脑立清胶囊
- 药理分类: 治风剂/ 平熄内风
- ATC分类: 神经系统药物/ 精神安定药/ 催眠镇静药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 脑立清胶囊
汉语拼音:Naoliqing Jiaonang
【药物组成】
【性状】
-
本品为胶囊剂,内容物为红棕色的粉末;气清香,味清凉、微苦。
【作用类别】
-
本品为眩晕类非处方药药品。
【功能主治】
-
平肝潜阳,醒脑安神。用于头晕目眩,耳鸣口苦,心烦难寐。
【规格】
-
每粒装0.33g
【用法用量】
-
口服,一次3粒,一日2次。
【注意事项】
-
1、孕妇忌服。
2、体弱虚寒者不宜服,其表现为气短乏力,倦怠食少,面色白,大便稀溏。
3、有肝脏疾病、肾脏疾病患者应在医师指导下服用。
4、按照用法用量服用,长期服用应向医师咨询。
5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6、药品性状发生改变时禁止服用。
7、儿童必须在成人的监护下使用。
8、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
9、如正在服用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装。每小盒装24粒、36粒。
【有效期】
-
暂定18个月。
【批准文号】
-
国药准字Z20053984
【生产企业】
【其它内容】
-
OTC
甲类
【修订/勘误】
-
国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆、斑秃丸、补脾益肠丸、补中益气丸、补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆、丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局国食药监注〔2011〕206号附件:
二○一一年五月十日
部分非处方药品种说明书范本
脑立清胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:脑立清胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]平肝潜阳,醒脑安神。用于肝阳上亢,头晕目眩,耳鸣口苦,心烦难寐。
[规格]每粒装0.33克
[用法用量]口服。一次3粒,一日2次。
[不良反应]
[禁忌]孕妇及体弱虚寒者忌服。
[注意事项]
忌生冷及油腻难消化的食物。
服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。
有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
儿童、哺乳期妇女、年老患者应在医师指导下服用。
头晕目眩症状严重者应及时去医院就诊。
服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
药品名称
药物组成
性状
作用类别
功能主治
规格
用法用量
注意事项
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
其它内容
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z22025904
|
脑立清胶囊
|
每粒装0.33g
|
胶囊剂
|
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-16
|
国药准字Z20053984
|
脑立清胶囊
|
每粒装0.33g
|
胶囊剂
|
黑龙江省地纳制药有限公司
|
黑龙江省地纳制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-13
|
国药准字Z22022791
|
脑立清胶囊
|
每粒装0.33g
|
胶囊剂
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-01-03
|
国药准字Z20013182
|
脑立清胶囊
|
每粒装0.33g
|
胶囊剂
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-10-21
|
国药准字Z14021804
|
脑立清胶囊
|
每粒装0.33g
|
胶囊剂
|
山西黄河中药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-28
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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脑立清胶囊
|
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
|
国药准字Z22025904
|
330mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-16
|
脑立清胶囊
|
黑龙江省地纳制药有限公司
|
国药准字Z20053984
|
330mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-13
|
脑立清胶囊
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
|
国药准字Z22022791
|
330mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-03
|
脑立清胶囊
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
国药准字Z20013182
|
330mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-21
|
脑立清胶囊
|
山西黄河中药有限公司
|
国药准字Z14021804
|
330mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-28
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZS0501802
|
脑立清胶囊
|
西安天一制药有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2005-08-24
|
2006-08-02
|
已发件 陕西省
|
查看 |
CYZS0504134
|
脑立清胶囊
|
济南宏济堂制药有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-01
|
2009-09-03
|
制证完毕-已发批件山东省 EA101752300CS
|
查看 |
CYZB0502307
|
脑立清胶囊
|
通化东日药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-06-14
|
2007-05-11
|
已发批件吉林省 ET281510497CN
|
查看 |
CYZB2300336
|
脑立清胶囊
|
北京勃然制药有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2023-02-22
|
—
|
—
|
查看 |
CYZS0502125
|
脑立清胶囊
|
天津中天制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-10-13
|
2009-07-17
|
制证完毕-已发批件天津市 EG581047786CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
---|---|---|---|---|---|---|
ZTYB20161312京
|
脑立清胶囊
|
北京勃然制药有限公司
|
国药准字Z19993299
|
已备案,
|
2016-08-12
|
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-08-12,ZTCB20150110皖002,变更;
|
ZTYB20160569冀001
|
脑立清胶囊
|
河北万岁药业有限公司
|
国药准字Z13020142
|
变更
|
2019-01-04
|
薄荷脑,安徽恒达药业有限公司,2017-08-07,ZTCB20150058皖002,变更;
|
ZTYB20160502吉001
|
脑立清胶囊
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
|
国药准字Z22022791
|
变更,
|
2016-05-11
|
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-05-11,ZTCB20150110皖002,变更;
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