福辛普利的作用与功效_福辛普利说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 福辛普利; 英文名称: Fosinopril; 其他名称: 磷诺普利、磷西洛普利、Fosfenopril、Fosinoprilum、Staril

【适应症及用法用量】

1.用于治疗高血压，可作为初始治疗药物单用，亦可与其他抗高血压药联用。

剂型	规格
片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 不用利尿剂治疗的高血压病人：初始剂量一次10mg，一日1次。剂量范围为一次10-40mg，一日1次，。约4周后，根据血压的反应适当调整剂量。剂量超过一日40mg，不增强降压作用。单用不能控制血压可加服利尿剂。同时服用利尿剂治疗的高血压病人：利尿剂最好先停服几天。如果4周后，血压不能被充分控制，可以恢复用利尿剂治疗。另一种选择是，如果不能停服利尿剂，则在给予福辛普利钠初始剂量10mg时，应严密观察几个小时，直至血压稳定为止。

用于治疗心力衰竭，可与利尿药联用。

剂型	规格
片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 初始剂量为10mg，每日一次，根据患者的临床反应每周对剂量逐步增加，最大剂量为40mg，每日一次。

【注意事项】: 以下病人应在医院内开始治疗：严重心功能不全的病人(NYHAⅣ级)；存在发生首剂低血压风险的病人，如：接受多种或高剂量利尿剂的病人(如＞80mg速尿)，血容量减少、血钠过少(血钠＜130meq/L)，已有低血压(收缩压＜90mmHg)的病人，以及患不稳定性心功能不全和接受高剂量血管扩张剂治疗的病人。

【参考文献】: 1.说明书-福辛普利钠胶囊【上海现代制药股份有限公司】; 2.说明书-福辛普利钠片【浙江华海药业股份有限公司】; 3.说明书-福辛普利钠片【中美上海施贵宝制药有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
片剂	10mg

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
高血压	超适应症、超适用人群、超用法用量
有蛋白尿的原发性或继发性肾小球疾病	超适应症、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 高血压有蛋白尿的原发性或继发性肾小球疾病; 口服，起始剂量0.1-0.6mg/kg，每日1次，每日最大剂量40mg。; 1、对于合并高血压和蛋白尿的患者，使用最大耐受剂量的福辛普利作为一线治疗方案。血清肌酐轻度缓慢上升（小于30%）的患者，无需停用福辛普利；如果肾功能持续恶化和/或出现难治性高钾血症，停止使用福辛普利。（突发肾病综合征的患者不可使用福辛普利）。2、对于合并肾小球肾炎和蛋白尿的患者，使用最大耐受剂量的福辛普利作为一线治疗方案。如果肾功能迅速恶化，则应避免使用福辛普利。3、当有容量风险不足时，建议患者停用福辛普利。

有效性	推荐等级	证据强度
Class I	Class Ⅱa	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa（肾脏疾病）	Class Ⅱb	Category B

