硝苯地平的作用与功效_硝苯地平说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 硝苯地平; 英文名称: Nifedipine; 其他名称: 艾克迪平、艾克地平、艾克平、爱地平、爱地清、拜新同、得高宁、尔康必同、非地平、佛力通、海得、久保卡迪、克力坦、乐欣平、立克宁、利焕、利心平、弥新平、纳菲地苹 30、纳欣同、尼非地平、尼福达、伲福达、圣通平、圣痛平、硝苯吡啶、硝苯地平(Ⅰ)、硝苯地平(Ⅱ)、硝苯地平(Ⅲ)、硝苯啶、硝基啶、心痛定、欣乐平、欣然、易心通、益心平、源孚、Adalat、Adapress、Adipine、Aldipin、Coracten、Cordipin、Corinfar、Ecodipin、Fenaman、Jupocardia、Ni

【适应症及用法用量】

用于心绞痛(变异型心绞痛、不稳定型心绞痛、慢性稳定型心绞痛)。用于高血压，单用或与其他降压药联用。

剂型	规格
片剂、缓释片、控释片、软胶囊(胶丸)、滴丸、缓释胶囊、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、嚼服、舌下含服

用法用量详情: 片剂、软胶囊(胶丸)、滴丸、胶囊：起始量10mg/次，一日3次口服；维持量为口服10-20mg/次，一日3次。部分有明显冠脉痉挛的患者，可嚼碎服或舌下含服10mg/次，根据患者对药物的反应决定再次给药。通常调整剂量需7-14天。如果患者症状明显，病情紧急，剂量调整期可缩短。根据患者对药物的反应、发作的频率和舌下含化硝酸甘油的剂量，可在3天内将梢苯地平的用量从10-20mg调至30mg/次，一日3次。在严格监测下的住院患者，可根据心绞痛或缺血性心律失常的控制情况，每隔4-6小时增加1次，每次10mg。缓释片：口服，一次10-20mg，一日2次。极量，一次40mg，一日0.12g。控释片：一次30mg，一日1次。或一次60mg，一日1次。缓释胶囊：每12小时20mg，一日二次，必要时剂量可增加至每12小时40mg。; 人群: 老人

给药途径: 口服、嚼服、舌下含服

用法用量详情: 胶囊、滴丸、软胶囊(胶丸)、片剂：硝苯地平在老年人的半衰期延长，应用时注意调整剂量。控释片、缓释片：老年患者用药应慎重，常从小剂量开始用药。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 控释片：基于Child Pugh评分的轻度、中度或重度肝功能损害患者用药应仔细监控，可能需要减少剂量。未在重度肝功能损害患者中研究硝苯地平的药代动力学。

高血压危象。

剂型	规格
注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 每次2.5~5mg，加5%葡萄糖注射液250ml稀释后在4~8小时内缓慢滴入，根据病情调整滴速及用量，最大剂量15~30mg/24h，可重复使用3天，不宜超越。以后治疗建议使用口服制剂。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-硝苯地平缓释胶囊【哈药集团制药总厂】; 2.说明书-硝苯地平滴丸【山东禹王制药有限公司】; 3.说明书-硝苯地平软胶囊【上海东海制药股份有限公司】; 4.说明书-硝苯地平软胶囊【上海东海制药股份有限公司】; 5.说明书-硝苯地平控释片【BayerAG】; 6.说明书-硝苯地平控释片【上海现代制药股份有限公司】; 7.说明书-硝苯地平缓释片(Ⅰ)【德州德药制药有限公司】; 8.说明书-硝苯地平缓释片(Ⅰ)【亚宝药业集团股份有限公司】; 9.说明书-硝苯地平片【石药集团欧意药业有限公司】; 10.说明书-硝苯地平片【河南鼎昌药业有限公司】; 11.说明书-硝苯地平注射液【武汉滨湖双鹤药业有限责任公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
缓释片	20mg
片剂	10mg

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
妊娠期高血压	超适应症、超适用人群、超用法用量
早产抑制宫缩	超适应症、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 妊娠期高血压早产抑制宫缩; 口服，10-20mg/次，每12小时一次，根据血压调整剂量，最大使用剂量为60mg/日。; 口服，起始剂量为20mg，然后每次10-20mg，每日3-4次，根据宫缩情况调整，可持续48h。

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱb	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
micromedex中未收录

