十味诃子丸
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物（勃起机能障碍用药）
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年06月07日
【药品名称】
-
通用名称： 十味诃子丸
汉语拼音：Shiwei Hezi Wan
【成份】
【性状】
-
本品为棕灰色至棕褐色水丸；气芳香，味微酸、苦。
【功能主治】
-
清肾热，利尿。用于肾炎，腰膝酸痛，尿频或尿闭，血尿，尿道结石。
【规格】
-
每10丸重2.5克。
【用法用量】
-
一次8～12丸，一日2次。将药丸碾碎或嚼碎后用温开水冲服。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密闭，防潮。
【包装】
-
内包装为铝塑袋。18丸/袋×2袋/小盒×2小盒/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家药品管理局标准(试行)WS-581(Z-126)-2002
【批准文号】
-
国药准字Z20023271
【生产企业】
-
企业名称：西藏雄巴拉曲神水藏药厂
生产地址：西藏拉萨市堆龙德庆县乃琼镇雄巴拉曲
邮政编码：851400
电话号码：0891-6871158 6158649
传真号码：0891-6865688
注册地址：西藏拉萨市堆龙德庆县乃琼镇雄巴拉曲
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20023292
|
十味诃子丸
|
每10丸重2.5g
|
丸剂
|
西藏仙露藏药有限公司
|
西藏仙露藏药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-26
|
|
国药准字Z63020055
|
十味诃子丸
|
每10丸重2.5g
|
丸剂(水丸)
|
金诃藏药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-22
|
|
国药准字Z54020039
|
十味诃子丸
|
每10丸重2.5克
|
丸剂
|
西藏神猴药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-10
|
|
国药准字Z20083452
|
十味诃子丸
|
每10丸重2.5g（相当于饮片2.242g、含提取物257.5mg）
|
丸剂（水丸）
|
陕西君碧莎制药有限公司
|
陕西君碧莎制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-07-04
|
|
国药准字Z63020208
|
十味诃子丸
|
每丸重0.25g
|
丸剂(水丸)
|
青海久美藏药药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
十味诃子丸
|
西藏仙露藏药有限公司
|
国药准字Z20023292
|
250mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-26
|
|
十味诃子丸
|
金诃藏药股份有限公司
|
国药准字Z63020055
|
250mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-22
|
|
十味诃子丸
|
西藏神猴药业有限责任公司
|
国药准字Z54020039
|
250mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-10
|
|
十味诃子丸
|
陕西君碧莎制药有限公司
|
国药准字Z20083452
|
250mg
|
丸剂（水丸）
|
中国
|
在使用
|
2023-07-04
|
|
十味诃子丸
|
青海久美藏药药业有限公司
|
国药准字Z63020208
|
250mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-19
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0601490
|
十味诃子丸
|
西藏昌都藏药厂
|
补充申请
|
—
|
2006-07-25
|
2007-06-12
|
已发批件西藏自治区 ET288336373CN
|
查看 |
|
CYZS0600238
|
十味诃子丸
|
青海可可西里药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-02
|
2008-03-24
|
制证完毕－已发批件青海省 EW600979535CN
|
— |
|
CYZS0503037
|
十味诃子丸
|
陕西君碧莎制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-23
|
2008-11-05
|
制证完毕－已发批件陕西省 EX946967404CN
|
查看 |
|
CYZS0504194
|
十味诃子丸
|
青海珠峰虫草药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-06
|
2009-06-03
|
制证完毕－已发批件青海省 EH139460310CN
|
查看 |
|
CYZB2302456
|
十味诃子丸
|
陕西君碧莎制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-08
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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