小儿退热口服液
药品说明书
【说明书修订日期】
-
【药品名称】
-
通用名称: 小儿退热口服液
汉语拼音:Xiao’er Tuire Koufuye
【成份】
【性状】
-
本品为红褐色的液体;味苦、辛、微甜。
【功能主治】
【规格】
-
每支10毫升。
【用法用量】
-
口服。五岁以下每次10毫升;五岁至10岁每次20~30毫升,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封,置阴凉处。
【包装】
-
玻璃瓶装,每支装10毫升。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第六册WS3-B-1089-92。
【批准文号】
-
国药准字Z11020718。
【生产企业】
-
企业名称:北京康的药业有限公司
地 址:北京市丰台区科学城中核路10号
邮政编码:100070
电话号码:(010)83682552
传真号码:(010)83682317
网 址:www.kangdi-pharm.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20043715
|
小儿退热合剂(小儿退热口服液)
|
每支装10ml
|
合剂
|
通化白山药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-19
|
国药准字Z20055093
|
小儿退热合剂(小儿退热口服液)
|
每支装10ml
|
合剂
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-25
|
国药准字Z20044438
|
小儿退热合剂
|
每支装10ml
|
合剂
|
广西慧宝源医药科技有限公司
|
黑龙江和晖制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-10
|
国药准字Z44021270
|
小儿退热合剂
|
每支装10ml
|
合剂
|
广东新峰药业股份有限公司
|
广东新峰药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-19
|
国药准字Z45021772
|
小儿退热合剂
|
每支装10ml
|
合剂
|
广西药用植物园制药厂
|
广西药用植物园制药厂
|
中药
|
国产
|
2020-09-03
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
小儿退热合剂(小儿退热口服液)
|
通化白山药业股份有限公司
|
国药准字Z20043715
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-19
|
小儿退热合剂(小儿退热口服液)
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
国药准字Z20055093
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-25
|
小儿退热合剂
|
黑龙江和晖制药有限公司
|
国药准字Z20044438
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-10
|
小儿退热合剂
|
广东新峰药业股份有限公司
|
国药准字Z44021270
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-19
|
小儿退热合剂
|
广西药用植物园制药厂
|
国药准字Z45021772
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-03
|

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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZS0503553
|
小儿退热口服液
|
甘肃普安制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-27
|
2008-11-28
|
制证完毕-已发批件甘肃省 EF784217533CN
|
查看 |
Y0411512
|
小儿退热口服液
|
广东永安药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-11-26
|
已发件 广东省
|
— |
CYZB2201237
|
小儿退热口服液
|
山东汉方制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-11-01
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2101259
|
小儿退热口服液
|
贵州良济药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-07-01
|
2021-07-30
|
已发件 1053117405335
|
查看 |
CYZB0600399
|
小儿退热合剂
|
国药控股深圳中药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-26
|
2017-07-21
|
制证完毕-已发批件广东省 1001749979225
|
查看 |

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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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