芪苈强心胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2013年03月04日
修订日期:2019年03月20日

【警告】

本品含黑顺片

【药品名称】

通用名称: 芪苈强心胶囊
汉语拼音:Qili Qiangxin Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色至黑褐色的颗粒;味苦。

【功能主治】

益气温阳,活血通络,利水消肿。用于冠心病、高血压病所致轻、中度充血性心力衰竭证属阳气虚乏,络瘀水停证,症见心慌气短,动则加剧,夜间不能平卧,下肢浮肿,倦怠乏力,小便短少,口唇青紫,畏寒肢冷,咳吐稀白痰。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次。

【不良反应】

上市后监测数据显示本品可见以下胃肠道不良反应如恶心、胃不适、腹痛、呕吐、以及皮疹、瘙痒等过敏反应。

【禁忌】

对本品基本品成份过敏者忌服。

【注意事项】

临床应用时,如果正在服用其它治疗心衰的药物,不宜突然停用。打开防潮袋后,请注意防潮。

【药理毒理】

药效学试验表明,在戊巴比妥致犬实验性心力衰竭和腹主动脉结扎致家兔实验性慢性心力衰竭试验中,本品可使模型动物的心肌收缩力、心输出量和肾血流量增加,可使心室壁厚度和心脏指数降低,血管紧张素Ⅱ和醛固酮水平降低,减轻心室重构。本品可增加大鼠排尿量。本品还可延长常压下小鼠的存活时间,延长小鼠低温游泳时间。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板装。15×12粒/板/盒。

【有效期】

30个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20040141

【生产企业】

企业名称:石家庄以岭药业股份有限公司
生产地址:石家庄市高新技术开发区天山大街238号
邮政编码:050035
电话号码:800 8038581  (座机拨打)  400 8165108  (座机/手机均可拨打)  (0311) 85901719
传真号码:(0311)85901719
注册地址:石家庄市高新技术开发区天山大街238号
网    址:http://www.yiling.cn
  • 说明书修订日期

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  • 药理毒理

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040141
芪苈强心胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
石家庄以岭药业股份有限公司
石家庄以岭药业股份有限公司
中药
国产
2024-09-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
芪苈强心胶囊
石家庄以岭药业股份有限公司
国药准字Z20040141
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-09-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZL01195
强心力胶囊
石家庄以岭药业股份有限公司
新药
3
2001-12-31
2003-01-29
审批完毕
X0402342
强心力胶囊
石家庄以岭药业股份有限公司
新药
6
2004-05-10
2004-12-24
已发批件河北省
查看
CYZB1013426
芪苈强心胶囊
石家庄以岭药业股份有限公司
补充申请
2011-04-14
2011-07-12
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品