补金胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年02月22日
修改日期:2009年04月14日
修改日期:2016年03月08日
修改日期:2017年08月25日

【警告】

忌辛、辣食物。

【药品名称】

通用名称: 补金胶囊
汉语拼音:Bujin Jiaonang

【成份】

陈皮、蛤蟆油、鹿角胶乌梢蛇(去头、炒)、紫河车鸡蛋黄油、桔梗龟甲胶、蜜百部茯苓、蒸黄精、浙贝母红参白及蛤蚧(去头、足)、麦冬、核桃仁当归

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色至褐色的颗粒和粉末;气腥,味微苦。

【功能主治】

补肾益肺,健脾化痰,止咳平喘。用于肺结核,慢性支气管炎,肺气肿,肺心病缓解期。

【规格】

每粒装0.2g

【用法用量】

口服。一次5~6粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

忌辛、辣食物。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,每板12粒,每盒3板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ11692006-2014Z-2016

【批准文号】

国药准字Z20060347

【生产企业】

企业名称:修正药业集团长春高新制药有限公司
生产地址:长春市高新开发区顺达路1239号
邮政编码:130103
电话号码:010-81788096
          400-7070018
传真号码:010-81788062
注册地址:长春市高新开发区顺达路1239号
网    址:htpp://www.xiuzheng.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

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  • 注意事项

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080539
补金胶囊
每粒装0.23g
胶囊剂
通化百信药业有限公司
中药
国产
2018-03-05
国药准字Z20060347
补金胶囊
每粒装0.2g
胶囊剂
修正药业集团长春高新制药有限公司
中药
国产
2020-07-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
补金胶囊
通化百信药业有限公司
国药准字Z20080539
230mg
胶囊剂
中国
已过期
2018-03-05
补金胶囊
修正药业集团长春高新制药有限公司
国药准字Z20060347
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-07

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0501199
补金胶囊
白山市长白山制药有限责任公司
新药
9
2005-05-31
2006-11-03
制证完毕-已发批件吉林省 EP085434257CN
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CXZS0501826
补金胶囊
通化百信药业有限公司
新药
9
2005-06-03
2008-10-28
制证完毕-已发批件吉林省 EX937196910CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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