脑脉泰胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月08日
修改日期:2017年09月27日

【药品名称】

通用名称: 脑脉泰胶囊
汉语拼音:Naomaitai Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至褐色的粉末和颗粒;味微苦、涩。

【功能主治】

益气活血,熄风豁痰。用于中风气虚血瘀,风痰瘀血闭阻脉络证,症见半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、头晕目眩、半身麻木、气短乏力;缺血性中风恢复期及急性期轻症见上述证候者。

【规格】

每粒装0.5克

【用法用量】

口服。一次2粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.孕妇慎服。
2.忌厚腻肥甘之品。
3.夹有感冒发热、目赤、咽痛等火热症者慎用。
4.本品拆开复合膜袋包装后,建议一周内服用完。

【临床试验】

本品于1997年经卫生部药政管理局批准进行过324例临床试验。

【药理毒理】

在阻断大鼠大脑中动脉致局灶性脑缺血模型,本品有一定改善脑缺血动物的行为障碍,缩小脑梗塞面积的作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔泡罩装。每小盒30粒或每小盒40粒或每小盒48粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z19980094

【生产企业】

企业名称:桂林三药业股份有限公司
生产地址:桂林市临桂区人民南路9号
邮政编码:541004
电话号码:4007735858
传真号码:0773-5812416
注册地址:桂林市星路1号
网址:www.sanjin.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19980094
脑脉泰胶囊
每粒装0.5g(相当于饮片1.87g)
胶囊剂
桂林三金药业股份有限公司
桂林三金药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
脑脉泰胶囊
桂林三金药业股份有限公司
国药准字Z19980094
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1905207
脑脉泰胶囊
桂林三金药业股份有限公司
补充申请
2019-08-27
2019-10-29
已发件 广西壮族自治区 1083649182033
CYHB0890015
脑脉泰胶囊
桂林三金药业股份有限公司
补充申请
2008-05-27
2010-04-27
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EF663182694CS
查看
CYZB0700245
脑脉泰胶囊
桂林三金药业股份有限公司
补充申请
2007-02-06
2008-01-29
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 ET541452750CN
查看
Y0401272
脑脉泰胶囊
桂林三金药业股份有限公司
补充申请
2004-03-08
2004-08-20
已发批件广西壮族自治区
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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