莫西沙星的作用与功效_莫西沙星说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 莫西沙星; 英文名称: Moxifloxacin; 其他名称: —

【适应症及用法用量】

细菌性结膜炎。

剂型	规格
滴眼剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 经眼给药

用法用量详情: 患眼每次滴入1滴，每日3次，连续使用7天。

急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫。

剂型	规格
注射液、片剂	成人

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注、口服

用法用量详情: 感染类型、剂量和治疗持续时间：感染的类型每24小时剂量持续时间(天)急性细菌性鼻窦炎0.4g10慢性支气管炎急性发作0.4g5社区获得性肺炎0.4g7～14非复杂性皮肤和皮肤组织感染0.4g7复杂性皮肤和皮肤组织感染0.4g7～21复杂性腹腔内感染0.4g5～14鼠疫a0.4g10～14a在疑似或确认暴露在鼠疫耶尔森氏杆菌后，应立即开始用药。根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率以及国内Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究的结果，推荐本品的输液时间应为90分钟。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-盐酸莫西沙星片【重庆华邦制药有限公司】; 2.说明书-盐酸莫西沙星片【深圳信立泰药业股份有限公司】; 3.说明书-盐酸莫西沙星片【四川科伦药业股份有限公司】; 4.说明书-盐酸莫西沙星氯化钠注射液【南京正大天晴制药有限公司】; 5.说明书-盐酸莫西沙星氯化钠注射液【海南爱科制药有限公司】; 6.说明书-盐酸莫西沙星氯化钠注射液【天津红日药业股份有限公司】; 7.说明书-盐酸莫西沙星注射液【成都天台山制药有限公司】; 8.说明书-盐酸莫西沙星注射液【南京正大天晴制药有限公司】; 9.说明书-盐酸莫西沙星注射液【北大医药股份有限公司】; 10.说明书-盐酸莫西沙星滴眼液【NovartisPharmaceuticalsCorperation】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
片剂	0.4g

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
耐多药结核病(MDR—TB)	超适应症、超给药剂量、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 耐多药结核病(MDR—TB); 口服，400-800mg，每日1次。

有效性	推荐等级	证据强度
Class I	Class Ⅱb	Category C

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或其他喹诺酮类药过敏者。; 2.重度肝功能损害者(Child-Pugh分级为C级)或氨基转移酶高于正常值上限(ULN)5倍者。; 3.既往因使用喹诺酮类药出现肌腱疾病的患者。; 4.有症状性心律失常病史者。; 5.先天性或获得性QT间期延长患者。; 6.具临床意义的心动过缓患者。; 7.具临床意义的心力衰竭伴左心室射血分数降低患者。; 8.电解质紊乱(尤其是未纠正的低钾血症)患者。; 9. 18岁以下儿童禁用本药全身制剂。; 10.妊娠期妇女禁用本药全身制剂。; 11.哺乳期妇女禁用本药全身制剂。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸莫西沙星氯化钠注射液(Bayer AG); 2.说明书-盐酸莫西沙星注射液(成都天台山制药有限公司); 3.说明书-盐酸莫西沙星滴眼液(Novartis Pharmaceuticals Corperation); 4.说明书-盐酸莫西沙星片(广东东阳光药业有限公司); 5.FDA-Moxifloxacin Hydrochloride Tablet, Sodium Chloride Injection(Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.); 6.Lexicomp-Systemic; 7.文献资料- 中国防痨杂志,2015; 8.文献资料-Acta Neurochir (Wien),2008; 9.文献资料-Clin Infect Dis,2004; 10.文献资料-Clin Infect Dis,2014; 11.文献资料-Clin Infect Dis,2015; 12.文献资料-Emerg Infect Dis,2014; 13.文献资料-Int J STD AIDS,2008; 14.文献资料-J Infect,2006; 15.文献资料-MMWR Recomm Rep,2015; 16.文献资料-PLoS One,2008; 17.文献资料-Pediatrics,2014; 18.文献资料-Transpl Infect Dis,2011; 19.文献资料-中华急诊医学杂志,.2016; 20.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2012; 21.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2018; 22.文献资料-临床肝胆病杂志,.2016; 23.文献资料-国际呼吸杂志,.2017; 24.文献资料-解放军医学杂志,.2018-7.; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 65岁及65岁以上老年患者与年轻患者用药的安全性和有效性无差异，但老人用药可增加发生QT间期延长、肌腱炎和肌腱断裂的风险，故老人应慎用本药全身制剂，尤其是与皮质类固醇合用时老人无需调整剂量老人用药遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸莫西沙星氯化钠注射液(Bayer AG); 2.说明书-盐酸莫西沙星注射液(成都天台山制药有限公司); 3.说明书-盐酸莫西沙星滴眼液(Novartis Pharmaceuticals Corperation); 4.说明书-盐酸莫西沙星片(广东东阳光药业有限公司); 5.FDA-Moxifloxacin Hydrochloride Tablet, Sodium Chloride Injection(Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.); 6.Lexicomp-Systemic; 7.文献资料-Acta Neurochir (Wien),2008; 8.文献资料-Clin Infect Dis,2004; 9.文献资料-Clin Infect Dis,2014; 10.文献资料-Clin Infect Dis,2015; 11.文献资料-Emerg Infect Dis,2014; 12.文献资料-Int J STD AIDS,2008; 13.文献资料-J Infect,2006; 14.文献资料-MMWR Recomm Rep,2015; 15.文献资料-PLoS One,2008; 16.文献资料-Pediatrics,2014; 17.文献资料-Transpl Infect Dis,2011; 18.文献资料-中华急诊医学杂志,; 19.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2012; 20.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2018; 21.文献资料-中国防痨杂志,2015; 22.文献资料-临床肝胆病杂志,; 23.文献资料-国际呼吸杂志,; 24.文献资料-解放军医学杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用国内资料表明18岁以下儿童用药的安全性和有效性尚不明确，且儿童使用喹诺酮类药可引起可逆性关节损伤，故18岁以下儿童禁用本药全身制剂；但国外有儿童用法用量，遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸莫西沙星氯化钠注射液(Bayer AG); 2.说明书-盐酸莫西沙星注射液(成都天台山制药有限公司); 3.说明书-盐酸莫西沙星滴眼液(Novartis Pharmaceuticals Corperation); 4.说明书-盐酸莫西沙星片(广东东阳光药业有限公司); 5.FDA-Moxifloxacin Hydrochloride Tablet, Sodium Chloride Injection(Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.); 6.Lexicomp-Systemic; 7.文献资料-Acta Neurochir (Wien),2008; 8.文献资料-Clin Infect Dis,2004; 9.文献资料-Clin Infect Dis,2014; 10.文献资料-Clin Infect Dis,2015; 11.文献资料-Emerg Infect Dis,2014; 12.文献资料-Int J STD AIDS,2008; 13.文献资料-J Infect,2006; 14.文献资料-MMWR Recomm Rep,2015; 15.文献资料-PLoS One,2008; 16.文献资料-Pediatrics,2014; 17.文献资料-Transpl Infect Dis,2011; 18.文献资料-中华急诊医学杂志,; 19.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2012; 20.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2018; 21.文献资料-中国防痨杂志,2015; 22.文献资料-临床肝胆病杂志,; 23.文献资料-国际呼吸杂志,; 24.文献资料-解放军医学杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘，可在羊水及脐带血中检测到。; 2.动物试验显示本药对生育力无影响，无致畸性。但观察到胎仔毒性(包括体重降低、轻度骨骼发育迟缓、存活率降低等)和母体毒性(包括死亡、流产、食量明显减少、进水量减少、体重降低、活动减少)。; 3.与其他喹诺酮类药物相同，本药可造成未成年动物负重关节的软骨损伤。; 4.有限的数据表明，妊娠期早期使用本药可能不增加重大畸形的发生率。有研究表明，妊娠期暴露于喹诺酮类药不增加出生缺陷、死产、早产或低出生体重的风险。

