小儿止泻灵胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2015年2月25日

【警告】

发烧者慎用。运动员慎用。严禁用于食品和饲料加工。

【药品名称】

通用名称: 小儿止泻灵胶囊
汉语拼音:Xiao'er Zhixieling Jiaonang

【成份】

人参鸡内金(炒)、茯苓诃子(炒)、芡实(麸炒)、薏苡仁(麸炒)、罂粟壳六神曲(麸炒)、白术(麸炒)、金樱子(麸炒)。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为黄褐色的粉末;气微,味微苦。

【功能主治】

健脾利湿,涩肠止泻。用于脾虚湿盛、肠滑久泻。

【规格】

每粒装0.25g

【用法用量】

口服,小儿二至三个月,一次1粒;四至六个月,一次2粒;七至九个月,一次3粒;十至十二个月,一次4粒;一至二周岁,一次5粒;三周岁以上,一次6粒;一日3次,一个月以内小儿酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、发烧者慎用。
2、运动员慎用。
3、严禁用于食品和饲料加工。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,12粒×2板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第二十册WS3-B-3750-98

【批准文号】

国药准字Z22021823

【生产企业】

企业名称:通化民泰药业股份有限公司
生产地址:通化县团结路3555号
邮政编码:134100
电话号码:0435-5211116
传真号码:0435-5211595
注册地址:通化县团结路3555号
网    址:www.thmtyy.net
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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22021823
小儿止泻灵胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
吉林省民泰制药股份有限公司
中药
国产
2020-03-23
国药准字Z22024137
小儿止泻灵胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
通化茂祥制药有限公司
中药
国产
2020-03-20
国药准字Z22026166
小儿止泻灵胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
吉林省集安益盛药业股份有限公司
中药
国产
2020-02-18
国药准字Z22023242
小儿止泻灵胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
吉林巨仁堂药业股份有限公司
修正药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z22020594
小儿止泻灵胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
中药
国产
2002-07-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿止泻灵胶囊
吉林省民泰制药股份有限公司
国药准字Z22021823
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-23
小儿止泻灵胶囊
通化茂祥制药有限公司
国药准字Z22024137
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-20
小儿止泻灵胶囊
吉林省集安益盛药业股份有限公司
国药准字Z22026166
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-18
小儿止泻灵胶囊
修正药业集团股份有限公司
国药准字Z22023242
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-27
小儿止泻灵胶囊
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
国药准字Z22020594
250mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-07-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400608
小儿止泻灵胶囊
修正药业集团股份有限公司
补充申请
2024-04-11
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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