脑立清胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 脑立清胶囊
汉语拼音:Naoliqing Jiaonang

【药物组成】

磁石赭石珍珠母、半夏(制)、酒曲、熟酒曲、牛膝、薄菏脑、冰片猪胆汁。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为红棕色的粉末;气清香,味清凉、微苦。

【作用类别】

本品为眩晕类非处方药药品。

【功能主治】

平肝潜阳,醒脑安神。用于头晕目眩,耳鸣口苦,心烦难寐。

【规格】

每粒装0.33g

【用法用量】

口服,一次3粒,一日2次。

【注意事项】

1、孕妇忌服。
2、体弱虚寒者不宜服,其表现为气短乏力,倦怠食少,面色白,大便稀溏。
3、有肝脏疾病、肾脏疾病患者应在医师指导下服用。
4、按照用法用量服用,长期服用应向医师咨询。
5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6、药品性状发生改变时禁止服用。
7、儿童必须在成人的监护下使用。
8、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
9、如正在服用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装。每小盒装24粒、36粒。

【有效期】

暂定18个月。

【批准文号】

国药准字Z20053984

【生产企业】

企业名称:黑龙江省地纳制药有限公司
地    址:黑龙江省庆安县新胜工业开发区
邮政编码:152400
电话号码:0455-4312068
传真号码:0455-4312296

【其它内容】

OTC
甲类

【修订/勘误】

国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19

为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆斑秃丸补脾益肠丸补中益气丸补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月十日
国食药监注〔2011〕206号附件:
部分非处方药品种说明书范本
脑立清胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:脑立清胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]平肝潜阳,醒脑安神。用于肝阳上亢,头晕目眩,耳鸣口苦,心烦难寐。
[规格]每粒装0.33克
[用法用量]口服。一次3粒,一日2次。
[不良反应]
[禁忌]孕妇及体弱虚寒者忌服。
[注意事项]
忌生冷及油腻难消化的食物。
服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。
高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
儿童、哺乳期妇女、年老患者应在医师指导下服用。
头晕目眩症状严重者应及时去医院就诊。
服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 药品名称

  • 药物组成

  • 性状

  • 作用类别

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 其它内容

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 19
  • 国产上市企业数 19
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22025904
脑立清胶囊
每粒装0.33g
胶囊剂
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-16
国药准字Z20053984
脑立清胶囊
每粒装0.33g
胶囊剂
黑龙江省地纳制药有限公司
黑龙江省地纳制药有限公司
中药
国产
2020-10-13
国药准字Z22022791
脑立清胶囊
每粒装0.33g
胶囊剂
吉林紫鑫药业股份有限公司
中药
国产
2020-01-03
国药准字Z20013182
脑立清胶囊
每粒装0.33g
胶囊剂
山西华元医药生物技术有限公司
中药
国产
2020-10-21
国药准字Z14021804
脑立清胶囊
每粒装0.33g
胶囊剂
山西黄河中药有限公司
中药
国产
2020-07-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
脑立清胶囊
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
国药准字Z22025904
330mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-16
脑立清胶囊
黑龙江省地纳制药有限公司
国药准字Z20053984
330mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-10-13
脑立清胶囊
吉林紫鑫药业股份有限公司
国药准字Z22022791
330mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-03
脑立清胶囊
山西华元医药生物技术有限公司
国药准字Z20013182
330mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-10-21
脑立清胶囊
山西黄河中药有限公司
国药准字Z14021804
330mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0501802
脑立清胶囊
西安天一制药有限责任公司
仿制
9
2005-08-24
2006-08-02
已发件 陕西省
查看
CYZS0504134
脑立清胶囊
济南宏济堂制药有限责任公司
仿制
9
2006-03-01
2009-09-03
制证完毕-已发批件山东省 EA101752300CS
查看
CYZB0502307
脑立清胶囊
通化东日药业股份有限公司
补充申请
2006-06-14
2007-05-11
已发批件吉林省 ET281510497CN
查看
CYZB2300336
脑立清胶囊
北京勃然制药有限公司
补充申请
原9
2023-02-22
查看
CYZS0502125
脑立清胶囊
天津中天制药有限公司
仿制
9
2005-10-13
2009-07-17
制证完毕-已发批件天津市 EG581047786CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161312京
脑立清胶囊
北京勃然制药有限公司
国药准字Z19993299
已备案,
2016-08-12
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-08-12,ZTCB20150110皖002,变更;
ZTYB20160569冀001
脑立清胶囊
河北万岁药业有限公司
国药准字Z13020142
变更
2019-01-04
薄荷脑,安徽恒达药业有限公司,2017-08-07,ZTCB20150058皖002,变更;
ZTYB20160502吉001
脑立清胶囊
吉林紫鑫药业股份有限公司
国药准字Z22022791
变更,
2016-05-11
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-05-11,ZTCB20150110皖002,变更;

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