抗病毒胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2020年04月23日

【药品名称】

通用名称： 抗病毒胶囊
汉语拼音：Kangbingdu Jiaonang

【成份】

板蓝根、石膏、生地黄、广藿香、连翘、芦根、郁金、石菖蒲、知母。

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末；气芳香，味微苦、涩。

【功能主治】

清热祛湿，凉血解毒。用于风热感冒，上呼吸道感染、流感。

【规格】

每粒装0.3克

【用法用量】

口服，成人一次4-6粒，三至七岁一次2粒，二岁以下一次1粒，一日3次。

【不良反应】

监测数据显示，本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、头晕、头痛等不良反应报告。

【禁忌】

1.对本品及成份过敏者禁用。
2.孕妇、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.发高烧体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。
4.临床症状较重，病程较长或合并有细菌感染的患者，应去医院就诊。
5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.本品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.严格按用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
8.脾胃虚寒泄泻者慎服。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密闭，防潮，于阴凉干燥处保存(不超过20℃)

【包装】

铝塑包装，12粒×3板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁新药转正标准第七册WS₃-116(Z-20)-95(Z)

【批准文号】

国药准字Z10920035

【生产企业】

企业名称：吉林福辉药业股份有限公司
生产地址：辉南县朝阳镇北山街3号
邮政编码：135100
电话号码：0435-6801699
传真号码：0435-8797707
注册地址：辉南县朝阳镇北山街3号
网    址：www.jlfhyy.cn
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

国家药监局关于益母草软胶囊等8种药品转换为非处方药的公告
（2020年第56号）
2020年04月27日发布

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，益母草软胶囊等8种药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
请相关企业在2021年1月26日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
特此公告。
附件：1.品种名单
2.非处方药说明书范本

国家药监局
2020年4月23日

附件1
品种名单

序号	品    名	规   格（组成）	分类	备注	双跨 申报类别
1	益母草软胶囊	每粒装0.6克	乙类	双跨	1类
2	穿心莲内酯分散片	每片含穿心莲内酯 50毫克	甲类	双跨	1类
3	抗病毒胶囊	每粒装0.3克	乙类	双跨	1类
4	奥美拉唑镁肠溶片	20毫克	甲类	双跨	1类
5	奥美拉唑肠溶胶囊	20毫克	甲类	双跨	1类
6	甲硝唑含漱液	0.5%	甲类
7	玻璃酸钠滴眼液*	0.1%	甲类
8	维生素C咀嚼片	50毫克	乙类

*注：此名单所列玻璃酸钠滴眼液不含防腐剂。
附件2
非处方药说明书范本
3.抗病毒胶囊
抗病毒胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：抗病毒胶囊
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]清热祛湿，凉血解毒。用于风热感冒，上呼吸道感染、流感。
[规格]每粒装0.3克
[用法用量]口服，成人一次4-6粒，三至七岁一次2粒，二岁以下一次1粒，一日3次。
[不良反应]监测数据显示，本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、头晕、头痛等不良反应报告。
[禁忌]
1．对本品及成份过敏者禁用。
2．孕妇、哺乳期妇女禁用。
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.发高烧体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。
4.临床症状较重，病程较长或合并有细菌感染的患者，应去医院就诊。
5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.本品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.严格按用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
8.脾胃虚寒泄泻者慎服。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网    址：
如有问题可与生产企业联系