通心络胶囊
- 药理分类: 理血剂/ 益气活血
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年04月28日
修改日期:2019年03月20日
【药品名称】
-
通用名称: 通心络胶囊
汉语拼音:Tongxinluo Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊,内容物为灰棕色至灰褐色的颗粒和粉末;气香、微腥,味微咸、苦。
【功能主治】
【规格】
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每粒装0.26g
【用法用量】
-
口服。一次2-4粒,一日3次。
【不良反应】
-
上市后监测数据显示本品可见以下胃肠道不良反应如恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、胃部不适,以及皮疹、瘙痒、头晕等。
【禁忌】
-
出血性疾患,孕妇及妇女经期及阴虚火旺型中风禁用。
【注意事项】
-
服药后胃部不适者宜改为饭后服用。
【药理毒理】
-
非临床药效学试验结果提示:本品能降低犬和大鼠急性心肌梗死模型的心肌缺血程度,减小心肌缺血范围,改善心肌供血供氧,增加冠脉血流量和左室作功;能缩小猪急性心肌梗死再灌注模型的心肌无再流范围,减少心肌梗死面积;能抑制大鼠心肌梗死后的心肌胶原纤维的增生,减少胶原蛋白的沉积,降低心肌组织血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)含量,抑制心室重构,改善心功能;能缩小大鼠局部脑缺血模型的脑梗死范围,降低脑血管通透性,减轻脑水肿;能减轻小鼠全脑缺血模型的神经元细胞变性坏死、尼氏体消失等病理损害,改善神经行为学,保护缺血脑组织,提高脑组织超氧化物歧化酶(SOD)活性,降低脂质过氧化产物丙二醛(MDA)含量;能降低大鼠高血脂症血清总胆固醇和低密度脂蛋白,升高高密度脂蛋白,能抑制大鼠体内血栓形成和血小板聚集。
此外,本品还进行了作用机制的探索性研究,结果提示:本品可能通过降低大鼠大脑中动脉梗塞模型的兴奋性氨基酸、降低内皮素(ET)含量、抑制内皮素基因表达、促进大鼠大脑中动脉栓塞脑缺血模型的血管内皮生长因子表达,保护脑毛细血管内皮细胞,促进毛细血管新生;改善兔动脉粥样硬化模型血管内皮功能,减轻高胆固醇血症对内皮依赖性血管舒张功能的损害,通过提高心肌缺血小鼠内皮型一氧化氮合酶(eNOS)基因的表达,增强eNOS活性,升高血浆和组织中一氧化氮(NO)水平;通过抑制家兔血管成形术后丝裂素活化蛋白激酶(MAPK)表达和血管内膜增殖,降低血TC、LDL-C、ET水平并升高NO水平;通过降低兔易损斑块模型的斑块内脂质含量、增加斑块纤维帽厚度、降低血脂及血浆纤维蛋白原水平、抑制炎性因子表达,起到稳定易损斑块作用;抑制5-羟色胺诱发的小型猪冠状动脉痉挛;通过以上多方面的作用,发挥心脑保护及抗血栓形成的作用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板装。每盒30粒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z19980015
【生产企业】
-
企业名称:石家庄以岭药业股份有限公司
生产地址:石家庄市高新技术开发区天山大街238号
邮政编码:050035
电话号码:800 8038581(座机拨打)400 7898989(手机/座机均可拨打) (0311)85901719
传真号码:(0311)85901719
注册地址:石家庄市高新技术开发区天山大街238号
网址:http://www.yilingshop.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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通心络胶囊
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石家庄以岭药业股份有限公司
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国药准字Z19980015
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260mg
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胶囊剂
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中国
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在使用
|
2020-03-18
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXZB0800079
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通心络胶囊
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石家庄以岭药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2008-02-25
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2010-06-02
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制证完毕-已发批件河北省 EF798410491CS
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查看 |
CYZB0906628
|
通心络胶囊
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-08-27
|
2011-01-11
|
制证完毕-已发批件河北省 EI919301510CS
|
查看 |
CYZB0501248
|
通心络胶囊
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-06-03
|
2005-07-22
|
已发批件河北省
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查看 |
Y0303013
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通心络胶囊
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石家庄以岭药业股份有限公司
|
—
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—
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—
|
2003-10-31
|
已发批件河北省
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— |
CZL01060
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通心络胶囊
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石家庄以岭药业有限公司
|
新药
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5
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2001-05-18
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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