红归胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月05日
修改日期:2015年04月24日

【药品名称】

通用名称: 红归胶囊
汉语拼音:Honggui Jiaonang

【注册商标】

伊尔达

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;气香,味苦、甘而微辛。

【功能主治】

补气养血,扶正祛邪。用于肺癌、恶性淋巴瘤化疗的辅助用药,可缓解化疗引起的白细胞、血色素下降。

【规格】

每粒装0.4g。

【用法用量】

口服,一次4~6粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

高血压者禁服。

【注意事项】

1、服药期间偶出鼻血属正常现象。
2、建议在医生指导下使用。

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)处。

【包装】

药用高密度聚乙烯瓶装,每瓶装50粒,每盒1瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-5558(B-0558)-2014Z

【批准文号】

国药准字B20020578

【生产企业】

企业名称:黑龙江哈尔滨医大药业有限公司Heilongjiang Harbin Yida Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址:哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路
邮政编码:150060
电话号码:0451-86680170
传真号码:0451-86662781
注册地址:哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20020578
红归胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
哈尔滨医大药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
红归胶囊
哈尔滨医大药业股份有限公司
国药准字B20020578
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0302751
红归胶囊
哈尔滨伊达药业有限公司
2003-11-18
制证完毕-已发批件黑龙江省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161458黑
红归胶囊
哈尔滨医大药业股份有限公司
国药准字B20020578
已备案,
2016-09-04
刺五加浸膏,黑龙江林海雪原药业有限公司,2016-09-02,ZTCB20160072黑,变更;

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同成分药品