高三尖杉酯碱
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤植物成分药
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 植物生物碱和其它天然药物/ 其它植物生物碱和天然药物
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 高三尖杉酯碱
- 英文名称: Homoharringtonine
- 其他名称: 高粗榧碱、高哈林通碱、琥珀酸奥马司他辛、赛兰、石莫哈林通碱、Homoharringtoninum、Omacetaxine Mepesuccinate、Synribo
【适应症及用法用量】
-
适用于各型急性非淋巴细胞白血病诱导缓解期及继续治疗阶段，尤其对急性早幼粒细胞性白血病、急性单核细胞性白血病、急性粒细胞性白血病疗效较好，对骨髓增生异常综合征（MDS）、慢性粒细胞性白血病及真性红细胞增多症等亦有一定疗效。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 高三尖杉酯碱注射液、注射用高三尖杉酯碱：每日1～4mg，加5%或10%葡萄糖注射液250～500ml，缓慢滴入3小时以上，以4～6日为一疗程，间歇1～2周再重复用药。高三尖杉酯碱氯化钠注射液：每日1～4mg，500ml应缓慢滴入3小时以上，如血细胞无急骤下降，可连续滴注40～60日，或每日1～4mg静脉滴入，以4～6日为一疗程，间歇1～2周再重复用药。 -
人群: 儿童
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 高三尖杉酯碱氯化钠注射液：每日按体重0.08～0.1mg/kg，以40～60日为一疗程；或间歇给药，每日按体重0.1～0.15mg/kg,以5～10日为一疗程，停药1～2周再重复用药。高三尖杉酯碱注射液、注射用高三尖杉酯碱：每日按体重0.05～0.1mg/kg，以4～6日为一疗程。
【注意事项】
- 使用本药时，静脉滴注速度宜慢。使用本药及联合化疗时，应适当增加患者体液摄入量，以防止血清尿酸含量的增高及尿酸性肾病的发生。由于老年患者对化疗耐受性较差，因而选用本药时亦需加强支持疗法，并严密观察各种不良反应。
【参考文献】
- 1.说明书-高三尖杉酯碱氯化钠注射液【青州尧王制药有限公司】
- 2.说明书-高三尖杉酯碱氯化钠注射液【哈尔滨三联药业有限公司】
- 3.说明书-高三尖杉酯碱注射液【重庆药友制药有限责任公司】
- 4.说明书-高三尖杉酯碱注射液【北京协和药厂】
- 5.说明书-高三尖杉酯碱注射液【福州海王福药制药有限公司】
- 6.说明书-高三尖杉酯碱注射液【重庆药友制药有限责任公司】
- 7.说明书-高三尖杉酯碱注射液【山西国润制药有限公司】
- 8.说明书-高三尖杉酯碱注射液【辰欣药业股份有限公司】
- 9.说明书-高三尖杉酯碱注射液【辰欣药业股份有限公司】
- 10.说明书-高三尖杉酯碱注射液【杭州民生药业有限公司】
- 11.说明书-高三尖杉酯碱注射液【福建南少林药业有限公司】
- 12.说明书-注射用高三尖杉酯碱【西安迪赛生物药业有限责任公司】
- 13.说明书-注射用高三尖杉酯碱【西安迪赛生物药业有限责任公司】
- 点击展开全部文献
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
老人用药
儿童用药
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
- 【用药解析】
- 1.尚不明确本药是否通过胎盘，分子量(约546)、血浆蛋白结合率(小于或等于50%)及半衰期(约6小时)提示本药可通过胎盘。
- 2.动物试验显示本药可影响雄性小鼠的生育力，表现为生殖器官受损，包括睾丸输精管上皮双侧退行性改变和附睾精子减少或无精。根据动物试验结果，本药可能损害男性患者的生育力。
- 3.动物试验观察到胎仔毒性(包括胚胎死亡、未骨化骨增加或骨骨化减少以及胎仔体重减轻)。根据本药的作用机制及动物试验结果，妊娠期妇女使用本药可导致胎儿损害。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女禁用本药。
- 2.育龄女性用药前应进行妊娠试验，用药期间和停药后6个月内应采用有效的避孕措施，其男性伴侣用药期间和停药后3个月内应采用有效的避孕措施。
- 【参考文献】
- 1.说明书-高三尖杉酯碱注射液(杭州民生药业有限公司)
- 2.FDA-Omacetaxine Mepesuccinate for Injection(Teva Pharmaceuticals USA, Inc.)
- 点击展开全部文献
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- 【用药解析】
- 尚不明确本药是否随乳汁排泄，分子量(约546)、血浆蛋白结合率(小于或等于50%)及半衰期(约6小时)提示本药可随乳汁排泄。
- 【用药方案】
- 不推荐哺乳期妇女用药期间和停药后2周内哺乳。
- 【参考文献】
- 1.说明书-高三尖杉酯碱注射液(杭州民生药业有限公司)
- 2.FDA-Omacetaxine Mepesuccinate for Injection(Teva Pharmaceuticals USA, Inc.)
- 点击展开全部文献
- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
