肝爽颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月08日
修改日期:2016年11月01日

【药品名称】

通用名称: 肝爽颗粒
汉语拼音:Ganshuang Keli

【注册商标】

步长

【成份】

党参柴胡(醋制)、白芍当归茯苓白术(炒)、枳壳(炒)、蒲公英虎杖夏枯草丹参桃仁鳖甲(烫)。

【性状】

本品为灰棕色至棕黄色的颗粒;味甜、苦。

【功能主治】

疏肝健脾,清热散瘀,保肝护肝,软坚散结。用于急、慢性肝炎,肝硬化,肝功能损害。

【规格】

每袋装3g

【用法用量】

口服,一次3g,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑袋装,3g/袋×9袋/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-11456(ZD-1456)-2002-2012Z-2016。

【批准文号】

国药准字Z20027671

【生产企业】

企业名称:保定天浩制药有限公司
生产地址:河北省定兴县兴华东路128号
邮政编码:072650
电话号码:0312-6938680
传真号码:0312-6938680
注册地址:河北省定兴县兴华东路128号
网址:www.buchang.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20027671
肝爽颗粒
每袋装3g
颗粒剂
保定天浩制药有限公司
保定天浩制药有限公司
中药
国产
2020-04-21

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肝爽颗粒
保定天浩制药有限公司
国药准字Z20027671
3g
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-21

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0400435
肝爽颗粒等4个品种
保定步长天浩制药有限公司
2004-02-02
已发批件河北省
CYZB1408460
肝爽颗粒
保定天浩制药有限公司
补充申请
2015-01-06
2015-06-24
在审评
CYZB1405040
肝爽颗粒
保定天浩制药有限公司
补充申请
2014-07-30
2015-02-05
制证完毕-已发批件河北省 1042738182513
CYZB2101220
肝爽颗粒
保定天浩制药有限公司
补充申请
2021-06-25
2021-08-19
已发件 1053117452135
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分药品