骨愈灵胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月29日
修改日期：2018年09月25日

【药品名称】

通用名称： 骨愈灵胶囊
汉语拼音：Guyuling Jiaonang

【注册商标】

金匮珍品

【成份】

三七、血竭、红花、醋乳香、大黄、当归、川芎、醋没药(天然没药)、白芍、熟地黄、赤芍、骨碎补、续断、煅自然铜、五加皮、硼砂。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为浅棕色至棕红色的粉末；气微香，味微苦。

【功能主治】

活血化瘀，消肿止痛，强筋壮骨。用于骨折及骨质疏松症。

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

口服。一次5粒，一日3次；饭后服用或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁服。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑铝包装，15粒/板×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10015(ZD-0015)-2002-2011Z-2014

【批准文号】

国药准字Z20025015

【生产企业】

企业名称：陕西天地人和药业有限公司SHANXI TIANDIRENHE PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
注册地址：陕西省渭南市经济技术开发区兴渭路1号
邮政编码：714000
电话：029-68801811
传真：029-68801811
网址：www.832077.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于骨愈灵胶囊转换为处方药的通知
国食药监注[2011]453号
2011年10月21日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求，为保障用药安全有效，国家食品药品监督管理局决定将骨愈灵胶囊转换为处方药。现将有关事宜通知如下：
一、请通知本行政区域相关药品生产企业，按照要求完成说明书和标准的修订工作，并按规定进行备案。
二、2012年2月1日后，该药品标签和说明书应按处方药执行。已按非处方药上市的药品，在有效期内可继续按非处方药流通。

国家食品药品监督管理局
二○一一年十月二十一日