五淋丸

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 五淋丸
汉语拼音:Wulin Wan

【成份】

海金沙、关木通栀子(姜制)、黄连石韦(去毛)、茯苓皮、琥珀地黄白芍川芎当归甘草

【性状】

本品为黄褐色的水丸;气微,味苦

【功能主治】

清热利湿,分清止淋。用于下焦湿热引起的尿频尿急,小便涩痛,浑浊不清。

【规格】

每100粒重6g。

【用法用量】

口服。一次6g(1瓶),一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、宜多饮水,避免憋尿;治疗期间节制房事,避免劳累。
2、本品用于热淋实证,脾肾亏虚的气淋、劳淋患者忌用。
3、本品药物苦寒,易伤正气,不可久服、过服。
4、治疗期间不宜进食辛辣、油腻和煎炸类食物。
5、本品含有川芎活血化瘀药物,孕妇慎服。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶装,6g/瓶。

【有效期】

48个月

【执行标准】

《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第四册,标准编号:WS3-B-0696-91

【批准文号】

国药准字Z11020954

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂制药有限公司
生产地址:北京市通州区宋庄镇辛店村
邮政编码:102600
电话号码:(010)61252233
传真号码:(010)61252299
注册地址:北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号
网址:http://www.trt-pharma.com
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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20003109
五淋丸
每100粒重6g
丸剂(水丸)
江西省芙蓉堂药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-24
国药准字Z11020954
五淋丸
每100粒重6g
丸剂(水丸)
北京同仁堂制药有限公司
北京同仁堂制药有限公司
中药
国产
2021-02-23
国药准字Z44023275
五淋丸
每100粒重6g
丸剂(水丸)
特一药业集团股份有限公司(药品上市许可持有人)
中药
国产
2020-02-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
五淋丸
北京同仁堂制药有限公司
国药准字Z11020954
60mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2021-02-23
五淋丸
江西省芙蓉堂药业股份有限公司
国药准字Z20003109
60mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-06-24
五淋丸
特一药业集团股份有限公司
国药准字Z44023275
60mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-02-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0603203
五淋丸
广东国医堂制药股份有限公司
补充申请
2007-03-27
2007-08-02
在审评
CYZB0603074
五淋丸
广东国医堂制药股份有限公司
补充申请
2007-03-30
2008-05-21
制证完毕-已发批件广东省 EW866921559CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品