碘海醇的作用与功效_碘海醇说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 碘海醇; 英文名称: Iohexol; 其他名称: OMNIPAQUE 140、OMNIPAQUE 180、OMNIPAQUE 240、OMNIPAQUE 300、OMNIPAQUE 350、Oraltag

【适应症及用法用量】

血管内应用：临床应用本药于成人及儿童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大脑血管造影，外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。

剂型	规格
注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 血管内注射

用法用量详情: 推荐剂量如下表。应用项目浓度用量注释尿道造影成人 300mgI/ml或350mgI/ml 40～80ml40～80ml 在大剂量的尿路造影时可用较高浓度的造影剂动脉造影主动脉与血管造影选择性大脑动脉造影主动脉造影四肢动脉造影其他动脉造影静脉造影(四肢) 300mgI/ml300mgI/ml350mgI/ml300mgI/ml或350mgI/ml300mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml 每次注射30～40ml每次注射5～10ml每次注射40～60ml 取决于检查的项目20～100ml(四肢) 心血管造影成人左心室主动脉根注射选择性冠状动脉造影 350mgI/ml 350mgI/ml 每次注射30～60ml 每次注射4～8ml 数字减影动脉内注射静脉内注射 140mgI/ml或240mgI/ml或300mgI/ml300mgI/ml或350mgI/ml 每次注射1～15ml每次注射1～15ml每次注射1～15ml每次注射20～60ml每次注射20～60ml取决于造影部位。CT增强扫描140mgI/ml或240mgI/ml或300mgI/ml或350mgI/ml100～400ml100～250ml100～200ml100～150ml总碘量通常为30～60g；低浓度造影剂适宜静脉滴注，高浓度造影剂适宜静脉快速注入。; 人群: 儿童

给药途径: 血管内注射

用法用量详情: 推荐剂量如下表。应用项目浓度用量注释尿道造影儿童＞7kg ＜7kg 240mgI/ml或300mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml 4ml/kg3ml/kg3ml/kg2ml/kg(最高40ml) 在大剂量的尿路造影时可用较高浓度的造影剂心血管造影（儿童）300mgI/ml或350mgI/ml 取决于年龄、体重和病种(最高8ml/kg) CT增强扫描（儿童）300mgI/ml按体重1.5-2ml/kg总碘量通常为30～60g；低浓度造影剂适宜静脉滴注，高浓度造影剂适宜静脉快速注入，儿童用量酌减。

蛛网膜下应用：适用于成人及儿童的脊髓造影，以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。

剂型	规格
注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 椎管内注射

用法用量详情: 剂量与浓度视检查的类别、类用的技术及蛛网膜下腔的大小而定。一般注射方法是腰椎穿刺术，在腰椎第3/4节间穿刺(腰部及胸部脊髓造影)，或在颈椎第1/2节间作侧颈穿刺(颈部脊髓造影)。为减少造影剂与脑脊液混合，可采用1至2分钟的注射速度注入，造影剂用量见下表。应用项目浓度用量腰及胸脊髓造影(腰椎穿刺)颈脊髓造影(腰椎穿刺)颈脊髓造影(颈侧面穿刺)CT脑室造影(腰椎穿刺)180mgI/ml或240mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml180mgI/ml或240mgI/ml10～15ml8～12ml10～12ml7～10ml6～10ml6～8ml5～15ml4～12ml; 人群: 儿童

给药途径: 椎管内注射

用法用量详情: 儿科脊髓造影＜2岁2～6岁＞6岁 180mgI/ml180mgI/ml180mgI/ml 2～6ml4～8ml6～12ml

体腔内应用：适用于各种体腔检查，包括口服。如关节造影；内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)；疝囊造影；尿路造影；子宫输卵管造影；涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。

剂型	规格
注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 局部注射

用法用量详情: 造影剂剂量参考如下表。应用项目浓度用量关节造影240mgI/ml或300mgI/ml或350mgI/ml5～20ml5～15ml5～10ml内窥镜逆行胰管/胆管及胰管联合造影240mgI/ml20～50ml疝囊造影240mgI/ml50ml子宫输卵管造影240mgI/ml或300mgI/ml15～50ml15～25ml涎管造影240mgI/ml或300mgI/ml0.5～2ml0.5～2ml胃肠道检查-(口服)180mgI/ml或350mgI/ml10～200ml10～200ml

