参芪降糖颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月06日
修改日期:2018年02月09日

【药品名称】

通用名称: 参芪降糖颗粒
汉语拼音:Shenqi Jiangtang Keli

【成份】

【性状】

本品为浅棕色颗粒;气微,味甘、微涩。

【功能主治】

益气养阴,滋脾补肾。主治消渴症,用于Ⅱ型糖尿病

【规格】

每袋装3g。

【用法用量】

口服。一次1g,一日3次,一个月为一个疗程,效果不显著或治疗前症状较重者,一次用量可达3g,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

有实热症者禁用,待实热症退后可以用。

【贮藏】

密封,防潮,于阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑复合袋。10袋/盒,21袋/盒。

【有效期】

48个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局药品标准YBZ14962009

【批准文号】

国药准字Z10950075

【生产企业】

企业名称:鲁南厚普制药有限公司
生产地址:山东省临沂市雀山路239号
邮政编码:276006
电话号码:0539-8336336(销售部)  8336707(质管部)
传真号码:0539-8336338
注册地址:山东省临沂市红旗路209号
网址:www.LUNAN.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10950075
参芪降糖颗粒
每1g相当于饮片2.39g,含人参茎叶总皂苷17.14mg
颗粒剂
鲁南厚普制药有限公司
鲁南厚普制药有限公司
中药
国产
2019-10-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
参芪降糖颗粒
鲁南厚普制药有限公司
国药准字Z10950075
每1g相当于饮片2.39g,含人参茎叶总皂苷17.14mg
颗粒剂
中国
在使用
2019-10-31

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2200600
参芪降糖颗粒
鲁南厚普制药有限公司
补充申请
2022-06-10
查看
CYZB2101020
参芪降糖颗粒
鲁南厚普制药有限公司
补充申请
2021-04-01
2021-06-04
已发件 1014154066535
查看
CYZB0806808
参芪降糖颗粒
鲁南厚普制药有限公司
补充申请
2008-09-25
2017-09-14
已发件 山东省 1001770851325
CYZB0808336
参芪降糖颗粒
鲁南厚普制药有限公司
补充申请
2009-01-15
2009-09-08
制证完毕-已发批件山东省 EA201282100C
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CYZB0502413
参芪降糖颗粒
山东鲁南厚普制药有限公司
补充申请
2005-12-27
2006-07-04
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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