辽宁依生生物制药有限公司
- 别名: 辽宁依生生物制药有限公司
- 英文名: Liaoning Yisheng Biopharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: http://www.liaoningyishengbio.com/
工商信息
- 法定代表人: 张译
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-05-26
- 统一社会信用代码: 912101131181555503
- 组织机构代码: 118155550
- 工商注册号: 210113000004343
- 纳税人识别号: 912101131181555503
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-06-29至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 沈阳市沈北新区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产，药品批发，实验动物生产，实验动物经营，药品进出口，道路货物运输（不含危险货物）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广，初级农产品收购，第二类医疗器械销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 新城子区财落镇大辛二村
许可/备案信息
- 编号: 辽20190256
- 分类码: As
- 发证日期: 2024-03-21
- 有效期至: 2029-03-06
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 沈阳市沈北新区道义北大街415号：预防用生物制品。
- 生产范围: 沈阳市沈北新区道义北大街415号：预防用生物制品{【冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）】（狂苗原液三车间、狂苗分包装二车间）、【皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗（CHO细胞，S蛋白）】（新冠原液车间、新冠分包装车间）}。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2400195
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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辽宁依生生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-03
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400180
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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辽宁依生生物制药有限公司
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补充申请
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原2
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2024-07-16
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—
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—
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查看 |
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CYSB2000296
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冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
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辽宁依生生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2020-11-18
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2022-10-28
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制证完毕-已发批件
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CXSL1700019
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冻干人用皮卡狂犬病疫苗（Vero细胞）
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辽宁依生生物制药有限公司、北京依生兴业科技有限公司、河南依生药业有限公司
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新药
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1
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2017-06-30
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2017-06-26
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在审评审批中
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CYSB1500212
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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辽宁依生生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2015-10-23
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2018-04-16
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已发件 辽宁省 1054447001528
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20030033
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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0.5ml/支
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注射剂
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—
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辽宁依生生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2020-07-13
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国药准字S20060043
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乙型脑炎灭活疫苗(地鼠肾细胞)
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0.5ml/支
|
注射剂
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—
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辽宁依生生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2016-04-26
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国药准字S19990044
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人用狂犬病纯化疫苗(地鼠肾细胞)
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1ml
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注射溶液
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—
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辽宁生物技术公司
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生物制品
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国产
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2003-12-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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注射剂
|
0.5ml
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1
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84
|
84
|
辽宁依生生物制药有限公司
|
辽宁依生生物制药有限公司
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甘肃
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2024-09-30
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查看 |
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
|
注射剂
|
0.5ml
|
5
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14
|
70
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辽宁依生生物制药有限公司
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辽宁依生生物制药有限公司
|
甘肃
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2024-09-30
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查看 |
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
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97
|
97
|
辽宁依生生物制药有限公司
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辽宁依生生物制药有限公司
|
广东
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2024-09-25
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查看 |
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
|
注射剂
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0.5ml
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5
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95
|
475
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辽宁依生生物制药有限公司
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辽宁依生生物制药有限公司
|
广东
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2024-09-25
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查看 |
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
97
|
97
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辽宁依生生物制药有限公司
|
辽宁依生生物制药有限公司
|
广东
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2024-09-25
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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辽备201000293
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同意冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）配其专用溶媒（灭菌注射用水）变更为江苏天禾迪赛诺制药有限公司0.5ml/支的灭菌注射用水。
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2010-08-27
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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—
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0.5ml/支
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注射剂
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国药准字S20030033
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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辽宁依生生物制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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辽备2022006596
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变更单次病毒收获液储存方式，增加一次性无菌收获袋用于储存单次病毒收获液。
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2022-04-22
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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—
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0.5ml/支
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注射剂
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国药准字S20030033
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁依生生物制药有限公司
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沈阳市新城子区财落镇大辛二村
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辽宁依生生物制药有限公司
|
沈阳市新城子区财落镇大辛二村
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—
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—
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辽备201900238
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同意冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的包装规格在“氯化丁基胶塞,西林瓶,0.5m1/支×5。内附灭菌注射用水5支。”的基础上增加“氯化丁基胶塞,西林瓶,0.5m1/支×1。内附灭菌注射用水1支。”此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2019-09-25
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冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）
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—
|
0.5ml/支
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注射剂
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国药准字S20030033
|
辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁依生生物制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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辽备2023010791
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我公司“冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”原液检定项目“Vero细胞DNA残留量”采用荧光定量PCR法，该检项中使用由“湖州申科生物技术有限公司”生产的宿主细胞残留DNA样本前处理试剂、宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒（机装版）、Vero DNA-154检测试剂盒（PCR-荧光探针法），该试剂盒生产商现更名为“湖州申科生物技术股份有限公司”，仅生产商名称变更，责任主体不变。
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2023-04-11
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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—
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0.5ml/支
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注射剂
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国药准字S20030033
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁依生生物制药有限公司
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沈阳市新城子区财落镇大辛二村
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辽宁依生生物制药有限公司
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沈阳市新城子区财落镇大辛二村
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辽备2023012212
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增加由“美国Sigma公司”的无锡产地（西格玛奥德里奇（无锡）生化科技有限公司）提供的明胶用于“冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”的生产。
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2023-04-27
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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—
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0.5ml/支
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注射剂
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国药准字S20030033
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辽宁省药品监督管理局
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2023年05月23日，撤销备案
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辽宁依生生物制药有限公司
|
沈阳市新城子区财落镇大辛二村
|
辽宁依生生物制药有限公司
|
沈阳市新城子区财落镇大辛二村
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