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.心源性休克患者。; 3.严重主动脉瓣狭窄患者。; 4.最近4周内心肌梗死患者。; 5.妊娠期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-硝苯地平控释片(Bayer AG); 2.说明书-硝苯地平控释片(上海现代制药股份有限公司); 3.说明书-硝苯地平注射液; 4.说明书-硝苯地平滴丸(山东禹王制药有限公司); 5.说明书-硝苯地平片(吉林省福尔泰药业有限公司); 6.说明书-硝苯地平片(石药集团欧意药业有限公司); 7.说明书-硝苯地平缓释片(Ⅰ)(陕西步长高新制药有限公司); 8.说明书-硝苯地平缓释片(Ⅱ)[华润双鹤利民药业(济南)有限公司]; 9.说明书-硝苯地平缓释片(Ⅲ)(北京红林制药有限公司); 10.说明书-硝苯地平缓释片(湖南华纳大药厂股份有限公司); 11.说明书-硝苯地平缓释胶囊(哈药集团制药总厂); 12.说明书-硝苯地平胶囊; 13.说明书-硝苯地平软胶囊(上海东海制药股份有限公司东海制药厂); 14.FDA-Nifedipine CAPSULES(Pfizer Labs); 15.FDA-Nifedipine Extended Release Tablets(Pfizer Labs); 16.Lexicomp-NIFEdipine; 17.文献资料-Ann Intern Med,1992; 18.文献资料-Br J Dermatol,2000; 19.文献资料-Br Med J,1981; 20.文献资料-Chest,2014; 21.文献资料-Chest,2019; 22.文献资料-Clin Pharmacol Ther,1987; 23.文献资料-Eur Heart J,2016; 24.文献资料-Int J Cardiol,1985; 25.文献资料-J Psychosom Res,1999; 26.文献资料-Lancet,1991; 27.文献资料-Lancet,1995; 28.文献资料-Lancet,2004; 29.文献资料-Menopause,1998; 30.文献资料-N Engl J Med,2002; 31.文献资料-Nephrol Dialysis Transplant,1997; 32.文献资料-Proc Am Soc Nephrol,1984; 33.文献资料-Rev Med Chile,1982; 34.文献资料-Rheumatology (Oxford),2005; 35.文献资料-Wilderness Environ Med,2014; 36.文献资料-中华内分泌代谢杂志,2016; 37.文献资料-中华妇产科杂志,. 2015.50(10):721-728.; 38.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全本药在老人体内的半衰期延长，老人用药时应注意调整剂量。

