前列金丹胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年04月23日
修改日期:2018年08月09日

【药品名称】

通用名称: 前列金丹胶囊
汉语拼音:Qianlie Jindan Jiaonang

【注册商标】

人仁和

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的颗粒和粉末;味微苦。

【功能主治】

清湿热,散瘀结。用于湿热瘀阻型的慢性前列腺炎及前列腺增生的辅助治疗,可改善排尿困难、会阴胀痛、夜尿频数及尿急、尿痛等症状。

【规格】

每粒装0.35g(相当于饮片1.5g)

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次;慢性前列腺炎20天为一疗程,前列腺增生症连服40天为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

(1)脾胃虚寒者慎用;
(2)服药期间,少饮酒,少食辛辣刺激食物;
(3)在医生指导下用药。

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

铝塑  12粒/板×8板/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准YBZ00502013

【批准文号】

国药准字Z20090655

【生产企业】

企业名称:江西药都仁和制药有限公司
生产地址:江西省樟树市葛玄路6号
邮政编码:331200
电话号码:0795-7378817
传真号码:0795-7378875
注册地址:江西省樟树市葛玄路6号
网    址:www.renhe.cn
咨询电话:4008818096  4008818097
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090655
前列金丹胶囊
每粒装0.35g(相当于饮片1.5g)
胶囊剂
江西药都仁和制药有限公司
江西药都仁和制药有限公司
中药
国产
2024-01-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
前列金丹胶囊
江西药都仁和制药有限公司
国药准字Z20090655
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-01-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0909038
前列金丹胶囊
江西药都仁和制药有限公司
补充申请
2010-01-07
2010-07-23
制证完毕-已发批件江西省 EF851625926CS
查看
CXZS0502080
前列金丹胶囊
江西药都仁和制药有限公司
新药
9
2005-07-25
2009-05-12
制证完毕-已发批件江西省 EF836068409CN
查看
CYZB2400944
前列金丹胶囊
江西药都仁和制药有限公司
补充申请
原8
2024-06-01
查看
CXZS0601340
前列金丹胶囊
北京京博大制药厂
新药
8
2006-05-12
2007-02-16
制证完毕-已发批件北京市 EP738069744CN
CYZB1209930
前列金丹胶囊
江西药都仁和制药有限公司
补充申请
2013-04-25
2013-08-09
制证完毕-已发批件江西省 1031062700502
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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