归芍地黄丸
- 药理分类: 清热剂/ 清虚热
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物（勃起机能障碍用药）
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称： 归芍地黄丸
汉语拼音：Guishao Dihuang Wan
【成份】
【性状】
-
本品为黑褐色的大蜜丸；味甜、微酸。
【功能主治】
【规格】
-
每丸重9克
【用法用量】
-
口服。一次1丸，一日2～3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用PVC/铝箔，每盒装10丸。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中华人民共和国药典》2015年版一部第775页
【批准文号】
-
国药准字Z12020044
【生产企业】
-
企业名称：天津达仁堂京万红药业有限公司
生产地址：天津市西青区大明道20号
邮政编码：300112
电话号码：800-818-0083 400-018-0083
(022)27795105 27795877
传真号码：(022)27795877
网址：www.jing-wan-hong.com www.京万红.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z41022098
|
归芍地黄丸
|
大蜜丸每丸重9g
|
丸剂
|
河南庚贤堂制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-25
|
|
国药准字Z61020841
|
归芍地黄丸
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
西安碑林药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-04
|
|
国药准字Z33020919
|
归芍地黄丸
|
每30粒约重3克
|
丸剂(水蜜丸)
|
太极集团浙江东方制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-29
|
|
国药准字Z61020401
|
归芍地黄丸
|
每丸重9g
|
丸剂
|
西安自力中药集团有限公司
|
西安自力中药集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-09
|
|
国药准字Z11020866
|
归芍地黄丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
北京东升制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-08
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
归芍地黄丸
|
河南庚贤堂制药有限公司
|
国药准字Z41022098
|
9g
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-25
|
|
归芍地黄丸
|
西安碑林药业股份有限公司
|
国药准字Z61020841
|
co
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
|
归芍地黄丸
|
太极集团浙江东方制药有限公司
|
国药准字Z33020919
|
100mg
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-29
|
|
归芍地黄丸
|
西安自力中药集团有限公司
|
国药准字Z61020401
|
9g
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-09
|
|
归芍地黄丸
|
广州白云山和记黄埔中药有限公司
|
国药准字Z44021718
|
co
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2019-12-04
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
BFZ20020312
|
归芍地黄丸(水蜜丸)
|
北京市东升制药厂
|
仿制
|
—
|
2002-11-04
|
—
|
审批完毕
|
查看 |
|
CYZB0801272
|
归芍地黄丸
|
承德燕峰药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2008-07-14
|
2009-06-10
|
制证完毕－已发批件河北省 EH143995072CN
|
查看 |
|
CYZB0501031
|
归芍地黄丸
|
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
|
补充申请
|
—
|
2005-05-25
|
2006-01-18
|
已发批件北京市 ep085435875cn
|
查看 |
|
CYZB2301579
|
归芍地黄丸
|
长沙爱贝高药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-22
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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