奥美拉唑的作用与功效_奥美拉唑说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 奥美拉唑; 英文名称: Omeprazole; 其他名称: 洛赛克MUPS、利韦廷、苹芳淑、洛凯、奥西康、奥克、林可达、洛赛克/Losec、双鲸吉立、绅丽雨、爱尼、华澳美、奥斯坦、金奥康、克迪圣、彼司克

【适应症及用法用量】

消化性溃疡。

剂型	规格
片剂、胶囊、注射用无菌粉末（含冻干粉针剂）	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、静脉滴注

用法用量详情: 胶囊、片剂：1次20mg，一日1～2次。。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常为2～4周。注射用无菌粉末（含冻干粉针剂）：溶于100ml 0.9%氯化钠注射液或100ml 5%葡萄糖注射液中静脉滴注。一次40mg，应在20～30分钟或更长时间内静脉滴注，每日1～2次。

反流性食管炎。

剂型	规格
片剂、胶囊、注射用无菌粉末（含冻干粉针剂）	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、静脉滴注

用法用量详情: 注射用无菌粉末（含冻干粉针剂）：溶于100ml 0.9%氯化钠注射液或100ml 5%葡萄糖注射液中静脉滴注。一次40mg，应在20～30分钟或更长时间内静脉滴注，每日1～2次。胶囊、片剂：一次20～60mg（一次1～3粒），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。

卓艾综合征(胃泌素瘤)。

剂型	规格
片剂、注射用无菌粉末（含冻干粉针剂）	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、静脉滴注

用法用量详情: 注射用无菌粉末（含冻干粉针剂）：溶于100ml 0.9%氯化钠注射液或100ml 5%葡萄糖注射液中静脉滴注。剂量应个体化，推荐静脉滴注60mg作为起始剂量，每日1次，当每日剂量超过60mg时分两次给予。胶囊、片剂：推荐的起始剂量是60mg，一日一次。然后剂量应个体化调整，以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg（。若一日总剂量需超过80mg时，应分为两次服用。

预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等。

剂型	规格
注射用无菌粉末（含冻干粉针剂）	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 溶于100ml 0.9%氯化钠注射液或100ml 5%葡萄糖注射液中静脉滴注。一次40mg，应在20～30分钟或更长时间内静脉滴注，每日1～2次。

应激状态时并发的急性胃黏膜损害，非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤。

剂型	规格
注射用无菌粉末（含冻干粉针剂）、胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注、口服

用法用量详情: 注射用无菌粉末（含冻干粉针剂）：溶于100ml 0.9%氯化钠注射液或100ml 5%葡萄糖注射液中静脉滴注。一次40mg，应在20～30分钟或更长时间内静脉滴注，每日1～2次。片剂、胶囊：常用剂量为20毫克，一日一次。

用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。

剂型	规格
片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 一次20mg，一日1次(每24小时)，用温开水送服。

与抗生素联合用药，治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡。

剂型	规格
片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 三联疗法：奥美拉唑20mg，阿莫西林1g和克拉霉素0.5g，均为一日2次，持续一周。或奥美拉唑20mg，克拉霉素0.25g和甲硝唑0.4g，均为一日2次，持续一周。二联疗法：奥美拉唑40mg，一日一次，和克拉霉素0.5g，一日3次，持续二周。或奥美拉唑20mg，阿莫西林0.75～1.0g，均为一日2次，持续二周。为确保治愈，可参考十二指肠溃疡的推荐剂量。

用于溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良。

剂型	规格
片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 推荐剂量为20mg，一日一次。一些患者每日10mg可能已足够。因此10mg可作为起始剂量，如果每天20mg治疗四周，仍未控制症状，建议做进一步检查。

【注意事项】: 本药抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等疾病，不建议大剂量长期应用(Zollinger-Ellison综合征除外)。治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本药，以免延误诊断和治疗。对于长期服用本药的患者，特别是使用1年以上者，应定期进行监测。肠溶胶囊，严重肝功能损害者每日用量不超过20mg。

