五子降脂胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 五子降脂胶囊
汉语拼音:Wuzi Jiangzhi Jiaonang

【主要成分】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末;气微香,味微苦。

【功能与主治】

补肾活血,祛瘀降脂。用于高脂血症辨证属肾虚血瘀者,症见腰膝酸软、耳鸣、乏力、气短、懒言、胸闷、胸部刺痛,舌质暗淡或有瘀斑。脉沉、涩或细、弱。

【规格】

每粒装0.3g

【用法与用量】

口服,一次5粒,一日3次,8周为一疗程。

【不良反应】

偶见轻度腹泻及腹部不适。

【注意事项】

出现轻度腹泻时,一般不需停药,继续服用,腹泻可自行消失。腹部不适者可饭后服用。

【药理毒理】

临床前药效学试验表明,在家兔高脂血症模型上,本品预防性给药可使胆固醇甘油三酯降低,使高密度脂蛋白增加,使主动脉和肾动脉粥样硬化发生率降低,使血浆纤维蛋白原含量和血小板粘附率降低,使体外血栓形成抑制,凝血时间延长;同时,本品治疗性给药也可使家兔胆固醇甘油三酯降低,高密度脂蛋白升高,使全血粘度、红细胞压积和聚集指数降低,使家兔冠脉粥样硬化斑块形成的动物数减少。在Triton致大鼠高脂血症和高脂饲料致大鼠高脂血症模型上,本品预防性和治疗性给药均可使胆固醇甘油三酯降低,高密度脂蛋白增加。

【贮藏】

密闭,置阴凉干燥处。

【包装】

高密度聚乙烯瓶,铝塑包装,每瓶45粒。

【有效期】

暂定2年

【批准文号】

国药准字Z20030140

【生产单位】

【地址】

海南省海口市秀英永桂工业区

【邮政编码】

570310

【电话】

(0898)68715898

【传真】

(0898)68715768

【网址】

www.unipul.com.cn
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20030140
五子降脂胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
海南通用同盟药业有限公司;洛阳天生药业有限责任公司
海南通用同盟药业有限公司
中药
国产
2020-06-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
五子降脂胶囊
海南通用同盟药业有限公司
国药准字Z20030140
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0302701
五子降脂胶囊
海南通用同盟药业有限公司
新药
6
2003-05-28
2004-01-17
已发批件海南省
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CYZB0803877
五子降脂胶囊
海南通用同盟药业有限公司
补充申请
2008-08-01
2009-04-16
制证完毕-已发批件海南省 EF833348104CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品