补脑丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月19日
修改日期:2015年06月01日

【警告】

警示语
(本品含胆南星)

【药品名称】

通用名称: 补脑丸
汉语拼音:Bunao Wan

【注册商标】

智励天才

【成份】

当归胆南星酸枣仁(炒)、益智仁(盐炒)、枸杞子柏子仁(炒)、龙骨(煅)、石菖蒲肉苁蓉(蒸)、五味子(酒炖)、核桃仁天竺黄远志(制)、琥珀天麻

【性状】

本品为糖衣浓缩丸,除去糖衣后,显棕褐色;味苦、辛。

【功能主治】

滋补精血,健脑益智,安神镇惊,化痰熄风。用于迷惑健忘,记忆减退,头晕耳鸣,心烦失眠,心悸不宁,癫痫头痛,神烦胸闷。

【规格】

每10丸重1.5g

【用法用量】

口服。一次2-3g,一日2-3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

铝塑复合袋。5×6g/袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1949-95-1

【批准文号】

国药准字Z20054202

【生产企业】

企业名称:陕西象制药有限公司
生产地址:陕西省咸阳市秦都区医药园区
邮政编码:712000
电话号码:029-36895999  87770001
传真号码:029-88233715
注册地址:陕西省咸阳市秦都区医药园区
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20054202
补脑丸
每10丸重1.5g
丸剂(浓缩丸)
陕西金象制药有限公司
陕西金象制药有限公司
中药
国产
2020-08-21
国药准字Z61020095
补脑丸
每10丸重1.5g
丸剂(浓缩丸)
西安正大制药有限公司
西安正大制药有限公司
中药
国产
2020-09-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
补脑丸
陕西金象制药有限公司
国药准字Z20054202
150mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2020-08-21
补脑丸
西安正大制药有限公司
国药准字Z61020095
150mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2020-09-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0410451
补脑丸
陕西金象制药有限公司
仿制
11
2004-09-16
2005-07-14
已发批件陕西省
查看
CYZS0502718
补脑丸
陕西盘龙制药集团有限公司
仿制
9
2005-12-02
2008-12-22
制证完毕-已发批件陕西省 EF784207672CN
查看
CYZB0805858
补脑丸
西安正大制药有限公司
补充申请
2008-11-05
2010-01-05
制证完毕-已发批件陕西省 ED529724415CS
查看
Y0403248
补脑丸
山西华康药业股份有限公司
仿制
11
2004-05-17
2009-01-06
制证完毕-已发批件山西省 EX189891330CN
查看
CYZS0602167
补脑丸
吉林省抚松制药股份有限公司
仿制
9
2006-09-28
2008-11-21
制证完毕-已发批件吉林省 EX947387281CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品