【参考文献】: 1.说明书-奥美拉唑钠肠溶片【北京康蒂尼药业有限公司】; 2.说明书-奥美拉唑钠肠溶片【苏州中化药品工业有限公司】; 3.说明书-奥美拉唑钠肠溶片【苏州中化药品工业有限公司】; 4.说明书-注射用奥美拉唑钠【广东宏远集团药业有限公司】; 5.说明书-注射用奥美拉唑钠【郑州永和制药有限公司】; 6.说明书-注射用奥美拉唑钠【武汉普生制药有限公司】; 7.说明书-注射用奥美拉唑钠【武汉海特生物制药股份有限公司】; 8.说明书-注射用奥美拉唑钠【内蒙古白医制药股份有限公司】; 9.说明书-奥美拉唑镁肠溶片【许昌高新制药有限公司】; 10.说明书-奥美拉唑镁肠溶片【许昌高新制药有限公司】; 11.说明书-奥美拉唑镁肠溶片【AstraZenecaAB】; 12.说明书-奥美拉唑镁肠溶片【AstraZenecaAB】; 13.说明书-注射用奥美拉唑钠(静脉滴注)【阿斯利康制药有限公司】; 14.说明书-奥美拉唑肠溶片【辰欣药业股份有限公司】; 15.说明书-奥美拉唑肠溶片【贝克诺顿(浙江)制药有限公司】; 16.说明书-奥美拉唑肠溶片【信合援生制药股份有限公司】; 17.说明书-奥美拉唑肠溶片【青岛双鲸药业股份有限公司】; 18.说明书-奥美拉唑肠溶片【青岛双鲸药业股份有限公司】; 19.说明书-奥美拉唑肠溶胶囊【河北爱尔海泰制药有限公司】; 20.说明书-奥美拉唑肠溶胶囊【珠海润都制药股份有限公司】; 21.说明书-奥美拉唑肠溶胶囊【昆山龙灯瑞迪制药有限公司】; 22.说明书-奥美拉唑肠溶胶囊【江苏联环药业股份有限公司】; 23.说明书-奥美拉唑肠溶胶囊【吉林省东北亚药业股份有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或其他苯并咪唑类化合物过敏者。; 2.严重肾功能不全者。; 3.婴幼儿。

