重组人干扰素α2b
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 重组人干扰素α2b
- 英文名称: Recombinant Human Interferon α2b
- 其他名称: 安达芬、安福隆(重组人干扰素α2b)、安特芙、长生扶康(重组人干扰素α2b)、复力生、盖普、干扰能、干扰素α2b、甘乐能、基因工程干扰素α-2b、捷抚(重组人干扰素α2b)、凯孚、凯因益生(重组人干扰素α2b)、莱福隆、利能、隆化诺(重组人干扰素α2b)、爽因洁(重组人干扰素α2b)、万复因(重组人干扰素α2b)、辛复宁、辛化诺(重组人干扰素α2b)、英特龙(重组人干扰素α2b)、尤靖安、尤尼隆、远策素(重组人干扰素α2b)、重组干扰素α-2b、IFNα-2b、Interferon α-2b、Intron
【适应症及用法用量】
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用于治疗病毒感染引起的宫颈糜烂。
剂型 规格 阴道栓、阴道泡腾片、阴道泡腾胶囊、外用凝胶剂 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 阴道给药用法用量详情: 重组人干扰素α2b(大肠杆菌)、重组人干扰素α2b阴道泡腾片：每次1枚，隔日1次，睡前使用。9次为一个疗程。（50万IU/枚）。重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊：一次一粒，每晚一粒，睡前使用。10日为一个疗程。（80万IU/粒）。重组人干扰素α2b栓：每次1粒，睡前使用，隔日一次，6～9粒为一疗程。（10万国际单位(IU)/粒）。重组人干扰素α2b凝胶：月经干净后第3天开始用药，隔日一次，一次1克，6-10次为一个疗程。具体使用方法：建议患者晚睡前使用，清洁外阴后，取一支专用妇科一次性使用推进器，将内芯向外拉至刻度线，使推进器竖直向上，将尤靖安凝胶滴满推进器上端(1克)，保持推进器竖直向上，患者取自然平卧位，臀部垫高，将推进器轻轻送入阴道深处至穹窿部，推进管栓将凝胶全部注入后，取出推进器弃之。 -
人群: 老人
给药途径: 阴道给药用法用量详情: 重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊：老年人可以使用。重组人干扰素α2b阴道泡腾片、重组人干扰素α2b凝胶：老年患者用药同成人。
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用于治疗由人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣，亦可用于治疗由单纯疱疹病毒引起的口唇疱疹及生殖器疱疹。
剂型 规格 乳膏剂、软膏剂、外用凝胶剂、外用喷雾剂 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 外用用法用量详情: 涂患处，每日4次。尖锐湿疣连续用药6-8周。带状疱疹连续用药10天，口唇疱疹及生殖器疱疹连续用药1周。
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用于治疗单纯疱疹病毒性角膜炎。
剂型 规格 滴眼剂 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 经眼给药用法用量详情: 滴于患眼的结膜囊内，每日6次，每次1～2滴，滴后闭眼1～2分钟。一般二周为一疗程。
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慢性乙型肝炎。急慢性丙型肝炎。
剂型 规格 注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 肌肉注射、皮下注射用法用量详情: 用法1：推荐剂量为300～500万IU，每周3次(隔日注射)，3～6个月为一疗程，医生也可根据患者的具体情况而调整剂量。用法2：3～6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。
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丁型肝炎。
剂型 规格 注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 肌肉注射、皮下注射用法用量详情: 4～5×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。
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带状疱疹。
剂型 规格 注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 肌肉注射用法用量详情: 1×106IU/日，连用6天，同时口服无环鸟苷。
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尖锐湿疣。
剂型 规格 注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 肌肉注射、局部注射、皮下注射用法用量详情: 用法用量1：1×106～3×106IU/日，连用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，1×106IU/次。用法用量2：推荐剂量为每次100～300万国际单位(IU)，每周隔日注射三次。1～2个月为一个疗程。
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毛细胞白血病。
剂型 规格 注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 肌肉注射、皮下注射、局部注射用法用量详情: 用法用量1：2～8×106IU/m2/天，连用至少3个月。用法用量2：推荐剂量为每次300万国际单位(IU)，每周隔日注射三次，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1～2个月的治疗后表现出疗效，其后可进行间歇治疗，使病情长期缓解。
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慢性粒细胞白血病。
剂型 规格 注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 肌肉注射、皮下注射、局部注射用法用量详情: 用法用量1：3×106～5×106IU/m2/日，肌肉注射。用法用量2：推荐剂量为每日注射300～900万国际单位(IU)，治疗三个月，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗，隔日注射一次，9～10个月后细胞遗传学指标可有缓解。
