妇科调经片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 妇科调经片
汉语拼音:Fuke Tiaojing Pian

【注册商标】

赣鹰

【成份】

当归川芎、醋香附、麸炒白术白芍赤芍、醋延胡索、熟地黄大枣甘草。辅料为淀粉

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕色或黑棕色;味苦、辛。

【功能主治】

养血柔肝,理气调经。用于肝郁血虚所致的月经不调、经期前后不定、行经腹痛。

【规格】

薄膜衣片每片重0.34克

【用法用量】

口服。一次4片,一日4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、忌辛辣、生冷食物。
2、感冒发热病人不宜服用。
3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4、青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服用。
5、平素月经正常,突然出现月经量少,或月经错后,或阴道不规则出血应去医院就诊。
6、服药1个月症状无缓解,应去医院就诊。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止服用。
9、请将本品放在儿童不能接触的地方。
10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板,每板装18片,每盒装4板。

【有效期】

暂定18个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z36021683

【生产企业】

企业名称:江西国药有限责任公司
生产地址:江西省南昌市小蓝工业园国药大道888号
邮政编码:330052
电话号码:0791-85985822
传真号码:0791-85985888
网址:www.jxgy.com.cn
E-mail:guoyao@jxyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 56
  • 国产上市企业数 56
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20043479
妇科调经片
每片重0.4g
片剂
长春海外制药集团有限公司
中药
国产
2020-04-03
国药准字Z20044260
妇科调经片
每片重0.4g(薄膜衣片)
片剂
健民药业集团股份有限公司
健民药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-07-10
国药准字Z51020214
妇科调经片
片剂(糖衣片)
太极集团四川绵阳制药有限公司
中药
国产
2020-02-04
国药准字Z45021662
妇科调经片
片剂
广西玉林制药集团有限责任公司
广西玉林制药集团有限责任公司
中药
国产
2020-08-25
国药准字Z62020263
妇科调经片
片剂(糖衣)
甘肃泰康制药有限责任公司
中药
国产
2020-04-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇科调经片
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z20043479
400mg
片剂
中国
在使用
2020-04-03
妇科调经片
健民药业集团股份有限公司
国药准字Z20044260
400mg
片剂
中国
在使用
2020-07-10
妇科调经片
太极集团四川绵阳制药有限公司
国药准字Z51020214
co
片剂(糖衣片)
中国
在使用
2020-02-04
妇科调经片
广西玉林制药集团有限责任公司
国药准字Z45021662
co
片剂
中国
在使用
2020-08-25
妇科调经片
甘肃泰康制药有限责任公司
国药准字Z62020263
co
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-04-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 46
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 31
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 18
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0411002
妇科调经片
深圳三顺制药有限公司
仿制
11
2004-09-27
2005-09-07
已发批件广东省
查看
CYZS0504255
妇科调经片
四川滕王阁制药有限公司
仿制
9
2006-03-17
2007-06-11
已发通知件四川省 ET288336342CN
CYZS0601335
妇科调经片
江西诚志信丰药业有限责任公司
仿制
9
2006-06-14
2009-10-12
制证完毕-已发批件江西省 EA227065147CS
查看
CYZS0600112
妇科调经片
长沙昆河中药厂
仿制
9
2006-03-21
2009-09-03
制证完毕-已发批件湖南省 EA201023175CS
查看
CYZS0504304
妇科调经片
成都恩威药业有限公司
仿制
9
2006-02-24
2008-09-03
制证完毕-已发批件四川省 EX937016343CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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