【参考文献】: 1.说明书-奥美拉唑肠溶片(长春海外制药集团有限公司); 2.说明书-奥美拉唑肠溶片[贝克诺顿(浙江)制药有限公司]; 3.说明书-奥美拉唑肠溶胶囊(万邦德制药集团有限公司); 4.说明书-奥美拉唑肠溶胶囊(吉林道君药业股份有限公司); 5.说明书-奥美拉唑肠溶胶囊(海南葫芦娃药业集团股份有限公司); 6.说明书-奥美拉唑肠溶胶囊(阿斯利康制药有限公司); 7.说明书-奥美拉唑钠肠溶片(苏州中化药品工业有限公司); 8.说明书-奥美拉唑镁肠溶片; 9.说明书-奥美拉唑镁肠溶片(AstraZeneca AB); 10.说明书-注射用奥美拉唑钠(山东裕欣药业有限公司); 11.说明书-注射用奥美拉唑钠(悦康药业集团股份有限公司); 12.FDA-Omeprazole Delayed-Release Capsules, Omeprazole Magnesium for Delayed-Release Oral Suspension(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 13.Lexicomp-Omeprazole; 14.文献资料-Ann Pharmacother,1996; 15.文献资料-Cutis,1996; 16.文献资料-Eur J Clin Pharmacol,2006; 17.文献资料-Lancet,1993; 18.文献资料-Lancet,1994; 19.文献资料-Pharmacotherapy,1998; 20.文献资料-Postgrad Med,2002; 21.文献资料-中华儿科杂志,2015; 22.文献资料-中华消化杂志,2013; 23.文献资料-中华耳鼻喉头颈外科杂志,.2016; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 1.65岁及65岁以上老人与较年轻者使用本药的安全性和有效性无差异，但不排除部分老人对本药的敏感性更高，老人慎用本药 2.老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-奥美拉唑肠溶片(长春海外制药集团有限公司); 2.说明书-奥美拉唑肠溶片[贝克诺顿(浙江)制药有限公司]; 3.说明书-奥美拉唑肠溶胶囊(万邦德制药集团有限公司); 4.说明书-奥美拉唑肠溶胶囊(吉林道君药业股份有限公司); 5.说明书-奥美拉唑肠溶胶囊(海南葫芦娃药业集团股份有限公司); 6.说明书-奥美拉唑肠溶胶囊(阿斯利康制药有限公司); 7.说明书-奥美拉唑钠肠溶片(苏州中化药品工业有限公司); 8.说明书-奥美拉唑镁肠溶片; 9.说明书-奥美拉唑镁肠溶片(AstraZeneca AB); 10.说明书-注射用奥美拉唑钠(山东裕欣药业有限公司); 11.说明书-注射用奥美拉唑钠(悦康药业集团股份有限公司); 12.FDA-Omeprazole Delayed-Release Capsules, Omeprazole Magnesium for Delayed-Release Oral Suspension(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 13.Lexicomp-Omeprazole; 14.文献资料-Ann Pharmacother,1996; 15.文献资料-Cutis,1996; 16.文献资料-Eur J Clin Pharmacol,2006; 17.文献资料-Lancet,1993; 18.文献资料-Lancet,1994; 19.文献资料-Pharmacotherapy,1998; 20.文献资料-Postgrad Med,2002; 21.文献资料-中华儿科杂志,2015; 22.文献资料-中华消化杂志,2013; 23.文献资料-中华耳鼻喉头颈外科杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用国内资料建议婴幼儿禁用本药国外的儿童剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-奥美拉唑肠溶片(长春海外制药集团有限公司); 2.说明书-奥美拉唑肠溶片[贝克诺顿(浙江)制药有限公司]; 3.说明书-奥美拉唑肠溶胶囊(万邦德制药集团有限公司); 4.说明书-奥美拉唑肠溶胶囊(吉林道君药业股份有限公司); 5.说明书-奥美拉唑肠溶胶囊(海南葫芦娃药业集团股份有限公司); 6.说明书-奥美拉唑肠溶胶囊(阿斯利康制药有限公司); 7.说明书-奥美拉唑钠肠溶片(苏州中化药品工业有限公司); 8.说明书-奥美拉唑镁肠溶片; 9.说明书-奥美拉唑镁肠溶片(AstraZeneca AB); 10.说明书-注射用奥美拉唑钠(山东裕欣药业有限公司); 11.说明书-注射用奥美拉唑钠(悦康药业集团股份有限公司); 12.FDA-Omeprazole Delayed-Release Capsules, Omeprazole Magnesium for Delayed-Release Oral Suspension(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 13.Lexicomp-Omeprazole; 14.文献资料-Ann Pharmacother,1996; 15.文献资料-Cutis,1996; 16.文献资料-Eur J Clin Pharmacol,2006; 17.文献资料-Lancet,1993; 18.文献资料-Lancet,1994; 19.文献资料-Pharmacotherapy,1998; 20.文献资料-Postgrad Med,2002; 21.文献资料-中华儿科杂志,2015; 22.文献资料-中华消化杂志,2013; 23.文献资料-中华耳鼻喉头颈外科杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘，可在脐带血中检测到。; 2.动物生殖研究中，未发现本药对生育力和繁殖性能有影响，但观察到剂量相关的胚胎/胎仔毒性和发育毒性。; 3.妊娠早期暴露于质子泵抑制剂(PPIs)(包括本药)通常不增加先天畸形和围产期死亡、早产、低出生体重、低阿普加分数的风险。但是否增加尿道下裂的风险尚存在争议。; 4.宫内暴露于胃酸抑制药可能增加儿童时期哮喘的风险。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女用药应权衡利弊。; 2.妊娠期反流性食管炎可选用本药。对于其他适应症，在使用抗酸药、硫糖铝和雷尼替丁无效时可选用PPIs(首选本药)。如使用PPIs，无需终止妊娠，妊娠中期可考虑进行胎儿超声检查。; 3.一些研究显示剖宫产前经口服或静脉给予产妇单剂本药对婴儿无短期不良影响，可降低剖宫产中误吸胃酸的风险。

【参考文献】: 1.说明书-奥美拉唑肠溶片(山东新时代药业有限公司); 2.FDA-Omeprazole Delayed-Release Capsules, Omeprazole Magnesium for Delayed-Release Oral Suspension(AstraZeneca LP); 3.FDA-Omeprazole Magnesium for Delayed-Release Oral Suspension(Covis Pharma); 4.文献杂志-Anaesthesia,1989; 5.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2012; 6.文献杂志-Can J Gastroenterol,1998; 7.文献杂志-Clin Exp Allergy,2009; 8.文献杂志-Dig Dis Sci,2012; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 本药可随母乳排泄。

【用药方案】: 哺乳期妇女使用本药应权衡利弊。

【参考文献】: 1.说明书-奥美拉唑肠溶片(山东新时代药业有限公司); 2.FDA-Omeprazole Delayed-Release Capsules, Omeprazole Magnesium for Delayed-Release Oral Suspension(AstraZeneca LP); 3.FDA-Omeprazole Magnesium for Delayed-Release Oral Suspension(Covis Pharma); 4.文献杂志-Anaesthesia,1989; 5.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2012; 6.文献杂志-Can J Gastroenterol,1998; 7.文献杂志-Clin Exp Allergy,2009; 8.文献杂志-Dig Dis Sci,2012; 点击展开全部文献