羟考酮
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 羟考酮
- 英文名称: Oxycodone
- 其他名称: 羟氢可待因酮、氢考酮、Oxycodonum、XTAMPZA ER
【适应症及用法用量】
-
急性或持续性中至重度疼痛。
剂型 规格 注射液、片剂、胶囊、缓释片 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服、静脉滴注、静脉注射、皮下注射用法用量详情: 注射液皮下注射：初始剂量为5mg(浓度为10mg/ml)，必要时可每4小时重复一次。皮下滴注：初次使用阿片类药的患者：初始剂量为一日7.5mg，随后根据症状缓解情况逐渐调整剂量。静脉注射：一次1-10mg(浓度为1mg/ml)，至多每4小时1次，每次于1-2分钟内缓慢注射。静脉滴注：初始剂量为一次2mg(浓度为1mg/ml)，每小时1次。静脉(PCA泵)：一次0.03mg/kg(浓度为1mg/ml)，两次给药时间间隔应不低于5分钟。缓释片口服：（1）初始剂量为一次5mg，每12小时1次。随后根据病情调整剂量，直至获得理想镇痛效果。（2）多数患者的最高用药剂量为200mg/12h，少数患者可能需要更高的剂量（临床报道的个体用药最高剂量为520mg/12h），应根据患者的个体情况滴定用药剂量。（3）由口服吗啡改用本药的患者：本药10mg相当于吗啡20mg。片剂、胶囊口服：（1）初次使用阿片类药或使用弱效阿片类药不能控制疼痛的患者，初始剂量为一次5-15mg，每4-6小时1次；随后根据病情调整剂量，直至获得理想镇痛效果。（2）多数患者使用本药的日剂量不超过400mg；少数患者可能需要更高剂量(临床报道的缓释片的最高剂量为每12小时800mg)。（3）由口服吗啡改用本药的患者：本药10mg相当于吗啡20mg。（4）当患者不再需要羟考酮治疗时，应逐渐降低药物剂量，以防出现戒断症状。 -
人群: 老人
给药途径: 口服、静脉滴注、静脉注射、皮下注射用法用量详情: 注射液：治疗时需慎重。应小心从最低起始剂量开始滴定。胶囊、片剂、缓释片：用法用量同成人。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 静脉滴注、静脉注射、皮下注射用法用量详情: 起始剂量应减少50%(既往未接受过阿片类药物治疗患者的日口服总剂量为10mg)，应根据每个患者的临床情况进行剂量滴定，直至疼痛得到充分控制。
【注意事项】
- 禁用于怀孕期及哺乳期妇女。当患者不再需要羟考酮治疗时，应逐渐降低药物剂量，以防出现戒断症状。
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.慢性、急性或严重支气管哮喘患者。
- 3.慢性阻塞性呼吸道疾病患者。
- 4.缺氧性呼吸抑制患者。
- 5.肺源性心脏病患者。
- 6.高碳酸血症患者。
- 7.颅脑损伤患者。
- 8.已知或疑似麻痹性肠梗阻、胃肠梗阻患者(本药具减弱肠蠕动作用)。
- 9.急腹症患者。
- 10.胃排空延迟患者。
- 11.慢性便秘患者。
- 12.重度肾功能损害(肌酐清除率＜10ml/min)者。
- 13.中至重度肝功损害者。
- 14.妊娠期妇女。
- 15.哺乳期妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸羟考酮注射液(RAFA LABORATORIES LIMITED)
- 2.说明书-盐酸羟考酮片(北京华素制药股份有限公司)
- 3.说明书-盐酸羟考酮缓释片(BARD PHARMACEUTICALS LIMITED)
- 4.说明书-盐酸羟考酮胶囊(BARD PHARMACEUTICALS LIMITED)
- 5.FDA-Oxycodone Hydrochloride Capsules(Lehigh Valley Technologies, Inc.)
- 6.FDA-Oxycodone Hydrochloride Extended-Release Tablets(Purdue Pharma L.P.)
- 7.FDA-Oxycodone Hydrochloride Oral Solution(Lehigh Valley Technologies, Inc.)
- 8.FDA-Oxycodone Hydrochloride Tablets(Egalet US Inc.)
- 9.FDA-Oxycodone Hydrochloride Tablets(Pfizer Inc.)
- 10.FDA-Oxycodone Hydrochloride Tablets(Xanodyne Pharmaceuticals, Inc.)
