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CYHS0600657
硝苯地平缓释微丸
上海爱的发制药有限公司
仿制
6
2006-03-10
2008-06-20
制证完毕-已发批件上海市 EX028995877CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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