娃娃宁

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2019年5月30日

【警告】

忌食辛辣物

【药品名称】

通用名称: 娃娃宁
汉语拼音:Wawa Ning

【成份】

【性状】

本品为淡黄色至黄褐色粉末;气香。

【功能主治】

解热镇惊,祛风止搐。用于感冒发热,惊风痉挛,呕吐,绿便,脾胃虚弱等。

【规格】

每袋重0.5g

【用法用量】

口服,六个月~一周岁,一次1包,六个月以下小儿酌减,一日2-3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

忌食辛辣物。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用复合膜;10袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件:WS3-B-0366-90-2019

【批准文号】

国药准字Z22020244

【生产企业】

企业名称:通化中盛药业有限公司
生产地址:吉林省通化市东昌区江雪路800号
邮政编码:134001
电话号码:0795-7378810  0435-3269992
传真号码:0795-7378816  0435-3246411
注册地址:通化市东昌区江雪路800号
咨询号码:4008818196  8008697198  8008697199
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 17
  • 国产上市企业数 17
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z62020785
娃娃宁
每袋装0.5g
散剂
兰州佛慈制药股份有限公司
兰州佛慈制药股份有限公司
中药
国产
2021-03-11
国药准字Z22020244
娃娃宁
每袋装0.5g
散剂
通化中盛药业有限公司
通化中盛药业有限公司
中药
国产
2021-09-26
国药准字Z22023554
娃娃宁
每袋装0.5g
散剂
吉林春柏药业股份有限公司
中药
国产
2020-03-23
国药准字Z37020231
娃娃宁
每袋重0.5g
散剂
山东孔府制药有限公司
中药
国产
2020-01-14
国药准字Z23022079
娃娃宁
每袋装0.5g
散剂
哈药集团世一堂制药厂
哈药集团世一堂制药厂
中药
国产
2020-10-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
娃娃宁
兰州佛慈制药股份有限公司
国药准字Z62020785
500mg
散剂
中国
在使用
2021-03-11
娃娃宁
通化中盛药业有限公司
国药准字Z22020244
500mg
散剂
中国
在使用
2021-09-26
娃娃宁
吉林春柏药业股份有限公司
国药准字Z22023554
500mg
散剂
中国
在使用
2020-03-23
娃娃宁
山东孔府制药有限公司
国药准字Z37020231
500mg
散剂
中国
在使用
2020-01-14
娃娃宁
哈尔滨蒲公英药业有限公司
国药准字Z23020069
500mg
散剂
中国
在使用
2020-10-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0602457
娃娃宁
哈尔滨儿童制药厂有限公司
仿制
9
2007-03-29
2009-06-03
制证完毕-已发批件黑龙江省 EH139460941CN
查看
CYZB2200554
娃娃宁
长春海外制药集团有限公司
补充申请
2022-06-03
查看
CYZB2401942
娃娃宁
哈药集团世一堂制药厂
补充申请
2024-10-12

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品