右美托咪定

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 右美托咪定
英文名称: Dexmedetomidine
其他名称:

【适应症及用法用量】

气管插管和机械通气时的镇静。

剂型 规格
注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 先给予负荷剂量1μg/kg,静脉滴注10分钟,随后以0.2-0.7μg/(kg·h)的速率持续滴注。调整持续滴注速率以获得所需镇静效果。

人群: 老人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 应当减少负荷剂量,建议以0.5μg/kg,输注10分钟以上。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 者可能需考虑减量。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-盐酸右美托咪定注射液【湖南科伦制药有限公司
2.说明书-盐酸右美托咪定注射液【宜昌人福药业有限责任公司
3.说明书-盐酸右美托咪定注射液【山东希尔康泰药业有限公司
4.说明书-盐酸右美托咪定注射液【扬子江药业集团有限公司
5.说明书-盐酸右美托咪定注射液【成都倍特药业有限公司】
6.说明书-盐酸右美托咪定注射液【江苏华泰晨光药业有限公司
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

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超说明书用药

【剂型&规格】
剂型 规格
注射液
【超说明书用药类型】
适应症 用药类型
无人工气道ICU患者的镇静 超适应症、超用法用量
大于24小时镇静 超适应症、超用法用量
【超说明书用药详情】
适应症:
无人工气道ICU患者的镇静 大于24小时镇静
持续滴注:通常在10分钟内以1μg/kg的剂量开始,然后以每小时0.6μg/kg的剂量持续输注,滴定剂量以达到最佳临床效果,剂量范围为每小时0.2-1μg/kg。
micromedex分级:
有效性 推荐等级 证据强度
Class I ClassⅡa Category B
【参考文献】
1.Product Information: Precedex(TM) intravenous injection, dexmedetomidine HCl intravenous injection. Hospira Inc (per FDA), Lake Forest, IL, 2020
2.Lewis K, Piticaru J, Chaudhuri D, et al. Safety and Efficacy of Dexmedetomidine in Acutely Ill Adults Requiring Noninvasive Ventilation: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Trials. Chest. 2021 Jun;159(6):2274-228
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持续滴注:输注剂量为0.2-0.7μg/kg/h。
micromedex分级:
有效性 推荐等级 证据强度
ClassⅡa ClassⅡa Category B
【参考文献】
1.Ozaki M, Takeda J, Tanaka K,et al. Safety and efficacy of dexmedetomidine for long-term sedation in critically ill patients. J Anesth. 2014 Feb;28(1):38-50
2.Chen K, Lu Z, Xin YC, et al: Alpha-2 agonists for long-term sedation during mechanical ventilation in critically ill patients. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 6;1(1):CD010269
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  • 剂型&规格
  • 超说明书用药类型
  • 超说明书用药详情
  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
对本药过敏者。
【参考文献】
1.说明书-盐酸右美托咪定注射液(四川国瑞药业有限责任公司)
2.FDA-Dexmedetomidine Hydrochloride Injection(Hospira, Inc.)
3.Lexicomp-Dexmedetomidine
4.文献资料-Br J Anaesth,1992
5.文献资料-Ir J Med Sci,2012
6.文献资料-J Anesth,2013
7.文献资料-Ups J Med Sci,2012
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药主要经肾脏排泄,老人常伴有肾功能降低,用药更易发生血压过低和心动过缓 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-盐酸右美托咪定注射液(四川国瑞药业有限责任公司)
2.FDA-Dexmedetomidine Hydrochloride Injection(Hospira, Inc.)
3.Lexicomp-Dexmedetomidine
4.文献资料-Br J Anaesth,1992
5.文献资料-Ir J Med Sci,2012
6.文献资料-J Anesth,2013
7.文献资料-Ups J Med Sci,2012
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
不推荐 18岁以下儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确,故不推荐使用。
【参考文献】
1.说明书-盐酸右美托咪定注射液(四川国瑞药业有限责任公司)
2.FDA-Dexmedetomidine Hydrochloride Injection(Hospira, Inc.)
3.Lexicomp-Dexmedetomidine
4.文献资料-Br J Anaesth,1992
5.文献资料-Ir J Med Sci,2012
6.文献资料-J Anesth,2013
7.文献资料-Ups J Med Sci,2012
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.本药可通过胎盘。
2.动物研究未见本药对生育力有影响和致畸性,但观察到胎仔毒性(着床后丢失增加、存活幼仔数减少、幼仔体重减轻,F2代幼仔运动功能发育迟滞、胚胎与胎仔致死性)。
3.妊娠期妇女使用本药的经验有限,未见分娩时使用本药引起新生儿不良反应。
4.体外研究显示本药可能增加宫缩频率和强度。
【用药方案】
妊娠期妇女用药应权衡利弊,临产和分娩时(包括剖宫产)不推荐使用本药。
【参考文献】
1.说明书-盐酸右美托咪定注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司)
2.FDA-Dexmedetomidine HCl Injection(WG Critical Care, LLC)
3.FDA-Dexmedetomidine Hydrochloride Injection(Hospira, Inc.)
4.文献杂志-Acta Anaesthesiol Scand,1997
5.文献杂志-Basic Clin Pharmacol Toxicol,2015
6.文献杂志-Int J Obstet Anesth,2005
7.文献杂志-Int J Obstet Anesth,2017
8.文献杂志-J Anesth,2015
9.文献杂志-J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci,2017
10.文献杂志-J Int Med Res,2017
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L4
【用药解析】
极少量的本药可随乳汁排泄,母亲分娩时给药的新生儿通过乳汁摄入的药物量不太可能对新生儿产生影响。
【用药方案】
哺乳期妇女慎用本药。可考虑吸出用药后10小时(约5个半衰期)内的母乳并丢弃以减少乳儿暴露。
【参考文献】
1.说明书-盐酸右美托咪定注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司)
2.FDA-Dexmedetomidine HCl Injection(WG Critical Care, LLC)
3.FDA-Dexmedetomidine Hydrochloride Injection(Hospira, Inc.)
4.文献杂志-Acta Anaesthesiol Scand,1997
5.文献杂志-Basic Clin Pharmacol Toxicol,2015
6.文献杂志-Int J Obstet Anesth,2005
7.文献杂志-Int J Obstet Anesth,2017
8.文献杂志-J Anesth,2015
9.文献杂志-J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci,2017
10.文献杂志-J Int Med Res,2017
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