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多发性骨髓瘤。
剂型 规格 注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 肌肉注射、皮下注射用法用量详情: 用法用量1：作为诱导或维持治疗，3×106～5×106IU/m2，肌肉注射，3次/周，并与VMCP等化疗方案合用。用法用量2：在化疗部分或完全缓解后，300万IU每周3次，直至好转。
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非何杰金氏淋巴瘤。
剂型 规格 注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 肌肉注射、皮下注射用法用量详情: 非何杰金氏淋巴瘤：作为诱导或维持治疗，3×106～5×106IU/m2，肌肉注射，3次/周，并与CHVP等化疗方案合用。低中度非何杰金氏淋巴瘤：作为诱导或维持治疗，推荐剂量为300～500万IU/m2，隔日皮下或肌肉注射，每周3次。根据患者的耐受性，酌情将剂量逐周增加至最大耐受量，8～12周为一个疗程。若未出现病情加剧或严重的不耐受反应，这一剂量应持续治疗至少12个月。
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恶性黑色素瘤。
剂型 规格 注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 肌肉注射、皮下注射、局部注射用法用量详情: 用法用量1：6×106IU，肌肉注射，3次/周，与化疗药物合用。用法用量2：推荐剂量为每次900～1800万国际单位，每周隔日注射三次直至出现疗效，然后进行持续治疗，每次注射1800万国际单位，每周隔日注射三次，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。Ⅰ、Ⅱ期恶性黑色素瘤手术切除后，使用本品进行辅助治疗可降低复发率。
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肾细胞癌。
剂型 规格 注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 肌肉注射、皮下注射用法用量详情: 用法用量1：6×106IU，肌肉注射，3次/周，与化疗药物合用。用法用量2：推荐剂量皮下或肌肉注射300～1000万IU，每周3次，与化疗药物合用。
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喉乳头状瘤。
剂型 规格 注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 肌肉注射、皮下注射用法用量详情: 用法用量1：3×106IU/m2，肌肉注射或皮下注射，每周3次(隔日1次)。用法用量2：推荐剂量按体表面积每日300万IU/m2，皮下注射，每周3次(隔日1次)，于外科(激光)切除瘤体组织后开始给药。可根据患者对本品的耐受程度调整剂量。治疗应答需要6个月以上的治疗。
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卡波氏肉瘤。
剂型 规格 注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 静脉滴注、肌肉注射、皮下注射、局部注射用法用量详情: 卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，连续5天，每次滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。艾滋病相关性卡波济氏肉瘤：推荐剂量为每日注射1800万国际单位，如有可能将剂量逐渐增加至3600万国际单位，若未出现病情加剧或严重的不耐受反应，应持续维持此疗法。当反应稳定后剂量改为每次1800万国际单位，每周隔日注射三次。
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基底细胞癌。
剂型 规格 注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 局部注射用法用量详情: 5×106IU，瘤灶内注射，3次/周，3周。
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卵巢癌。
剂型 规格 注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 肌肉注射用法用量详情: 5×106～8×106IU，3次/周，与化疗药物合用。
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淋巴瘤(囊泡性)。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 肌肉注射、皮下注射、局部注射用法用量详情: 推荐剂量为300万国际单位，每周隔日注射三次。根据不同患者的耐受性，酌情将剂量逐周增加至最大耐受量(900～1800万国际单位)，每周隔日注射三次，8～12周为一个疗程。若未出现病情加剧或严重的不耐受反应，这一剂量应持续治疗至少12个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量，同时配合光化疗可提高疗效。
【注意事项】
- 对有心脏病的老年患者，老年癌症患者，在接受本药注射剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查，遵医嘱做剂量调整或停用。
【参考文献】
- 1.说明书-重组人干扰素α2b栓【长春生物制品研究所有限责任公司】
- 2.说明书-重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊【上海华新生物高技术有限公司】
- 3.说明书-重组人干扰素α2b阴道泡腾片【北京凯因科技股份有限公司】
- 4.说明书-重组人干扰素α2b栓【安徽安科生物工程(集团)股份有限公司】
- 5.说明书-重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)【哈药集团生物工程有限公司】
- 6.说明书-重组人干扰素α2b凝胶【兆科药业(合肥)有限公司】
- 7.说明书-重组人干扰素α2b乳膏【安徽安科生物工程(集团)股份有限公司】
- 8.说明书-重组人干扰素α2b注射液【安徽安科生物工程(集团)股份有限公司】
- 9.说明书-注射用重组人干扰素α2b【安徽安科生物工程(集团)股份有限公司】
