复方杜仲健骨颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月21日
修改日期:2014年12月16日
          2019年12月01日

【药品名称】

通用名称: 复方杜仲健骨颗粒
汉语拼音:Fufang Duzhong Jiangu Keli

【注册商标】

伯司庄

【成份】

【性状】

本品为红棕色的颗粒;味微苦。

【功能主治】

补益肝肾、养血荣筋、通络止痛。用于肝肾不足、筋脉瘀滞所致的膝关节骨性关节炎,症见关节肿胀、疼痛、功能障碍。

【规格】

每袋装12g。

【用法用量】

开水冲服。一次12g,一日3次。1个月为一疗程,或遵医嘱。

【不良反应】

偶见服药后消化道反应,一般不影响继续治疗。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

尚不明确。

【药理毒理】

本品能抑制巴豆油所致小鼠耳肿胀、角叉菜胶或甲醛致大鼠足肿胀、棉球致大鼠肉芽肿;抑制小鼠皮肤毛细管通透性的增加;抑制物理性或化学性刺激引起小鼠的疼痛反应;促进失血小鼠红细胞的恢复,提高血红蛋白的含量;延长对小鼠激光致栓的时间。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑复合膜袋,10袋/盒,6袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-057(Z-009)-2006(Z)

【批准文号】

国药准字Z20030125

【生产企业】

药品上市许可持有人:华润双鹤药业股份有限公司
注册地址:北京市朝阳区望京利泽东二路1号
生产企业:华润双鹤药业股份有限公司
生产地址:北京市朝阳区双桥东路2号
邮政编码:100121
电话号码:(010)85399188
传真号码:(010)85390635
网址:www.dcpc.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20020060
复方杜仲健骨颗粒
每袋装12g
颗粒剂
天津力生制药股份有限公司
中药
国产
2002-06-14
国药准字Z20030125
复方杜仲健骨颗粒
每袋装12g
颗粒剂
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
中药
国产
2020-07-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方杜仲健骨颗粒
天津力生制药股份有限公司
国药准字Z20020060
12g
颗粒剂
中国
已过期
2002-06-14
复方杜仲健骨颗粒
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字Z20030125
12g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZS01013
复方杜仲健骨颗粒
天津市力生制药股份有限公司
新药
3
2001-03-27
2002-06-28
已发批件 022-27361667
X0305269
复方杜仲健骨颗粒
北京双鹤现代医药技术有限责任公司
2004-03-12
已发批件天津市
CYZB2301422
复方杜仲健骨颗粒
华润双鹤药业股份有限公司
补充申请
2023-08-01
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品