布托啡诺的作用与功效_布托啡诺说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 布托啡诺; 英文名称: Butorphanol; 其他名称: 丁啡喃、环丁羟吗喃

【适应症及用法用量】

用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。

剂型	规格
鼻喷雾剂、注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 经鼻给药、静脉注射、肌肉注射

用法用量详情: 静脉注射：（1）通常推荐单次静脉注射1mg，必要时每3～4小时重复一次。根据疼痛的程度，有效剂量范围为0.5～2mg，每3～4小时重复一次。（2）病人静脉自控给药：中、小手术术后镇痛：在手术结束前30分钟，静脉注射布托啡诺负荷量0.5～1mg，手术结束后将布托啡诺8～12mg加入100ml生理盐水中，每小时2ml，术后持续48小时；大手术术后镇痛：如需与其他镇静药或镇痛药联合应用，给药剂量应适当减低，或遵医嘱。肌肉注射：通常推荐患者单次肌肉注射2mg，保持横卧，以防困倦或头晕发生。必要时每3～4小时重复一次。单次给药4mg或超过4mg的临床数据尚不充分。经鼻给药：每次1～2喷，每日3～4次。一般情况下，初始剂量为1mg(一喷的喷量)。如果60～90分钟没有较好的镇痛作用，可再喷1mg。如果需要，初始剂量喷后3～4小时后可再次给药。病人剧痛时，初始剂量可为2mg。病人可止痛休息和保持睡意，这种情况3～4小时不要重复给药。; 人群: 老人

给药途径: 静脉注射、肌肉注射、经鼻给药

用法用量详情: 静脉注射、肌肉注射：建议老年患者使用布托啡诺时，起始剂量减半，并且比正常人间歇延长两倍，随后的剂量和间歇时间根据病人具体反应而定。经鼻给药：初始剂量应控制在1mg以内，如有需要，在90～120分钟再给药1mg。这些人的重复给药剂量需根据病人的药物反应情况而定，不必固定给药间隔时间，间隔时间一般应不少于6小时。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 经鼻给药、静脉注射、肌肉注射

用法用量详情: 经鼻给药：初始剂量应控制在1mg以内，如有需要，在90～120分钟再给药1mg。这些人的重复给药剂量需根据病人的药物反应情况而定，不必固定给药间隔时间，间隔时间一般应不少于6小时。静脉注射、肌肉注射：肝或肾功能不全的患者，酒石酸布托啡诺注射液的初始给药剂量一般为成人推荐剂量的一半(0.5mg IV和1.0mg IM)。应该根据患者的反应确定重复给药的间隔时间，而不是固定的间隔，但一般时间间隔不少于6小时。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-酒石酸布托啡诺注射液【江苏恒瑞医药股份有限公司】; 2.说明书-酒石酸布托啡诺注射液【江苏恒瑞医药股份有限公司】; 3.说明书-酒石酸布托啡诺鼻喷剂【上海恒瑞医药有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.对那可丁依赖的患者(因本药具阿片拮抗性)。; 3. 18岁以下儿童。

【参考文献】: 1.说明书-酒石酸布托啡诺注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司); 2.说明书-酒石酸布托啡诺鼻喷剂(上海恒瑞医药有限公司); 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 65岁以上老人的平均半衰期延长25%(超过6小时) 老人使用本药可能更易出现不良反应，且可能出现肾功能减退，应谨慎选择剂量，剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-酒石酸布托啡诺注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司); 2.说明书-酒石酸布托啡诺鼻喷剂(上海恒瑞医药有限公司); 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 禁用 18岁以下儿童用药的安全性和有效性尚不明确，故18岁以下儿童禁用本药。