- 10.说明书-重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)【天津未名生物医药有限公司】
- 11.说明书-注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)【哈药集团生物工程有限公司】
- 12.说明书-注射用重组人干扰素α2b【北京远策药业有限责任公司】
- 13.说明书-重组人干扰素α2b注射液【上海华新生物高技术有限公司】
- 14.说明书-重组人干扰素α2b滴眼液【安徽安科生物工程(集团)股份有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.自身免疫性肝炎或有自身免疫性疾病史者禁用本药注射剂。
- 3.免疫抑制的移植患者禁用本药注射剂。
- 4.未控制的甲状腺疾病患者禁用本药注射剂。
- 5.严重心脏疾病患者禁用本药注射剂。
- 6.严重肝、肾、骨髓功能不全者禁用本药注射剂。
- 7.中枢神经系统功能损伤(包括癫痫)患者禁用本药注射剂。
- 8.有其他严重疾病不可耐受本药者禁用本药注射剂。
- 9.精神疾病或有严重精神病史的儿童禁用本药注射剂。
- 10.儿童、妊娠期妇女、哺乳期妇女禁用本药阴道制剂。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用重组人干扰素α2b(北京远策药业有限责任公司)
- 2.说明书-注射用重组人干扰素α2b(哈药集团生物工程有限公司)
- 3.说明书-重组人干扰素α-2b注射液(Merck Sharp & Dohme Limited)
- 4.说明书-重组人干扰素α2b乳膏[安徽安科生物工程(集团)股份有限公司]
- 5.说明书-重组人干扰素α2b凝胶[兆科药业(合肥)有限公司]
- 6.说明书-重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)(天津未名生物医药有限公司)
- 7.说明书-重组人干扰素α2b栓(长春生物制品研究所)
- 8.说明书-重组人干扰素α2b栓[安徽安科生物工程(集团)股份有限公司]
- 9.说明书-重组人干扰素α2b注射液(长春海伯尔生物技术有限责任公司)
- 10.说明书-重组人干扰素α2b注射液[安徽安科生物工程(集团)股份有限公司]
- 11.说明书-重组人干扰素α2b滴眼液[安徽安科生物工程(集团)股份有限公司]
- 12.说明书-重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)(哈药集团生物工程有限公司)
- 13.说明书-重组人干扰素α2b阴道泡腾片(北京凯因科技股份有限公司)
- 14.说明书-重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊(上海华新生物高技术有限公司)
- 15.文献资料-中华医学杂志,2008
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 与年轻患者用药相比，老年患者用药可使心血管不良反应和意识模糊的发生率升高 本药经肾排泄，通常老人的肾功能降低，应慎用本药，用药期间密切监测，根据症状和(或)实验室检查结果调整剂量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用重组人干扰素α2b(北京远策药业有限责任公司)
- 2.说明书-注射用重组人干扰素α2b(哈药集团生物工程有限公司)
- 3.说明书-重组人干扰素α-2b注射液(Merck Sharp & Dohme Limited)
- 4.说明书-重组人干扰素α2b乳膏[安徽安科生物工程(集团)股份有限公司]
- 5.说明书-重组人干扰素α2b凝胶[兆科药业(合肥)有限公司]
- 6.说明书-重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)(天津未名生物医药有限公司)
- 7.说明书-重组人干扰素α2b栓(长春生物制品研究所)
- 8.说明书-重组人干扰素α2b栓[安徽安科生物工程(集团)股份有限公司]
- 9.说明书-重组人干扰素α2b注射液(长春海伯尔生物技术有限责任公司)
- 10.说明书-重组人干扰素α2b注射液[安徽安科生物工程(集团)股份有限公司]
- 11.说明书-重组人干扰素α2b滴眼液[安徽安科生物工程(集团)股份有限公司]
- 12.说明书-重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)(哈药集团生物工程有限公司)
- 13.说明书-重组人干扰素α2b阴道泡腾片(北京凯因科技股份有限公司)
- 14.说明书-重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊(上海华新生物高技术有限公司)
- 15.文献资料-中华医学杂志,2008
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 1.儿童禁用本药阴道制剂 精神疾病或有严重精神病史的儿童禁用本药注射剂 2个月以下儿童(包括新生儿)慎用于新型冠状病毒肺炎 2.儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用重组人干扰素α2b(北京远策药业有限责任公司)
- 2.说明书-注射用重组人干扰素α2b(哈药集团生物工程有限公司)
- 3.说明书-重组人干扰素α-2b注射液(Merck Sharp & Dohme Limited)
- 4.说明书-重组人干扰素α2b乳膏[安徽安科生物工程(集团)股份有限公司]
- 5.说明书-重组人干扰素α2b凝胶[兆科药业(合肥)有限公司]
- 6.说明书-重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)(天津未名生物医药有限公司)
- 7.说明书-重组人干扰素α2b栓(长春生物制品研究所)
- 8.说明书-重组人干扰素α2b栓[安徽安科生物工程(集团)股份有限公司]
- 9.说明书-重组人干扰素α2b注射液(长春海伯尔生物技术有限责任公司)
- 10.说明书-重组人干扰素α2b注射液[安徽安科生物工程(集团)股份有限公司]
- 11.说明书-重组人干扰素α2b滴眼液[安徽安科生物工程(集团)股份有限公司]
- 12.说明书-重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)(哈药集团生物工程有限公司)
- 13.说明书-重组人干扰素α2b阴道泡腾片(北京凯因科技股份有限公司)
- 14.说明书-重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊(上海华新生物高技术有限公司)
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- 参考文献