- 11.Lexicomp-OxyCODONE
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 年老体弱者慎用本药 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸羟考酮注射液(RAFA LABORATORIES LIMITED)
- 2.说明书-盐酸羟考酮片(北京华素制药股份有限公司)
- 3.说明书-盐酸羟考酮缓释片(BARD PHARMACEUTICALS LIMITED)
- 4.说明书-盐酸羟考酮胶囊(BARD PHARMACEUTICALS LIMITED)
- 5.FDA-Oxycodone Hydrochloride Capsules(Lehigh Valley Technologies, Inc.)
- 6.FDA-Oxycodone Hydrochloride Extended-Release Tablets(Purdue Pharma L.P.)
- 7.FDA-Oxycodone Hydrochloride Oral Solution(Lehigh Valley Technologies, Inc.)
- 8.FDA-Oxycodone Hydrochloride Tablets(Egalet US Inc.)
- 9.FDA-Oxycodone Hydrochloride Tablets(Pfizer Inc.)
- 10.FDA-Oxycodone Hydrochloride Tablets(Xanodyne Pharmaceuticals, Inc.)
- 11.Lexicomp-OxyCODONE
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 不推荐 国内尚无18岁以下儿童使用本药的资料，不推荐18岁以下儿童使用。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸羟考酮注射液(RAFA LABORATORIES LIMITED)
- 2.说明书-盐酸羟考酮片(北京华素制药股份有限公司)
- 3.说明书-盐酸羟考酮缓释片(BARD PHARMACEUTICALS LIMITED)
- 4.说明书-盐酸羟考酮胶囊(BARD PHARMACEUTICALS LIMITED)
- 5.FDA-Oxycodone Hydrochloride Capsules(Lehigh Valley Technologies, Inc.)
- 6.FDA-Oxycodone Hydrochloride Extended-Release Tablets(Purdue Pharma L.P.)
- 7.FDA-Oxycodone Hydrochloride Oral Solution(Lehigh Valley Technologies, Inc.)
- 8.FDA-Oxycodone Hydrochloride Tablets(Egalet US Inc.)
- 9.FDA-Oxycodone Hydrochloride Tablets(Pfizer Inc.)
- 10.FDA-Oxycodone Hydrochloride Tablets(Xanodyne Pharmaceuticals, Inc.)
- 11.Lexicomp-OxyCODONE
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级(口服溶液、片剂)和C级(缓释片)。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘。
- 2.动物试验未见生育力损害和致畸性，但可见后代体重降低、神经行为改变(如应激反应改变、焦虑行为增多)、学习和记忆力改变。
- 3.妊娠早期使用阿片类药可能增加新生儿出生缺陷的风险，其中本药可能与肺动脉瓣狭窄有关。妊娠期使用阿片类药还可能增加胎儿发育不良、死产或早产的风险。
- 4.妊娠期长期使用阿片类药可能导致新生儿身体依赖性和戒断综合征(NAS)。NAS可表现为自主神经系统症状(如发热、体温不稳)、胃肠道症状(如腹泻、呕吐、喂食困难或体重不增长)或神经系统症状(如高声哭泣、多动、肌张力增高、觉醒次数增加或睡眠异常、易激惹、打喷嚏、抽搐、震颤和打哈欠)。其开始时间、持续时间和严重程度与母亲使用的阿片药种类、用药持续时间、末次用药时间和剂量、新生儿药物清除速度有关。如未及时治疗可能危及生命。阿片类药对子代的行为可能有长期影响，但对认知能力是否有长期影响尚存在争议。
- 5.分娩时使用本药可导致新生儿呼吸抑制、心理和生理抑制。若母亲单次给药并迅速分娩，或母体药物消除时间充足，则胎儿不太可能受影响。如母亲在产前多次用药或产前1-3小时内用药且胎儿已出现明显窘迫和酸中毒，则新生儿呼吸抑制的风险可能增加。
- 6.分娩时使用阿片类药可暂时降低宫缩的强度、持续时间和频率，延长产程。但该作用可能因宫颈扩张速度加快(可缩短产程)而抵消。
- 7.长期使用阿片类药可能影响下丘脑-垂体-性腺轴，引起雄性激素、黄体生成素缺乏，出现性欲降低、阳痿、勃起功能障碍、闭经和不孕不育。尚不明确阿片类药对生育力的影响是否可逆。
- 【用药方案】
- 1.不推荐妊娠期和分娩期使用本药。宫内暴露于本药的新生儿应监测是否出现NAS、过度镇静和呼吸抑制的体征，并给予相应的治疗。如新生儿出现阿片类药诱导的呼吸抑制，可使用阿片拮抗药(如纳洛酮)解救。
- 2.全身使用阿片类药可作为分娩镇痛不能使用局部麻醉患者的一种选择。中华医学会麻醉学分会建议，分娩镇痛首选椎管内分娩镇痛(包括连续硬膜外镇痛和腰-硬联合镇痛)，药物可选择罗哌卡因或布比卡因+芬太尼或舒芬太尼。
- 3.建议妊娠期妇女使用非阿片类药治疗慢性非癌性疼痛，除非严重疼痛或使用其他药物不能控制疼痛。如果可能，使用阿片类治疗慢性非癌性疼痛的患者在妊娠前应缓慢逐渐减少药物剂量，至停药或维持在最低有效剂量。如在妊娠期逐渐减量，应注意母体和胎儿戒断症状的风险。使用阿片类药辅助治疗可以改善母体结局时可以考虑用药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸羟考酮注射液(HAMOL LIMITED)
- 2.FDA-Oxycodone Extended-Release Capsules(Patheon Pharmaceuticals)
- 3.FDA-Oxycodone HCl Tablets(Acura Pharmaceuticals, Inc.)
