宣肺败毒颗粒

药品说明书

【药品名称】

通用名称:宣肺败毒颗粒
商品名称:步长

【成份】

麻黄6g、石膏30g、麸炒苍术10g、广藿香15g、青蒿12g、虎杖20g、马鞭草30g、薏苡仁30g、芦根30g、葶苈子15g、燀苦杏仁15g、化橘红15g、甘草10g。

【性状】

宣肺败毒颗粒(步长)为淡黄色至棕黄色的颗粒;气香,味苦。

【功能主治】

宣肺化湿,清热透邪,泻肺解毒。
用于湿毒郁肺所致的疫病。
症见发热,咳嗽,咽部不适,喘促气短,乏力,纳呆,大便不畅;舌质暗红,苔黄腻或黄燥,脉滑数或弦滑。

【规格】

10g*6袋

【用法用量】

开水冲服。
一次1袋,一日2次。
疗程7-14天,或遵医嘱。

【不良反应】

临床实践中,偶见胃脘不适、心悸。

【禁忌】

1.对本品以及本品所含成份过敏者禁用。
2.孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用。

【注意事项】

1.肝肾阴虚证不宜使用。
2.肝、肾功能不全者慎用。
3.心动过速者慎用。
4.不得超剂量、长时间、反复使用本品。
5.本品含有甘草,不宜和含“海藻”、“大戟”、“甘遂”、“芫花”的中药方剂或成药同时 服用。
6.用药后注意休息、忌生冷油腻等。
7.处方中含麻黄,运动员慎用。
8.肝功能异常者应在医师指导下使用,用药期间应监测肝功能。
9.用药期间出现大便超过每日3次者,应在医师指导下使用。
10.运动员慎用。

【贮藏】

密封。

【有效期】

12个月。

【批准文号】

国药准字C20210003

【条形码】

6927762100080

【生产企业】

企业名称:山东步长制药股份有限公司
生产地址:菏泽市中华西路369号
药品上市许可持有人:山东步长制药股份有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 条形码

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字C20210003
宣肺败毒颗粒
每袋装10g(相当于饮片119g)
颗粒剂
山东步长制药股份有限公司
山东步长制药股份有限公司
中药
国产
2021-03-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
宣肺败毒颗粒
山东步长制药股份有限公司
国药准字C20210003
10g
颗粒剂
中国
在使用
2021-03-02

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2201163
宣肺败毒颗粒
山东步长制药股份有限公司
补充申请
3.2
2022-10-12
查看
CYZB2300473
宣肺败毒颗粒
山东步长制药股份有限公司
补充申请
2023-03-16
查看
CYZB2102084
宣肺败毒颗粒
山东步长制药股份有限公司
补充申请
2021-10-14
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品