小儿金丹
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年01月09日
修改日期：2016年11月09日
【药品名称】
-
通用名称： 小儿金丹
汉语拼音：Xiao'er Jindan
【成份】
【性状】
-
本品为棕色的大蜜丸；味微苦、凉。
【功能主治】
【规格】
-
每丸重1.5g
【用法用量】
-
口服。一次1丸，一日2次，周岁以内酌减。
【不良反应】
-
尚不明确
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
-
不可直接整丸吞服，建议嚼服或掰碎后吞服，或用温开水化服。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药品包装用PTP铝箔-药用PVC硬片包装，1.5g×10丸。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中华人民共和国卫生部药品标准》(中药成方制剂第七册)
【批准文号】
-
国药准字Z12020009
【生产企业】
-
企业名称：天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
生产地址：天津开发区第十大街21号
邮政编码：300457
电话号码：(022)26266666 (022)26268888
传真号码：(022)26293012
注册地址：天津开发区第十大街21号
网 址：http://www.darentang.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z12020009
|
小儿金丹
|
每丸重1.5g
|
丸剂(大蜜丸)
|
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
|
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
|
中药
|
国产
|
2020-02-29
|
|
国药准字Z15021375
|
小儿金丹
|
每丸重1.5g
|
丸剂(大蜜丸)
|
包头中药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-13
|
|
国药准字Z15021514
|
小儿金丹
|
每丸重1.5g
|
丸剂(大蜜丸)
|
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-10
|
|
国药准字Z15020223
|
小儿金丹
|
每丸重1.5g
|
丸剂(大蜜丸)
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-17
|
|
国药准字Z23021033
|
小儿金丹
|
每丸重1.5g
|
丸剂(大蜜丸)
|
葵花药业集团(佳木斯)有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-27
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿金丹片
|
蜀中药业（吉林）有限公司
|
国药准字Z22021089
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-30
|
|
小儿金丹
|
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
|
国药准字Z12020009
|
1.5g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-02-29
|
|
小儿金丹片
|
长春人民药业集团有限公司
|
国药准字Z22021068
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-19
|
|
小儿金丹片
|
吉林国药制药有限责任公司
|
国药准字Z22021918
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-10
|
|
小儿金丹片
|
吉林十誉药业有限公司
|
国药准字Z22020472
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-24
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161634津
|
小儿金丹
|
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
|
国药准字Z12020009
|
已备案,
|
2016-11-21
|
水牛角浓缩粉,天津市兴达药业有限公司,2016-11-21,ZTCB20160158津,已备案;
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