【参考文献】: 1.说明书-硝苯地平控释片(Bayer AG); 2.说明书-硝苯地平控释片(上海现代制药股份有限公司); 3.说明书-硝苯地平注射液; 4.说明书-硝苯地平滴丸(山东禹王制药有限公司); 5.说明书-硝苯地平片(吉林省福尔泰药业有限公司); 6.说明书-硝苯地平片(石药集团欧意药业有限公司); 7.说明书-硝苯地平缓释片(Ⅰ)(陕西步长高新制药有限公司); 8.说明书-硝苯地平缓释片(Ⅱ)[华润双鹤利民药业(济南)有限公司]; 9.说明书-硝苯地平缓释片(Ⅲ)(北京红林制药有限公司); 10.说明书-硝苯地平缓释片(湖南华纳大药厂股份有限公司); 11.说明书-硝苯地平缓释胶囊(哈药集团制药总厂); 12.说明书-硝苯地平胶囊; 13.说明书-硝苯地平软胶囊(上海东海制药股份有限公司东海制药厂); 14.FDA-Nifedipine CAPSULES(Pfizer Labs); 15.FDA-Nifedipine Extended Release Tablets(Pfizer Labs); 16.Lexicomp-NIFEdipine; 17.文献资料-Ann Intern Med,1992; 18.文献资料-Br J Dermatol,2000; 19.文献资料-Br Med J,1981; 20.文献资料-Chest,2014; 21.文献资料-Chest,2019; 22.文献资料-Clin Pharmacol Ther,1987; 23.文献资料-Eur Heart J,2016; 24.文献资料-Int J Cardiol,1985; 25.文献资料-J Psychosom Res,1999; 26.文献资料-Lancet,1991; 27.文献资料-Lancet,1995; 28.文献资料-Lancet,2004; 29.文献资料-Menopause,1998; 30.文献资料-Nephrol Dialysis Transplant,1997; 31.文献资料-N Engl J Med,2002; 32.文献资料-Proc Am Soc Nephrol,1984; 33.文献资料-Rev Med Chile,1982; 34.文献资料-Rheumatology (Oxford),2005; 35.文献资料-Wilderness Environ Med,2014; 36.文献资料-中华内分泌代谢杂志,2016; 37.文献资料-中华妇产科杂志,; 38.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 安全儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-硝苯地平控释片(Bayer AG); 2.说明书-硝苯地平控释片(上海现代制药股份有限公司); 3.说明书-硝苯地平注射液; 4.说明书-硝苯地平滴丸(山东禹王制药有限公司); 5.说明书-硝苯地平片(吉林省福尔泰药业有限公司); 6.说明书-硝苯地平片(石药集团欧意药业有限公司); 7.说明书-硝苯地平缓释片(Ⅰ)(陕西步长高新制药有限公司); 8.说明书-硝苯地平缓释片(Ⅱ)[华润双鹤利民药业(济南)有限公司]; 9.说明书-硝苯地平缓释片(Ⅲ)(北京红林制药有限公司); 10.说明书-硝苯地平缓释片(湖南华纳大药厂股份有限公司); 11.说明书-硝苯地平缓释胶囊(哈药集团制药总厂); 12.说明书-硝苯地平胶囊; 13.说明书-硝苯地平软胶囊(上海东海制药股份有限公司东海制药厂); 14.FDA-Nifedipine CAPSULES(Pfizer Labs); 15.FDA-Nifedipine Extended Release Tablets(Pfizer Labs); 16.Lexicomp-NIFEdipine; 17.文献资料-Ann Intern Med,1992; 18.文献资料-Br J Dermatol,2000; 19.文献资料-Br Med J,1981; 20.文献资料-Chest,2014; 21.文献资料-Chest,2019; 22.文献资料-Clin Pharmacol Ther,1987; 23.文献资料-Eur Heart J,2016; 24.文献资料-Int J Cardiol,1985; 25.文献资料-J Psychosom Res,1999; 26.文献资料-Lancet,1991; 27.文献资料-Lancet,1995; 28.文献资料-Lancet,2004; 29.文献资料-Menopause,1998; 30.文献资料-Nephrol Dialysis Transplant,1997; 31.文献资料-N Engl J Med,2002; 32.文献资料-Proc Am Soc Nephrol,1984; 33.文献资料-Rev Med Chile,1982; 34.文献资料-Rheumatology (Oxford),2005; 35.文献资料-Wilderness Environ Med,2014; 36.文献资料-中华内分泌代谢杂志,2016; 37.文献资料-中华妇产科杂志,; 38.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘屏障。; 2.动物试验可见本药影响生育力。在个别体外受精的案例中，本药与精子头部的可逆性生化改变有关，从而损害精子功能。; 3.动物试验可见多种胚胎毒性、胎盘毒性、胎仔毒性。; 4.有限的资料未观察到妊娠期妇女使用钙通道阻滞药(包括本药)增加先天性畸形的风险。严重子痫前期患者使用本药也未观察到母体或围产儿不良事件。但有研究发现母亲使用本药维持保胎的婴儿出现精细运动问题的发生率比对照组高。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。如需使用本药，推荐剂量如下：口服给药，一次5-10mg，一日3-4次，24小时总量不超过60mg；紧急时舌下含服10mg，起效快，但不推荐常规使用；缓释片一次20mg，一日1-2次。; 2.妊娠期妇女使用本药的同时如静脉滴注硫酸镁，可能因神经肌肉阻滞作用增强和血压过低而影响母体和胎儿，故合用时应密切监测血压。; 3.通常，妊娠期轻、中度高血压(收缩压140-159mmHg或舒张压90-109mmHg)，且有心血管疾病、妊娠糖尿病、慢性肾病史或高心血管风险的患者，应考虑开始降压药治疗，严重高血压(收缩压≥160或舒张压≥110mmHg)需立即开始治疗。妊娠期高血压建议使用甲基多巴、拉贝洛尔或本药；急性重度或持续性高血压患者，未用过降压药者首选口服降压药，如本药速释剂(一次10mg，每10-20分钟监测血压；如仍高于160/110mmHg，再口服20mg；20分钟复测血压未降低，再口服20mg；20分钟复测血压仍未降低，使用静脉降压药物)，如口服降压药过程中出现持续性重度高血压，应考虑静脉给药，如拉贝洛尔、肼屈嗪，效果不理想时，还可联用甲基多巴与肼屈嗪、拉贝洛尔与本药或肼屈嗪。子痫或子痫前期可使用硫酸镁。; 3.美国妇产科学会(ACOG)早产处理指南推荐本药、吲哚美辛、利托君为抑制早产宫缩的一线用药。本药用于该适应症的剂量尚无一致看法，英国皇家妇产科协会(ROCG)指南推荐本药口服起始剂量为20mg，随后一次10-20mg，一日3-4次，根据宫缩情况调整，可持续48h。用药期间注意监测血压，防止血压过低。; 4.高血压患者应使用非激素避孕方法。分娩后血压迅速恢复正常的女性，可以使用仅含孕酮的避孕药。拟育夫妇中男性高血压患者首选钙通道阻滞药和血管紧张素转换酶抑制药治疗。