【参考文献】: 1.说明书-酒石酸布托啡诺注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司); 2.说明书-酒石酸布托啡诺鼻喷剂(上海恒瑞医药有限公司); 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可快速通过胎盘，脐带血浓度平均为母体浓度的84%。; 2.动物试验未观察到致畸性，但观察到妊娠率降低、死产和着床后丢失的发生率增加。; 3.妊娠37周内的女性使用本药尚缺乏充分、良好对照的研究。妊娠期长期使用阿片类镇痛药(包括本药)可能引起胎儿不良反应，包括呼吸抑制和新生儿身体依赖性，以及出生后不久出现新生儿戒断综合征。新生儿戒断综合征可表现为易激惹、活动过度和睡眠模式异常、大声哭泣、震颤、呕吐、腹泻、体重增量不足，其开始时间、持续时间和严重程度与母体用药持续时间、新生儿药物清除速度、母体用药剂量和末次用药时间有关，如不及时治疗可能危及生命。还有研究表明妊娠期妇女使用阿片类药可能与出生缺陷(包括神经管缺陷、先天性心血管缺陷和腹裂)、胎儿生长不良、死产和早产有关。; 4.本药可降低宫缩强度、持续时间和频率，可能导致产程延长；但该作用也可能因宫颈扩张速度增加而抵消，从而缩短产程。有分娩时使用本药镇痛后不影响分娩和新生儿结局的报道。; 5.罕见临产和分娩时使用本药后婴儿发生呼吸窘迫/呼吸暂停的报道。但分娩2小时内使用、多剂量使用、与其他镇痛/镇静药联用或早产时使用可能导致呼吸窘迫/呼吸暂停。有研究发现，分娩时使用本药可引起暂时性(10-90分钟)正弦胎心率，但未引起不良新生儿结局。; 6.长期使用阿片类药可能影响下丘脑-垂体-性腺轴，引起雄性激素、黄体生成素缺乏，可能出现性欲降低、阳痿、勃起功能障碍、闭经、不孕或不育，尚不明确阿片类药对生育力的影响是否可逆。

【用药方案】: 1.仅当利大于弊时，妊娠期妇女方可使用本药；临产和分娩时慎用本药。必须用药时，应使用最低有效剂量。妊娠37周或37周以上且不存在胎儿窒息的患者，分娩时本药的推荐起始剂量为1mg或2mg(肌内注射或静脉注射)，此后可根据患者的初始效应、联用的镇痛或镇静药物以及预计娩出时间调整剂量，再次给药的时间间隔不小于4小时，且预计娩出前4小时内不得给药。; 2.分娩时暴露于阿片类镇痛药的新生儿应监测是否出现过度镇静和呼吸抑制的体征。如出现阿片类药诱导的呼吸抑制，可使用阿片类拮抗药(如纳洛酮)解救。; 3.中华医学会麻醉学分会建议，分娩镇痛首选椎管内分娩镇痛(包括连续硬膜外镇痛和腰-硬联合镇痛)，药物可选择罗哌卡因或布比卡因+芬太尼或舒芬太尼。

【参考文献】: 1.FDA-Butorphanol Tartrate Injection(Bedford Laboratories); 2.FDA-Butorphanol Tartrate Spray(Mylan Pharmaceuticals Inc.); 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1980; 4.文献杂志-Breastfeed Med,2017; 5.文献杂志-Breastfeed Med,2018; 6.文献杂志-Can Anaesth Soc J,1978; 7.文献杂志-Int J Gynaecol Obstet,1980; 8.文献杂志-J Nurse Midwifery,1994; 9.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2016; 10.文献杂志-Obstet Gynecol,1986; 11.文献杂志-Pediatrics,2001; 12.文献杂志-临床麻醉学杂志,2016; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 1.本药可随乳汁排泄，但乳儿的摄入量可能无临床意义。; 2.使用阿片类镇痛药的母亲停药或停止哺乳后，乳儿可能出现戒断症状。; 3.分娩期使用本药可能延迟开始哺乳的时间。

【用药方案】: 1.厂家建议哺乳期妇女使用本药应权衡利弊，用药期间应监测乳儿是否出现过度镇静和呼吸抑制的体征，还应监测母亲和乳儿是否出现拟精神病反应。; 2.哺乳期妇女控制产后疼痛或产后期手术镇痛首选非阿片类很痛药，必须使用阿片类药时可考虑使用本药。

【参考文献】: 1.FDA-Butorphanol Tartrate Injection(Bedford Laboratories); 2.FDA-Butorphanol Tartrate Spray(Mylan Pharmaceuticals Inc.); 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1980; 4.文献杂志-Breastfeed Med,2017; 5.文献杂志-Breastfeed Med,2018; 6.文献杂志-Can Anaesth Soc J,1978; 7.文献杂志-Int J Gynaecol Obstet,1980; 8.文献杂志-J Nurse Midwifery,1994; 9.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2016; 10.文献杂志-Obstet Gynecol,1986; 11.文献杂志-Pediatrics,2001; 12.文献杂志-临床麻醉学杂志,2016; 点击展开全部文献