- 4.FDA-Oxycodone Hydrochloride Extended-release Tablets(Purdue Pharma L.P.)
- 5.FDA-Oxycodone Hydrochloride Oral Solution(Lehigh Valley Technologies, Inc.)
- 6.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2011
- 7.文献杂志-Aust N Z J Obstet Gynaecol,2007
- 8.文献杂志-BMJ,2015
- 9.文献杂志-Basic Clin Pharmacol Toxicol,2012
- 10.文献杂志-Breastfeed Med,2012
- 11.文献杂志-Can Fam Physician,2011
- 12.文献杂志-Drug Intell Clin Pharm,1986
- 13.文献杂志-J Obstet Gynaecol Br Commonw,1965
- 14.文献杂志-J Pediatr,2012
- 15.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2016
- 16.文献杂志-Obstet Gynecol,2013
- 17.文献杂志-Obstet Gynecol,2017
- 18.文献杂志-Pediatr Rev,2012
- 19.文献杂志-Pediatrics,2000
- 20.文献杂志-Pediatrics,2013
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 1.本药可随乳汁排泄，乳汁浓度差异大，可在乳儿血清和尿液中检测到。可能引起乳儿不良反应，包括过度镇静、呼吸抑制、便秘和食量下降等。本药为CYP 2D6底物，部分超快速代谢女性的乳儿发生不良反应的风险可能更高。
- 2.阿片类药用于分娩镇痛可能延迟或抑制乳汁分泌，还可能影响正常新生儿的吮吸反射。
- 3.使用阿片类药物的乳母停药或停止哺乳时，乳儿可出现戒断症状。
- 【用药方案】
- 1.不推荐哺乳期妇女使用本药。必须用药时，建议剂量不超过一日30mg。通过母乳暴露于本药的婴儿应监测是否出现过度镇静、呼吸抑制等。
- 2.产后镇痛首选非阿片类镇痛药，需全身给予阿片类药时，应在最短时间内使用最低有效剂量。单剂用药后不影响哺乳，但应避免多次用药，尤其是在哺育早产儿或＜4周的乳儿时。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸羟考酮注射液(HAMOL LIMITED)
- 2.FDA-Oxycodone Extended-Release Capsules(Patheon Pharmaceuticals)
- 3.FDA-Oxycodone HCl Tablets(Acura Pharmaceuticals, Inc.)
- 4.FDA-Oxycodone Hydrochloride Extended-release Tablets(Purdue Pharma L.P.)
- 5.FDA-Oxycodone Hydrochloride Oral Solution(Lehigh Valley Technologies, Inc.)
- 6.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2011
- 7.文献杂志-Aust N Z J Obstet Gynaecol,2007
- 8.文献杂志-BMJ,2015
- 9.文献杂志-Basic Clin Pharmacol Toxicol,2012
- 10.文献杂志-Breastfeed Med,2012
- 11.文献杂志-Can Fam Physician,2011
- 12.文献杂志-Drug Intell Clin Pharm,1986
- 13.文献杂志-J Obstet Gynaecol Br Commonw,1965
- 14.文献杂志-J Pediatr,2012
- 15.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2016
- 16.文献杂志-Obstet Gynecol,2013
- 17.文献杂志-Obstet Gynecol,2017
- 18.文献杂志-Pediatr Rev,2012
- 19.文献杂志-Pediatrics,2000
- 20.文献杂志-Pediatrics,2013
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
