天舒胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 天舒胶囊
汉语拼音:Tianshu Jiaonang

【成份】

川芎天麻。辅料为:糊精。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;具特殊香气,味微苦涩。

【功能主治】

活血平肝,通络止痛。用于瘀血阻络或肝阳上亢所致的头痛日久、痛有定处,或头晕胁痛、失眠烦躁,舌质暗或有瘀斑;血管神经性头痛、紧张性头痛见上述证候者。

【规格】

每粒装0.34克

【用法用量】

饭后口服,一次4粒,一日3次。

【不良反应】

偶见胃部不适、头胀和妇女月经量过多。

【禁忌】

孕妇及月经量过多的妇女禁用。

【注意事项】

1.主要治疗颈部外伤后遗症及血瘀所致的血管神经性头痛轻症病者。
2.服药3天后,症状无改善,或出现其他严重症状时,应去医院就诊。
3.除非在医生指导下,否则不得超过推荐剂量使用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变是禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩,10粒/板×3板/袋×1袋/盒;10粒/板×5板/袋×1袋/盒;10粒/板×6板/袋×1袋/盒;10粒/板×5板/袋×2袋/盒;
口服固体药用高密度聚乙烯瓶,60粒/瓶;100粒/瓶。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部。

【批准文号】

国药准字Z10950004

【生产企业】

企业名称:江苏康缘药业股份有限公司
生产地址:江苏省连云港市经济技术开发区泰山北路58号
邮政编码:222047
电话号码:(0518)85521999
传真号码:(0518)85521983
网址:www.kanion.com
全国咨询电话:4008285168  8008285168

【修订/勘误】

国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19

为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆斑秃丸补脾益肠丸补中益气丸补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月十日

国食药监注〔2011〕206号附件:
部分非处方药品种说明书范本
天舒胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:天舒胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]活血平肝,通络止痛。用于瘀血阻络或肝阳上亢所致的头痛日久、痛有定处,或头晕胁痛、失眠烦躁,舌质暗或有瘀斑;血管神经性头痛、紧张性头痛见上述证候者。
[规格]0.34克/粒
[用法用量]饭后口服。一次4粒,一日3次。
[不良反应]偶见胃部不适,头胀和妇女月经量过多。
[禁忌]孕妇及月经量过多的妇女禁用。
[注意事项]
主要治疗颈部外伤后遗症及血瘀所致的血管神经性头痛轻症病者。
服药3天后,症状无改善,或出现其他严重症状时,应去医院就诊。
除非在医生指导下,否则不得超过推荐剂量使用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10950004
天舒胶囊
每粒装0.34g
胶囊剂
江苏康缘药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
天舒胶囊
江苏康缘药业股份有限公司
国药准字Z10950004
340mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0702493
天舒胶囊
江苏康缘药业股份有限公司
补充申请
2008-01-22
2008-09-04
制证完毕-已发批件江苏省 EX937016856CN
查看
CYZB0500675
天舒胶囊
江苏康缘药业股份有限公司
2005-05-27
已发批件江苏省
Y0409914
天舒胶囊
江苏康缘药业股份有限公司
补充申请
2004-09-02
2005-03-03
已发批件江苏省
查看
CYZB1101801
天舒胶囊
江苏康缘药业股份有限公司
补充申请
2011-04-12
2011-11-15
制证完毕-已发批件江苏省 EP604864683CS
CYZB0501377
天舒胶囊
江苏康缘药业股份有限公司
2005-07-08
已发批件江苏省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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