龟鹿补肾片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月23日
修改日期:2013年07月03日

【药品名称】

通用名称: 龟鹿补肾片
汉语拼音:Guilu Bushen Pian

【注册商标】

君威

【成份】

菟丝子(炒)、淫羊藿(蒸)、续断(蒸)、锁阳(蒸)、狗脊(蒸)、酸枣仁(炒)、制何首乌、炙甘草陈皮(蒸)、鹿角胶(炒)、熟地黄龟甲胶(炒)、金樱子(蒸)、蜜黄芪山药(炒)、覆盆子(蒸)。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;味微甘甜。

【功能主治】

壮筋骨,益气血,补肾壮阳。用于身体虚弱,精神疲乏,腰腿酸软,头晕目眩,肾亏精冷,性欲减退,夜多小便,健忘失眠

【规格】

每片重0.41g

【用法用量】

口服。一次2~4片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装。每板12片,每盒2板;每盒3板;每盒4板;每盒8板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ06372009

【批准文号】

国药准字Z20090420

【生产企业】

企业名称:郑州福瑞堂制药有限公司
生产地址:郑州高新技术产业开发区梧桐街88号
邮政编码:450001
电话号码:0371-67847561
传真号码:0371-67848675
注册地址:郑州高新技术产业开发区梧桐街88号
网    址:http://www.furuitang.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090420
龟鹿补肾片
每片重0.41g
片剂
郑州福瑞堂制药有限公司
郑州福瑞堂制药有限公司
中药
国产
2024-01-10
国药准字Z20090790
龟鹿补肾片
每片重0.61g
片剂(薄膜衣)
广东宝山堂制药有限公司
中药
国产
2009-07-22
国药准字Z20080217
龟鹿补肾片
每片重0.43克
片剂
广东心宝药业科技有限公司
广东心宝药业科技有限公司
中药
国产
2022-11-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
龟鹿补肾片
郑州福瑞堂制药有限公司
国药准字Z20090420
410mg
片剂
中国
在使用
2024-01-10
龟鹿补肾片
广东九和制药有限公司
国药准字Z20090790
610mg
片剂(薄膜衣)
中国
已过期
2009-07-22
龟鹿补肾片
广东心宝药业科技有限公司
国药准字Z20080217
430mg
片剂
中国
在使用
2022-11-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0500481
龟鹿补肾片
广东宝山堂制药有限公司
新药
9
2005-03-10
2009-08-05
已发件 广东省 EA101158229CS
查看
CXZS0501875
龟鹿补肾片
郑州福瑞堂制药有限公司
新药
8
2005-07-25
2009-04-07
制证完毕-已发批件河南省 EX946484361CN
查看
CXZS0507031
龟鹿补肾片
北京京博大制药厂
新药
8
2006-02-07
2008-07-22
制证完毕-已发批件北京市 EF005650348CN
CXZS0601102
龟鹿补肾片
中山市中智制药有限公司
新药
8
2006-07-25
2009-09-03
制证完毕-已发批件广东省 EA201023198CS
查看
CXZS0503664
龟鹿补肾片
广州真和药业有限公司
新药
8
2005-10-13
2008-09-03
制证完毕-已发批件广东省 EX937016207CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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