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或其他ACEI过敏者。; 2.妊娠中、晚期妇女。; 3.哺乳期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-福辛普利钠片(浙江华海药业股份有限公司); 2.说明书-福辛普利钠胶囊(上海现代制药股份有限公司); 3.FDA-Fosinopril Sodium Tablet(Aurobindo Pharma Limited); 4.Lexicomp-Fosinopril; 5.文献资料- 临床心血管病杂志,2012; 6.文献资料-2000 Sep,36(3):646-61; 7.文献资料-2014 Mar,85(3):536-46; 8.文献资料-2016 Oct,34(10):1887-920; 9.文献资料-2017 Jan 3,12(1):e0168582; 10.文献资料-Am Heart J,1998; 11.文献资料-Am Heart J,2011; 12.文献资料-Am J Cardiol,1993; 13.文献资料-Am J Hypertens,1997; 14.文献资料-Am J Hypertens,2002; 15.文献资料-Am J Kidney Dis,1993; 16.文献资料-Ann Int Med,1997; 17.文献资料-Arch Intern Med,1993; 18.文献资料-Circulation,2004; 19.文献资料-Circulation,2013; 20.文献资料-Clin Infect Dis,2014; 21.文献资料-Clin Invest Med,1991; 22.文献资料-Clin Transplantation,1998; 23.文献资料-Curr Opin Nephrol Hypertens,1998; 24.文献资料-Drugs,1993; 25.文献资料-Hypertension,2018; 26.文献资料-J Cardiovasc Pharmacol,1996; 27.文献资料-J Rheumatol,1997; 28.文献资料-Kidney Int,2003; 29.文献资料-N Engl J Med,1993; 30.文献资料-N Engl J Med,1998; 31.文献资料-Nephrol Dial Transplant,1994; 32.文献资料-Nephrol Dial Transplant,1996; 33.文献资料-Renal Failure,2003; 34.文献资料-中华儿科杂志,2018; 35.文献资料-中国医学前沿杂志,(电子版); 36.文献资料-中国医学前沿杂志,（电子版）; 37.文献资料-中国循环杂志,2016; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全不能排除部分老人对本药的敏感性更高老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-福辛普利钠片(浙江华海药业股份有限公司); 2.说明书-福辛普利钠胶囊(上海现代制药股份有限公司); 3.FDA-Fosinopril Sodium Tablet(Aurobindo Pharma Limited); 4.Lexicomp-Fosinopril; 5.文献资料-2000 Sep,36(3):646-61; 6.文献资料-2014 Mar,85(3):536-46; 7.文献资料-2016 Oct,34(10):1887-920; 8.文献资料-2017 Jan 3,12(1):e0168582; 9.文献资料-Am Heart J,1998; 10.文献资料-Am Heart J,2011; 11.文献资料-Am J Cardiol,1993; 12.文献资料-Am J Hypertens,1997; 13.文献资料-Am J Hypertens,2002; 14.文献资料-Am J Kidney Dis,1993; 15.文献资料-Ann Int Med,1997; 16.文献资料-Arch Intern Med,1993; 17.文献资料-Circulation,2004; 18.文献资料-Circulation,2013; 19.文献资料-Clin Infect Dis,2014; 20.文献资料-Clin Invest Med,1991; 21.文献资料-Clin Transplantation,1998; 22.文献资料-Curr Opin Nephrol Hypertens,1998; 23.文献资料-Drugs,1993; 24.文献资料-Hypertension,2018; 25.文献资料-J Cardiovasc Pharmacol,1996; 26.文献资料-J Rheumatol,1997; 27.文献资料-Kidney Int,2003; 28.文献资料-Nephrol Dial Transplant,1994; 29.文献资料-Nephrol Dial Transplant,1996; 30.文献资料-N Engl J Med,1993; 31.文献资料-N Engl J Med,1998; 32.文献资料-Renal Failure,2003; 33.文献资料-中华儿科杂志,2018; 34.文献资料-中国医学前沿杂志(电子版),2016; 35.文献资料-中国医学前沿杂志（电子版）,2019; 36.文献资料-中国循环杂志,2016; 37.文献资料-临床心血管病杂志,2012; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用应密切监测曾在子宫内暴露于本药的婴儿是否出现低血压、少尿和高钾血症如出现少尿或低血压，应进行血压支持和肾灌注，可能需进行换血疗法或透析儿童用药遵循具体用法用量。; 安全儿童用药遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-福辛普利钠片(浙江华海药业股份有限公司); 2.说明书-福辛普利钠胶囊(上海现代制药股份有限公司); 3.FDA-Fosinopril Sodium Tablet(Aurobindo Pharma Limited); 4.Lexicomp-Fosinopril; 5.文献资料-2000 Sep,36(3):646-61; 6.文献资料-2014 Mar,85(3):536-46; 7.文献资料-2016 Oct,34(10):1887-920; 8.文献资料-2017 Jan 3,12(1):e0168582; 9.文献资料-Am Heart J,1998; 10.文献资料-Am Heart J,2011; 11.文献资料-Am J Cardiol,1993; 12.文献资料-Am J Hypertens,1997; 13.文献资料-Am J Hypertens,2002; 14.文献资料-Am J Kidney Dis,1993; 15.文献资料-Ann Int Med,1997; 16.文献资料-Arch Intern Med,1993; 17.文献资料-Circulation,2004; 18.文献资料-Circulation,2013; 19.文献资料-Clin Infect Dis,2014; 20.文献资料-Clin Invest Med,1991; 21.文献资料-Clin Transplantation,1998; 22.文献资料-Curr Opin Nephrol Hypertens,1998; 23.文献资料-Drugs,1993; 24.文献资料-Hypertension,2018; 25.文献资料-J Cardiovasc Pharmacol,1996; 26.文献资料-J Rheumatol,1997; 27.文献资料-Kidney Int,2003; 28.文献资料-Nephrol Dial Transplant,1994; 29.文献资料-Nephrol Dial Transplant,1996; 30.文献资料-N Engl J Med,1993; 31.文献资料-N Engl J Med,1998; 32.文献资料-Renal Failure,2003; 33.文献资料-中华儿科杂志,2018; 34.文献资料-中国医学前沿杂志(电子版),2016; 35.文献资料-中国医学前沿杂志（电子版）,2019; 36.文献资料-中国循环杂志,2016; 37.文献资料-临床心血管病杂志,2012; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘。; 2.动物试验未证明ACE抑制药(包括本药)有致畸作用。但已观察到胎仔毒性，包括胎盘血流量减少、胎仔出生体重减轻、胎仔低血压、早产和胎仔死亡。以上毒性由药物的药理作用引起，而非器官发生过程中的畸形。; 3.妊娠早期使用血管紧张素转换酶抑制药(ACEI)可能增加胎儿畸形的风险，但母体疾病对此可能也有影响。; 4.胎儿的肾素-血管紧张素-醛固酮系统和肾小管功能约在妊娠9-12周时开始发育，故妊娠中晚期使用ACE抑制药可引起胎儿和新生儿损伤，包括低血压、新生儿颅骨发育不全、无尿、可逆或不可逆性肾衰竭以及死亡。有出现羊水过少的报道，可能为胎儿肾功能下降引起。羊水过少可能引起胎儿肢体痉挛、颅面变形、肺发育不良、骨骼畸形、早产、宫内生长迟缓、动脉导管未闭。

