宁坤丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年04月29日

【药品名称】

通用名称: 宁坤丸
汉语拼音:Ningkun Wan

【成份】

益母草(酒制)、党参(炙)、乌药黄芩(酒制)、白术(炒)、熟地黄(酒制)、紫苏叶牛膝(盐制)、地黄香附(酒醋制)、白芍(酒炒)、沉香阿胶(炒)、砂仁、川穹(酒制)、甘草(炙)、琥珀、化橘红当归(酒制)、茯苓(炒)、木香。辅料为炼蜜。

【性状】

本品为棕黑色的大蜜丸;气香,味苦、微甘。

【功能主治】

补气养血,调经止痛。用于妇女血虚气滞,月经不调,经前经后腹痛腰痛。

【规格】

每丸重6克

【用法用量】

口服。一次1丸,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1.忌食寒凉、生冷食物。
2.感冒时不宜服用本药。
3.月经过多者不宜服用本药。
4.平素月经正常,突然出现月经量少,或月经错后,或阴道不规则出血应去医院就诊。
5.按照用法用量服用,长期服用应向医师咨询。
6.服药二周症状无改善,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

蜡壳包装。每盒10丸。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第七册WS3-B-1316-93

【批准文号】

国药准字Z44023080

【生产企业】

企业名称:国药集团冯了性(佛山)药业有限公司
Sinopharm Group Fongliaxing(Foshan)Pharmceutical Co.,Ltd.
生产地址:广东省佛山市禅城区佛罗公路35号之一
邮政编码:528000
医学咨询电话:4006-300-570
质量咨询电话:(0757)82836215
传真号码:(0757)82836213
网址:http://www.china-tcm.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 12
  • 国产上市企业数 12
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z45021823
宁坤丸
大蜜丸每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
广西壮族自治区花红药业集团股份公司
广西壮族自治区花红药业集团股份公司
中药
国产
2020-08-19
国药准字Z45022043
宁坤丸
大蜜丸每丸重6g
丸剂
广西一片药业有限公司
中药
国产
2010-08-17
国药准字Z45022280
宁坤丸
大蜜丸 每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
广西邦琪药业集团有限公司
广西邦琪药业集团有限公司
中药
国产
2020-08-27
国药准字Z20053255
宁坤丸
每袋装4g
丸剂(水蜜丸)
河南润弘本草制药有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z20063451
宁坤丸
每70粒重4g
丸剂(水蜜丸)
永定采善堂制药有限公司
永定采善堂制药有限公司
中药
国产
2021-08-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
宁坤丸
广西壮族自治区花红药业集团股份公司
国药准字Z45021823
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-08-19
宁坤丸
广西一片药业有限公司
国药准字Z45022043
6g
丸剂
中国
已过期
2010-08-17
宁坤丸
广西邦琪药业集团有限公司
国药准字Z45022280
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-08-27
宁坤丸
河南润弘本草制药有限公司
国药准字Z20053255
4g
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-04-27
宁坤丸
永定采善堂制药有限公司
国药准字Z20063451
57.14mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2021-08-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0501895
宁坤丸
永定采善堂制药有限公司
仿制
11
2005-07-01
2006-04-26
已发批件福建省
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CYZS0600589
宁坤丸
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司
仿制
9
2006-03-23
2009-06-03
制证完毕-已发批件青海省 EH139460310CN
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Y0410589
宁坤丸
河南禹州市药王制药有限公司
补充申请
2004-09-20
2005-02-23
已发件 河南省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品