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-碘海醇注射液【扬子江药业集团有限公司】; 2.说明书-碘海醇注射液【福安药业集团宁波天衡制药有限公司】; 3.说明书-碘海醇注射液【扬子江药业集团有限公司】; 4.说明书-碘海醇注射液【湖南金健药业有限责任公司】; 5.说明书-碘海醇注射液【宁波天衡药业股份有限公司】; 6.说明书-碘海醇注射液【湖南汉森制药股份有限公司】; 7.说明书-碘海醇注射液【扬子江药业集团有限公司】; 8.说明书-碘海醇注射液【辰欣药业股份有限公司】; 9.说明书-碘海醇注射液【福安药业集团宁波天衡制药有限公司】; 10.说明书-碘海醇注射液【通用电气药业(上海)有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药有严重过敏史者。; 2.严重甲状腺毒症患者。; 3.有癫痫病史者禁止在蛛网膜下腔使用本药。; 4.因严重局部感染或全身感染可能形成菌血症的患者禁止经腰椎穿刺进行脊髓造影。; 5.临月经时或月经期间、生殖道及外生殖器感染者禁止子宫输卵管造影(国外资料)。

【参考文献】: 1.说明书-碘海醇注射液(GE Healthcare Ireland); 2.说明书-碘海醇注射液(扬子江药业集团有限公司); 3.FDA-Iohexol Injection(GE Healthcare Inc.); 4.Lexicomp-Iohexol; 5.文献资料-Acta Neurochir (Wien),2011; 6.文献资料-Acta Radiol (Diagn),1984; 7.文献资料-Acta Radiol,1980; 8.文献资料-Acta Radiol,1998; 9.文献资料-Am J Cardiol,1983; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老人进行脊髓造影后发生不良反应的风险更高，造影前应权衡利弊此外，老人进行脑动脉造影时应谨慎。

【参考文献】: 1.说明书-碘海醇注射液(GE Healthcare Ireland); 2.说明书-碘海醇注射液(扬子江药业集团有限公司); 3.FDA-Iohexol Injection(GE Healthcare Inc.); 4.Lexicomp-Iohexol; 5.文献资料-Acta Neurochir (Wien),2011; 6.文献资料-Acta Radiol,1980; 7.文献资料-Acta Radiol,1998; 8.文献资料-Acta Radiol (Diagn),1984; 9.文献资料-Am J Cardiol,1983; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 1.哮喘、对过敏原或其他药物过敏、充血性心力衰竭、血清肌酸酐高于1.5mg/dl的儿童及年龄小于12个月的婴儿，使用造影剂发生不良反应的风险增加 2.儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-碘海醇注射液(GE Healthcare Ireland); 2.说明书-碘海醇注射液(扬子江药业集团有限公司); 3.FDA-Iohexol Injection(GE Healthcare Inc.); 4.Lexicomp-Iohexol; 5.文献资料-Acta Neurochir (Wien),2011; 6.文献资料-Acta Radiol,1980; 7.文献资料-Acta Radiol,1998; 8.文献资料-Acta Radiol (Diagn),1984; 9.文献资料-Am J Cardiol,1983; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。

【用药解析】: 1.少量本药可通过胎盘屏障到达胎儿组织。; 2.动物试验未观察到本药对生育力有损害、胚胎毒性或致畸性。; 3.妊娠期妇女使用本药的安全性尚不明确。理论上产前暴露于碘造影剂可导致新生儿甲状腺功能减退，但目前的研究未发现产前暴露增加新生儿甲状腺功能异常的风险。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女应避免射线照射，仅在利远大于弊时方可使用本药。母亲在妊娠期间接受过碘造影剂的婴儿，应在出生后第1周内检查甲状腺功能。; 2.已知或疑似妊娠的女性禁止子宫输卵管造影，妊娠终止后6个月内或锥形切除术、刮宫术后30日内不宜进行子宫输卵管造影。

【参考文献】: 1.说明书-碘海醇注射液(GE Healthcare Ireland); 2.FDA-Iohexol Injection(GE Healthcare Inc.); 3.FDA-Iohexol Injection, Oral Solution(GE Healthcare Inc.); 4.文献杂志-Acta Radiol,1987; 5.文献杂志-Gynecol Obstet Fertil,2016; 6.文献杂志-J Comput Assist Tomogr,2012; 7.文献杂志-J Pediatr,2000; 8.文献杂志-Pediatrics,2001; 9.文献杂志-Radiology,2010; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 少量本药可随乳汁排泄，且本药口服吸收差，故哺乳期妇女用药导致乳儿损害的可能性极小。

【用药方案】: 哺乳期妇女使用本药应权衡利弊。用药后不必中断哺乳，但可考虑吸出10小时(约5个消除半衰期)内的母乳并丢弃以减少乳儿暴露。

【参考文献】: 1.说明书-碘海醇注射液(GE Healthcare Ireland); 2.FDA-Iohexol Injection(GE Healthcare Inc.); 3.FDA-Iohexol Injection, Oral Solution(GE Healthcare Inc.); 4.文献杂志-Acta Radiol,1987; 5.文献杂志-Gynecol Obstet Fertil,2016; 6.文献杂志-J Comput Assist Tomogr,2012; 7.文献杂志-J Pediatr,2000; 8.文献杂志-Pediatrics,2001; 9.文献杂志-Radiology,2010; 点击展开全部文献