小儿金丹

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月09日
修改日期:2016年11月09日

【药品名称】

通用名称: 小儿金丹
汉语拼音:Xiao'er Jindan

【成份】

【性状】

本品为棕色的大蜜丸;味微苦、凉。

【功能主治】

祛风化痰,清热镇惊。用于小儿感冒发烧,鼻塞流涕,咳嗽气促,咽喉肿痛,高热惊风。

【规格】

每丸重1.5g

【用法用量】

口服。一次1丸,一日2次,周岁以内酌减。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

不可直接整丸吞服,建议嚼服或掰碎后吞服,或用温开水化服。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用PTP铝箔-药用PVC硬片包装,1.5g×10丸。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中华人民共和国卫生部药品标准》(中药成方制剂第七册)

【批准文号】

国药准字Z12020009

【生产企业】

企业名称:天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
生产地址:天津开发区第十大街21号
邮政编码:300457
电话号码:(022)26266666  (022)26268888
传真号码:(022)26293012
注册地址:天津开发区第十大街21号
网    址:http://www.darentang.com.cn
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

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  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z15021514
小儿金丹
每丸重1.5g
丸剂(大蜜丸)
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
中药
国产
2020-04-10
国药准字Z15020223
小儿金丹
每丸重1.5g
丸剂(大蜜丸)
内蒙古大唐药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-17
国药准字Z23021033
小儿金丹
每丸重1.5g
丸剂(大蜜丸)
葵花药业集团(佳木斯)有限公司
中药
国产
2020-05-27
国药准字Z15021375
小儿金丹
每丸重1.5g
丸剂(大蜜丸)
包头中药有限责任公司
中药
国产
2020-08-13
国药准字Z12020009
小儿金丹
每丸重1.5g
丸剂(大蜜丸)
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
中药
国产
2020-02-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿金丹片
吉林百琦药业有限公司
国药准字Z22021617
300mg
片剂
中国
在使用
2020-09-21
小儿金丹片
吉林一正药业集团有限公司
国药准字Z22022534
300mg
片剂
中国
在使用
2020-05-28
小儿金丹片
吉林省天泰药业股份有限公司
国药准字Z22025545
300mg
片剂
中国
在使用
2020-04-28
小儿金丹片
长春人民药业集团有限公司
国药准字Z22021068
300mg
片剂
中国
在使用
2020-02-19
小儿金丹片
吉林春柏药业股份有限公司
国药准字Z22021434
300mg
片剂
中国
在使用
2020-03-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161634津
小儿金丹
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
国药准字Z12020009
已备案,
2016-11-21
水牛角浓缩粉,天津市兴达药业有限公司,2016-11-21,ZTCB20160158津,已备案;

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同成分药品