【参考文献】: 1.说明书-硝苯地平控释片(南京易亨制药有限公司); 2.FDA-Nifedipine Extended Release Tablets(Pfizer Labs); 3.文献杂志-Acta Obstet Gynecol Scand,2001; 4.文献杂志-Akush Ginekol (Sofiia),2014; 5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1989; 6.文献杂志-Breastfeed Med,2016; 7.文献杂志-Drug Intell Clin Pharm,1986; 8.文献杂志-Eur J Clin Pharmacol,1989; 9.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017; 10.文献杂志-Int J Clin Pharm Res,1991; 11.文献杂志-J Hum Lact,2002; 12.文献杂志-J Pediatr,1989; 13.文献杂志-JAMA Dermatology,2013; 14.文献杂志-Obstet Gynecol,2006; 15.文献杂志-Obstet Gynecol,2019; 16.文献杂志-Pediatrics,2001; 17.文献杂志-Pediatrics,2004; 18.文献杂志-Pharmacotherapy,1992; 19.文献杂志-Reprod Toxicol,2019; 20.文献杂志-中华妇产科杂志,2014; 21.文献杂志-中华妇产科杂志,2020; 22.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）; 23.文献杂志-中国实用内科杂志,2016; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 1.本药可随人类乳汁排泄。母亲的ABCG2基因型可能影响乳汁浓度。; 2.哺乳期妇女用药后未见乳儿不良反应。

【用药方案】: 1.哺乳期妇女使用本药应权衡利弊。给药后延迟3-4小时哺乳可显著减少乳儿药物摄入量。国内厂家建议用药时停止哺乳。; 2.中华医学会建议哺乳期妇女可以继续使用产前所用降压药，但禁用ACEI(卡托普利、依那普利除外)和ARB。; 3.有资料表明本药可用于治疗哺乳期妇女乳头疼痛性痉挛(如乳头雷诺现象)，剂量为一日30-60mg(缓释制剂一日1次或速释制剂一次10-20mg、一日3次)。如对上述剂量不耐受者，可尝试更低的剂量。

【参考文献】: 1.说明书-硝苯地平控释片(南京易亨制药有限公司); 2.FDA-Nifedipine Extended Release Tablets(Pfizer Labs); 3.文献杂志-Acta Obstet Gynecol Scand,2001; 4.文献杂志-Akush Ginekol (Sofiia),2014; 5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1989; 6.文献杂志-Breastfeed Med,2016; 7.文献杂志-Drug Intell Clin Pharm,1986; 8.文献杂志-Eur J Clin Pharmacol,1989; 9.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017; 10.文献杂志-Int J Clin Pharm Res,1991; 11.文献杂志-J Hum Lact,2002; 12.文献杂志-J Pediatr,1989; 13.文献杂志-JAMA Dermatology,2013; 14.文献杂志-Obstet Gynecol,2006; 15.文献杂志-Obstet Gynecol,2019; 16.文献杂志-Pediatrics,2001; 17.文献杂志-Pediatrics,2004; 18.文献杂志-Pharmacotherapy,1992; 19.文献杂志-Reprod Toxicol,2019; 20.文献杂志-中华妇产科杂志,2014; 21.文献杂志-中华妇产科杂志,2020; 22.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）; 23.文献杂志-中国实用内科杂志,2016; 点击展开全部文献