【用药方案】: 1.国内厂家建议妊娠期禁用本药全身制剂。; 2.妊娠期妇女慎用本药眼用制剂。必须用药时，应给予最低有效剂量，并且给药后闭眼3-5分钟以减少胎儿暴露。; 3.妊娠期妇女感染使用青霉素和头孢菌素治疗更安全。; 4.炭疽病的预防和治疗推荐使用喹诺酮类药物，但对于妊娠期或产后女性，本药不作为首选(首选环丙沙星)。美国妇产科学会(ACOG)认为，无症状炭疽病毒暴露的妊娠患者的预防治疗，应仅限于明确暴露或由当地卫生部门确定为高风险的人群。推荐联用一种以上可通过胎盘的抗生素治疗妊娠期和产后炭疽感染。对皮肤炭疽病(无全身症状)，可口服环丙沙星。妊娠期或产后女性预防或治疗炭疽感染时无需调整剂量。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸莫西沙星滴眼液(Alcon Laboratories,Inc.); 2.说明书-盐酸莫西沙星片(重庆华邦制药有限公司); 3.FDA-Moxifloxacin Hydrochloride Injection, Tablets(Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.); 4.FDA-Moxifloxacin Ophthalmic Solution(Alcon Laboratories,Inc.); 5.FDA-Moxifloxacin Ophthalmic Solution(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 6.文献杂志-Am J Ophthalmol,1988; 7.文献杂志-Antimicrob Agents Chemother,2014; 8.文献杂志-Comb Chem High Throughput Screen,2010; 9.文献杂志-Emerg Infect Dis,2014; 10.文献杂志-Eur Respir J,2017; 11.文献杂志-Int J Antimicrob Agents,2010; 12.文献杂志-J Obstet Gynaecol Res,2010; 13.文献杂志-Pharm Res,2018; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 本药可随大鼠乳汁排泄，且分子量小(约为401)、代谢率(52%)和蛋白结合率(30%-50%)适中、半衰期(8-15小时)较长，故本药可能随人类乳汁排泄，对乳儿可能造成不良影响。

【用药方案】: 1.国内厂家建议哺乳期妇女禁用本药全身制剂，使用本药眼用制剂应权衡利弊。; 2.炭疽杆菌的预防治疗推荐使用氟喹诺酮类药物，但本药不作为哺乳期妇女的首选药物。暴露于炭疽杆菌不需要禁止哺乳，但如果乳房有活跃的皮肤病变，应避免感染的乳房与乳儿接触和哺乳，直到接受适当的抗生素治疗至少48h后。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸莫西沙星滴眼液(Alcon Laboratories,Inc.); 2.说明书-盐酸莫西沙星片(重庆华邦制药有限公司); 3.FDA-Moxifloxacin Hydrochloride Injection, Tablets(Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.); 4.FDA-Moxifloxacin Ophthalmic Solution(Alcon Laboratories,Inc.); 5.FDA-Moxifloxacin Ophthalmic Solution(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 6.文献杂志-Am J Ophthalmol,1988; 7.文献杂志-Antimicrob Agents Chemother,2014; 8.文献杂志-Comb Chem High Throughput Screen,2010; 9.文献杂志-Emerg Infect Dis,2014; 10.文献杂志-Eur Respir J,2017; 11.文献杂志-Int J Antimicrob Agents,2010; 12.文献杂志-J Obstet Gynaecol Res,2010; 13.文献杂志-Pharm Res,2018; 点击展开全部文献