【用药方案】: 1.美国妇产科学会(ACOG)建议妊娠期妇女避免使用ACEI，仅使用其他降压药无效的难治性高血压患者可使用ACEI。不推荐使用ACEI治疗妊娠期心力衰竭。妊娠早期意外暴露于ACEI后无需终止妊娠，应在密切监测胎儿的情况下换用其他药物。国内厂家建议妊娠中期和晚期妇女禁用本药。; 2.个别患者在无其他适当选择而需使用ACE抑制药时，应告知患者本药对胎儿的潜在风险。用药后应进行连续的超声检查评估羊膜内的环境。如出现羊水过少，除用于挽救母亲生命外，应停药。需注意，在出现羊水过少时胎儿可能已经存在不可逆损伤。曾于子宫内暴露于ACE抑制药的婴儿应密切监测是否出现低血压、少尿、高钾血症；如出现少尿，可能需交换输血或透析以扭转低血压或代替异常的肾功能。; 3.通常，妊娠期轻、中度高血压(收缩压140-159mmHg或舒张压90-109mmHg)，且有心血管疾病、妊娠糖尿病、慢性肾病史或高心血管风险的患者，应考虑开始降压药治疗，严重高血压(收缩压≥160或舒张压≥110mmHg)需立即开始治疗。治疗目标是控制血压在120mmHg/80mmHg-160mmHg/110mmHg，合并并发症的患者可能需降低治疗目标，其治疗目标为降低与高血压相关的母体风险。妊娠期高血压建议使用甲基多巴、拉贝洛尔或硝苯地平，急性重度或持续性高血压患者，未用过降压药者首选口服降压药(如硝苯地平速释剂)，如口服降压药过程中出现持续性重度高血压，应考虑静脉给药(如拉贝洛尔、肼屈嗪)，效果不理想时，还可联用甲基多巴与肼屈嗪、拉贝洛尔与肼屈嗪或拉贝洛尔与硝苯地平。子痫或子痫前期可使用硫酸镁。; 4.建议在计划妊娠前6个月停用ACE抑制药，换用拉贝洛尔和硝苯地平。拟育夫妇中男性高血压患者首选钙通道阻滞药和ACE抑制药治疗。; 5.高血压患者应使用非激素避孕方法。分娩后血压迅速恢复正常的女性，可以使用仅含孕酮的避孕药。

【参考文献】: 1.说明书-福辛普利钠片(浙江华海药业股份有限公司); 2.FDA-Fosinopril Sodium Tablet(Aurobindo Pharma Limited); 3.文献杂志-BMJ,2011; 4.文献杂志-Circulation,2013; 5.文献杂志-Eur Heart J,2018; 6.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017; 7.文献杂志-Hypertension,2012; 8.文献杂志-Hypertension,2017; 9.文献杂志-Obstet Gynecol,2017; 10.文献杂志-Obstet Gynecol,2019; 11.文献杂志-Pharmacotherapy,2013; 12.文献杂志-Reprod Toxicol,2011; 13.文献杂志-中华高血压杂志,2016; 14.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 本药活性代谢物福辛普利拉可进入母乳。

【用药方案】: 1.因本药可能进入母乳，哺乳期妇女不应使用。; 2.中华医学会建议哺乳期妇女可以继续使用产前所用降压药，但禁用ACEI(卡托普利、依那普利除外)和ARB。使用ACE抑制药时应注意婴儿是否出现肾功能紊乱的征兆，如水肿或体重异常增加。

【参考文献】: 1.说明书-福辛普利钠片(浙江华海药业股份有限公司); 2.FDA-Fosinopril Sodium Tablet(Aurobindo Pharma Limited); 3.文献杂志-BMJ,2011; 4.文献杂志-Circulation,2013; 5.文献杂志-Eur Heart J,2018; 6.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017; 7.文献杂志-Hypertension,2012; 8.文献杂志-Hypertension,2017; 9.文献杂志-Obstet Gynecol,2017; 10.文献杂志-Obstet Gynecol,2019; 11.文献杂志-Pharmacotherapy,2013; 12.文献杂志-Reprod Toxicol,2011; 13.文献杂志-中华高血压杂志,2016; 14.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）; 点击展开全部文献